Osteopaattisen viskeraalisen manipulaation vaikutukset autonomiseen hermostoon, tasapainoon ja ruoansulatuskanavan häiriöihin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Osteopaattisen viskeraalisen manipulaation vaikutukset autonomiseen hermostoon, tasapainoon ja ruoansulatuskanavan häiriöihin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia
- Anne Kastelianne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin kliininen diagnoosi;
- Ei sydän- ja hengityselinsairauksia;
- Ei ole tupakoitsija;
- Älä käytä alkoholijuomia;
- Ei kognitiivista puutetta;
- Ei nivelten epämuodostumia, jalkapohjahaavoja, jalkojen täydellistä tai osittaista amputaatiota;
- He eivät tarvitse apulaitteita kävelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot henkilöiltä, joilla on sarja sykeväliä alle 95 % sinuslyönnistä, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiopöytäkirja
Viskeraaliset osteopaattiset tekniikat
|
Interventioprotokolla koostuu viskeraalisista osteopaattisista tekniikoista, ja sen suorittaa ammattilainen, jolla on 17 vuoden kliininen kokemus osteopatian alalta.
|
|
Huijausvertailija: Huijauspöytäkirja
Simuloidut viskeraaliset osteopaattiset tekniikat
|
Huijausprotokollan suorittaa ammattilainen, jolla on 17 vuoden kliininen kokemus osteopatian alalta.
Huijausprotokolla koostuu terapian simulaatiosta, jossa terapeutti asettaa kätensä samoille interventioprotokollan alueelle ilman terapeuttista tarkoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: T0 = ennen protokollaa (15 minuuttia); T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen (15 minuuttia)
|
Analyysissä käytetään taajuusalueen indeksejä (LF, HF, LF/HF), aikatasoa (SDNN, RMSSD) ja geometrisia indeksejä.
|
T0 = ennen protokollaa (15 minuuttia); T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen (15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen
|
Tasapainoanalyysissä käytämme Brasilian väestölle validoitua Bergin tasapainoasteikkoa.
Kokonaispistemäärä on 56 pistettä.
Pistemäärä 0-20 tarkoittaa tasapainon heikkenemistä, 21-40 on hyväksyttävä tasapaino ja 41-56 on hyvä tasapaino.
|
T0= ennen protokollaa; T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen
|
|
Muutos jalkapohjan paineessa
Aikaikkuna: T0= ennen protokollaa; T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen
|
Staattinen jalkapohjan paineprofiili saadaan alustassa olevien paineanturien avulla
|
T0= ennen protokollaa; T1 = 48 tuntia protokollan päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18945219.4.0000.5402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .