Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komponist: Undersøgelse for at forstå ydeevnen af ​​Vibegron hos deltagere med overaktiv blære (OAB)

20. december 2024 opdateret af: Urovant Sciences GmbH

Composur, et patientcentreret, fase IV, åbent, prospektivt USA-studie fra den virkelige verden til at evaluere Vibegron på patientbehandlingstilfredshed, livskvalitet og sundhedsressourceudnyttelse i overaktiv blære

Denne undersøgelse vil evaluere behandlingstilfredshed, seponering, årsager til seponering, livskvalitet, sundhedsressourceudnyttelse og sikkerhed med Vibegron til behandling af OAB i sammenhæng med klinisk praksis i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
403

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209-5603
        • Urology Centers of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
        • 43rd Medical Associates
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine, PC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Urology Associates, PA
    • California
      • Berkley, California, Forenede Stater, 94705
        • Golden Gate Urology
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06850
        • Urology Associates of Norwalk
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016-1815
        • Urological Research Network
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida Health Jacksonville Facility Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33166
        • South Florida Research Phase I-IV, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Florida Urology Partners
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa Urology Partners LLP
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Clinical Research of Central Florida - Winter Haven
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30120
        • Georgia Urology
      • Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • WR-Mount Vernon Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153-3328
        • Loyola University Medical Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • American Health Network of Indiana, LLC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • The University of Kansas Health System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • DelRicht Research
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
        • Regional Urology, LLC
    • Maryland
      • Owings Mills, Maryland, Forenede Stater, 21117
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Bay State Clinical Trials, Inc.
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
        • Valley Ob-Gyn Clinic, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Regents of the University of Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Forenede Stater, 56377
        • Adult & Pediatric Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • SVG Clinical
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Forenede Stater, 07003
        • New Jersey Urology Cancer Treatment Center
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
        • Lawrence OB-GYN Associates, P.C.
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Circuit Clinical
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • AccuMed Research Associates, Inc.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice, PLLC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • NYU Grossman School of Medicine
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12603
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley, PC
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • AMP Urology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Atrium Health Infectious Diseases Kenilworth
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Alliance Urology Specialists
      • Hamlet, North Carolina, Forenede Stater, 28345
        • FirstHealth Urogynecology
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Associated Urologists of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Wake Forest Baptist Health
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Ardmore Family Practice, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45014
        • Obstetrics and Gynecology Associates, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211-6301
        • TriHealth
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati Physicians Obstetrics & Gynecology
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Clinical Research Solutions
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Institute for Female Pelvic Medicine
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19406
        • Center for Urogynecology and Pelvic Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19014
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Southern Urogynecology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76017
        • Urology Partners
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
        • Medicus Alliance Clinical Research Organization Inc.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Urology Clinics of North Texas
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • North Austin Urology
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Medicus Alliance Clinical Research Organization Inc.
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Advanced Research Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-9186
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive rekrutteret fra primære plejemiljøer såsom familiepraksis, urogynækologi og urologisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af overaktiv blære (OAB) med eller uden uopsættelig urininkontinens
  • Symptomer på OAB i mindst 3 måneder før baselinebesøget
  • Villig og i stand til at udfylde elektroniske patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer månedligt i minimum 1 år
  • Tidligere eksponering for mirabegron monoterapi og/eller mirabegron plus solifenacin og/eller tidligere eksponering for antikolinergika før påbegyndelse af vibegron

