Effekter af IOPI på synkefunktion og funktionel status hos geriatriske patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 78-99 år
- CFS rating på 4-7
- kunne sidde ud af sengen
- i stand til at følge mindst 2-trins anvisninger (selv for patienter med kognitiv tilstand, f.eks. demens)
- diagnosticeret med dysfagi af afdelingslogopæden og vurderet egnet til terapi
- ikke har været indlagt i mere end 2 dage
Ekskluderingskriterier:
- akutte neurologiske tilstande såsom traumatisk hjerneskade eller slagtilfælde
- anamnese med hoved- og nakkekræft, kirurgi eller strålebehandling til hoved- og nakkeregionen og 3) patienter i langvarig sondeernæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tungedepressor træningsprotokol til tungestyrkelse for kontrolgruppe.
Ved at bruge tungedepressoren vil deltagerne blive bedt om at stikke deres tunge ud så meget som de kan og skubbe hårdt mod tungepressoren i 10 sekunder.
De skal gentage denne handling 10 gange, hvilket udgør ét sæt.
De vil blive bedt om at udføre 3 sæt, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt.
Arranger 5 sessioner i en uge; sessioner kan finde sted på sammenhængende dage.
|
Ved at bruge tungedepressoren vil deltagerne blive bedt om at stikke deres tunge ud så meget som de kan og skubbe hårdt mod tungepressoren i 10 sekunder.
De skal gentage denne handling 10 gange, hvilket udgør ét sæt.
De vil blive bedt om at udføre 3 sæt, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
IOPI træningsprotokol for tungestyrkelse for interventionsgruppe.
Ved at bruge IOPI vil deltagerne udføre 24 sæt af 5 gentagelser i anterior position, hvilket giver mulighed for 30 sekunders hvile mellem sæt.
Arranger 5 sessioner i en uge; sessioner kan finde sted på sammenhængende dage.
|
Opnå IOPI-aflæsning ved starten af sessionen, optag det bedste af 3 aflæsninger som baseline-styrke.
Beregn træningsmodstand for session ved 60 % af baselinestyrke.
Ved at bruge IOPI vil deltagerne udføre 24 sæt af 5 gentagelser i anterior position, hvilket giver mulighed for 30 sekunders hvile mellem sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af stigning i tungestyrke
Tidsramme: 5 indsatsdage
|
IOPI-enheden vil blive brugt til at måle tungestyrken ved den forreste position på den sidste dag af interventionen.
Dette vil blive sammenlignet med den baseline tungestyrke indsamlet på den første dag af intervention.
|
5 indsatsdage
|
|
Forbedring i score på Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsramme: 5 indsatsdage
|
Logopæden vil vurdere deltagerens FOIS-score ved starten og slutningen af interventionen i henhold til den type diæt, som deltageren får ordineret.
|
5 indsatsdage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i AusTOMs synkeskalavurdering
Tidsramme: 5 indsatsdage
|
Logopæden vil vurdere deltageren på AusTOMs synkeskala ved begyndelsen og slutningen af interventionen i overensstemmelse med sværhedsgraden af dysfagi.
|
5 indsatsdage
|
|
Forbedring i Modified Barthel Index (MBI) Score
Tidsramme: 5 indsatsdage
|
Ergoterapeuten vil give en baseline og resultatvurdering på MBI for hver deltager.
Dette vil bidrage til evalueringen af patientens funktionelle status ved afslutningen af interventionen.
|
5 indsatsdage
|
|
Forbedring af håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: 5 indsatsdage
|
Logopæden, der administrerer interventionen, vil vurdere for håndgrebsstyrke ved begyndelsen og slutningen af interventionen.
Dette vil bidrage til evalueringen af patientens funktionelle status ved afslutningen af interventionen.
|
5 indsatsdage
|
|
Forbedring i tidsindstillet sidde-til-stå varighed
Tidsramme: 5 indsatsdage
|
Logopæden, der administrerer interventionen, vil vurdere for tidsindstillet sidde-til-stående ved begyndelsen og slutningen af interventionen.
