Efeitos da manipulação visceral osteopática no sistema nervoso autônomo, equilíbrio e distúrbios gastrointestinais em indivíduos com doença de Parkinson
Efeitos da manipulação visceral osteopática no sistema nervoso autônomo, equilíbrio e distúrbios gastrointestinais em indivíduos com doença de Parkinson: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Anne Kastelianne
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Parkinson;
- Não possuir doenças cardiorrespiratórias;
- Não ser fumante;
- Não faça uso de bebidas alcoólicas;
- Sem déficit cognitivo;
- Sem deformidades osteoarticulares, úlceras plantares, amputação total ou parcial dos pés;
- Eles não precisam de dispositivos auxiliares para caminhar
Critério de exclusão:
- Dados de indivíduos com uma série de intervalos de frequência cardíaca com menos de 95% de batimentos sinusais serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de Intervenção
Técnicas osteopáticas viscerais
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O protocolo de intervenção consistirá em técnicas osteopáticas viscerais e será realizado por profissional com 17 anos de experiência clínica na área de Osteopatia.
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Comparador Falso: Protocolo falso
Técnicas osteopáticas viscerais simuladas
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O protocolo simulado será realizado por profissional com 17 anos de experiência clínica na área de Osteopatia.
O protocolo sham consistirá em simulação de terapia, onde o terapeuta colocará as mãos nas mesmas regiões do protocolo de intervenção, sem intenção terapêutica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: T0= antes do protocolo (15 minutos); T1= até 48 horas após o término do protocolo (15 minutos)
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Para a análise serão utilizados índices no domínio da frequência (LF, HF, LF/HF), domínio do tempo (SDNN, RMSSD) e índices geométricos.
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T0= antes do protocolo (15 minutos); T1= até 48 horas após o término do protocolo (15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no equilíbrio
Prazo: T0= antes do protocolo; T1= até 48 horas após o término do protocolo
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Para análise do equilíbrio utilizaremos a escala de equilíbrio de Berg, validada para a população brasileira.
A pontuação geral é de 56 pontos.
Uma pontuação de 0 a 20 representa comprometimento do equilíbrio, 21 a 40 é equilíbrio aceitável e 41 a 56 é bom equilíbrio.
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T0= antes do protocolo; T1= até 48 horas após o término do protocolo
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Mudança na pressão plantar
Prazo: T0= antes do protocolo; T1= até 48 horas após o término do protocolo
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O perfil de pressão plantar estática será obtido através de sensores de pressão presentes na plataforma
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T0= antes do protocolo; T1= até 48 horas após o término do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18945219.4.0000.5402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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