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for brugen af ​​vibegron i henhold til den amerikanske etiket
  • Anamnese med OAB-behandling med botulinumtoksin A; sakral neuromodulation; perkutan tibial nervestimulation; ekstern strålebehandling; urinstents inden for de sidste 6 måneder; bækken- eller nedre urinvejsoperation inden for de sidste 6 måneder; og urinrørskateteriseringer inden for de sidste 3 måneder forud for baselinebesøget
  • Historie om blandet inkontinens, hvor stressinkontinens er den fremherskende form (som bestemt af investigator)
  • Deltagere med risiko for urinretention (som bestemt af investigator)
  • Neurologiske tilstande forbundet med OAB-symptomer, fx multipel sklerose
  • Gravid eller ammende eller planlægger at gøre det under undersøgelsen
  • Brug af vibegron før baselinebesøget enten ordineret eller i et tidligere klinisk forsøg med vibegron, hvor deltageren var på vibegron
  • Enhver, der efter investigators skøn ikke er egnet til behandling med en beta 3-agonist for OAB af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohorte A Vibegron
Deltagere med tidligere erfaring med antikolinerg terapi vil modtage vibegron i henhold til det amerikanske (USA) mærke.
Medicin: Vibegron
Vibegron skal administreres.
Andre navne:
  • GEMTESA
Årgang B Vibegron
Deltagere med tidligere mirabegron monoterapi eller mirabegron plus solifenacin eller kombinationsbehandling vil modtage vibegron i henhold til det amerikanske mærke.
Medicin: Vibegron
Vibegron skal administreres.
Andre navne:
  • GEMTESA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tilfredshedsdomænescore vurderet af overaktiv blæretilfredshed med behandlingsspørgeskema (OAB-SAT-q)
Tidsramme: Måned 3
OAB-SAT-q er et spørgeskema med 11 punkter designet til at vurdere deltagernes tilfredshed med behandling af overaktiv blære i det kliniske miljø. Det inkluderer 3 underskalaer (tilfredshed, bivirkninger, påtegning) og 2 enkelt-element vurderinger (bekvemmelighed, præference), med en 4-ugers tilbagekaldelsesperiode. OAB-SAT-q scores efter domæner, der spænder fra 0-100. Score for Convenience-elementet varierer fra 0-100. Præferenceposten beregnes som en procentdel. Højere score indikerer højere niveauer af behandlingstilfredshed, godkendelse og bekvemmelighed.
Måned 3
Gennemsnitlig tilfredshedsdomænescore som vurderet af OAB-SAT-q
Tidsramme: Måned 6
OAB-SAT-q er et spørgeskema med 11 punkter designet til at vurdere deltagernes tilfredshed med behandling af overaktiv blære i det kliniske miljø. Det inkluderer 3 underskalaer (tilfredshed, bivirkninger, påtegning) og 2 enkelt-element vurderinger (bekvemmelighed, præference), med en 4-ugers tilbagekaldelsesperiode. OAB-SAT-q scores efter domæner, der spænder fra 0-100. Score for Convenience-elementet varierer fra 0-100. Præferenceposten beregnes som en procentdel. Højere score indikerer højere niveauer af behandlingstilfredshed, godkendelse og bekvemmelighed.
Måned 6
Gennemsnitlig tilfredshedsdomænescore som vurderet af OAB-SAT-q
Tidsramme: Måned 12
OAB-SAT-q er et spørgeskema med 11 punkter designet til at vurdere deltagernes tilfredshed med behandling af overaktiv blære i det kliniske miljø. Det inkluderer 3 underskalaer (tilfredshed, bivirkninger, påtegning) og 2 enkelt-element vurderinger (bekvemmelighed, præference), med en 4-ugers tilbagekaldelsesperiode. OAB-SAT-q scores efter domæner, der spænder fra 0-100. Score for Convenience-elementet varierer fra 0-100. Præferenceposten beregnes som en procentdel. Højere score indikerer højere niveauer af behandlingstilfredshed, godkendelse og bekvemmelighed.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitsscore på domænerne for bivirkninger, godkendelse, bekvemmelighed og præference som vurderet af OAB-SAT-q
Tidsramme: Måned 3, Måned 6 og Måned 12
Måned 3, Måned 6 og Måned 12
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Op til måned 12
Op til måned 12
Gennemsnitlig varighed af Vibegron-behandling
Tidsramme: Måned 3, Måned 6 og Måned 12
Måned 3, Måned 6 og Måned 12
Antal deltagere, der afbryde Vibegron-behandling af de angivne årsager
Tidsramme: Måned 3, Måned 6 og Måned 12
Måned 3, Måned 6 og Måned 12
Procentdel af deltagere, der ophører med Vibegron-behandling af de angivne årsager
Tidsramme: Måned 3, Måned 6 og Måned 12
Måned 3, Måned 6 og Måned 12
Procentdel af positive respondere på individuel behandlingstilfredshedsspørgsmål 1-3 og 11 som vurderet af OAB-SAT-q
Tidsramme: Måned 3, Måned 6 og Måned 12
Måned 3, Måned 6 og Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Urovant Sciences GmbH

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Study Director, Urovant Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • URO-901-4001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Urovant er forpligtet til at dele data på deltagerniveau og understøtte kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser med kvalificerede eksterne forskere. Anmodninger om data vil blive gennemgået og godkendt på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data vil blive anonymiseret i henhold til gældende love og regler.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige inden for 24 måneder efter undersøgelsens afslutning og vil være tilgængelige i en tidsramme, der er passende for det godkendte forslag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om ved at sende en e-mail til medinfo@urovant.com og vil blive leveret efter Urovant-gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger