Efectos de la manipulación visceral osteopática sobre el sistema nervioso autónomo, el equilibrio y los trastornos gastrointestinales en personas con enfermedad de Parkinson
Efectos de la manipulación visceral osteopática sobre el sistema nervioso autónomo, el equilibrio y los trastornos gastrointestinales en personas con enfermedad de Parkinson: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
- Anne Kastelianne
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Parkinson;
- No tener enfermedades cardiorrespiratorias;
- No ser fumador;
- No utilice bebidas alcohólicas;
- Sin déficit cognitivo;
- Sin deformidades osteoarticulares, úlceras plantares, amputación total o parcial de los pies;
- No necesitan dispositivos auxiliares para caminar
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio los datos de personas con una serie de intervalos de frecuencia cardíaca con menos del 95% de los latidos sinusales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de intervención
Técnicas osteopáticas viscerales.
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El protocolo de intervención constará de técnicas osteopáticas viscerales y será realizado por un profesional que cuenta con 17 años de experiencia clínica en el campo de la Osteopatía.
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Comparador falso: Protocolo falso
Técnicas osteopáticas viscerales simuladas.
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El protocolo simulado será realizado por un profesional que cuenta con 17 años de experiencia clínica en el campo de la Osteopatía.
El protocolo simulado consistirá en una simulación de terapia, donde el terapeuta colocará sus manos en las mismas regiones del protocolo de intervención, sin intención terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: T0= antes del protocolo (15 minutos); T1= hasta 48 horas después de finalizar el protocolo (15 minutos)
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Para el análisis se utilizarán índices en el dominio de la frecuencia (LF, HF, LF/HF), en el dominio del tiempo (SDNN, RMSSD) e índices geométricos.
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T0= antes del protocolo (15 minutos); T1= hasta 48 horas después de finalizar el protocolo (15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de equilibrio
Periodo de tiempo: T0= antes del protocolo; T1= hasta 48 horas después de finalizar el protocolo
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Para el análisis del equilibrio utilizaremos la escala de equilibrio de Berg, validada para la población brasileña.
La puntuación global es de 56 puntos.
Una puntuación de 0 a 20 representa un deterioro del equilibrio, de 21 a 40 es un equilibrio aceptable y de 41 a 56 es un buen equilibrio.
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T0= antes del protocolo; T1= hasta 48 horas después de finalizar el protocolo
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Cambio en la presión plantar
Periodo de tiempo: T0= antes del protocolo; T1= hasta 48 horas después de finalizar el protocolo
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El perfil de presión plantar estático se obtendrá a través de sensores de presión presentes en la plataforma.
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T0= antes del protocolo; T1= hasta 48 horas después de finalizar el protocolo
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18945219.4.0000.5402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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