Dette vil bidrage til evalueringen af patientens funktionelle status ved afslutningen af interventionen.
|
5 indsatsdage
|
|
Forbedring af SARC-F-spørgeskemaets score
Tidsramme: 5 indsatsdage
|
Logopæden, der administrerer interventionen, udfylder spørgeskemaet med deltageren ved begyndelsen og slutningen af interventionen.
Dette vil bidrage til evalueringen af patientens funktionelle status ved afslutningen af interventionen.
|
5 indsatsdage
|
|
Forbedring af den overordnede funktionelle status.
Tidsramme: 5 indsatsdage
|
Undersøgelsens efterforskere vil sammenligne baseline- og resultatmålene for AusTOMs synkeskalavurdering, MBI, HGS, timet sit-to-stå og SARC-F-score for at evaluere, om deltagerne viser en forbedring i deres generelle funktionelle status.
|
5 indsatsdage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. Reliability of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument with elderly adults. Disabil Rehabil. 2015;37(5):389-95. doi: 10.3109/09638288.2014.921245. Epub 2014 May 22.
- Aoki, Y., Kabuto, S., Ozeki, Y., Tanaka, T., amp; Ota, K. (2015). The effect of tongue pressure strengthening exercise for dysphagic patients. Japanese Journal of Comprehensive Rehabilitation Science, 6, 129-136.
- Butler SG, Stuart A, Leng X, Wilhelm E, Rees C, Williamson J, Kritchevsky SB. The relationship of aspiration status with tongue and handgrip strength in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Apr;66(4):452-8. doi: 10.1093/gerona/glq234. Epub 2011 Feb 7.
- Kim, S., Kim, M., Lee, S., Choi, B., amp; Heo, Y. (2019). The Effects of Orofacial Myofunctional Training on the Changes of Lip and Tongue Strength in Elderly People. Journal of Dental Hygiene Science, 19(4), 279-287. doi:https://doi.org/10.17135/jdhs.2019.19.4.279
- Namasivayam-MacDonald AM, Riquelme LF. Presbyphagia to Dysphagia: Multiple Perspectives and Strategies for Quality Care of Older Adults. Semin Speech Lang. 2019 Jun;40(3):227-242. doi: 10.1055/s-0039-1688837. Epub 2019 Jun 3.
- Park JS, Lee SH, Jung SH, Choi JB, Jung YJ. Tongue strengthening exercise is effective in improving the oropharyngeal muscles associated with swallowing in community-dwelling older adults in South Korea: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(40):e17304. doi: 10.1097/MD.0000000000017304.
- Sagawa K, Furuya H, Ohara Y, Yoshida M, Hirano H, Iijima K, Kikutani T. Tongue function is important for masticatory performance in the healthy elderly: a cross-sectional survey of community-dwelling elderly. J Prosthodont Res. 2019 Jan;63(1):31-34. doi: 10.1016/j.jpor.2018.03.006. Epub 2018 Sep 7.
- Van den Steen L, Schellen C, Verstraelen K, Beeckman AS, Vanderwegen J, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Specificity of Bulb Position and Detraining Effects. Dysphagia. 2018 Jun;33(3):337-344. doi: 10.1007/s00455-017-9858-3. Epub 2017 Oct 19.
- Van den Steen L, Vanderwegen J, Guns C, Elen R, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Does Exercise Load Matter? A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2019 Jun;34(3):315-324. doi: 10.1007/s00455-018-9940-5. Epub 2018 Sep 12.
- Van den Steen L, De Bodt M, Guns C, Elen R, Vanderwegen J, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Effect of Exercise Frequency - A Randomized Trial. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(2):109-116. doi: 10.1159/000505153. Epub 2020 Feb 5.
- Yoshimi K, Nakagawa K, Hara K, Yamaguchi K, Nakane A, Kubota K, Furuya J, Tohara H. Relationship between tongue pressure and back muscle strength in healthy elderly individuals. Aging Clin Exp Res. 2020 Dec;32(12):2549-2555. doi: 10.1007/s40520-020-01484-5. Epub 2020 Jan 31.
- Zhang H, Guo F, Tang M, Dai H, Sheng J, Chen L, Liu S, Wang J, Shi Y, Ye C, Hou G, Wu X, Jin X, Chen K. Association between Skeletal Muscle Strength and Dysphagia among Chinese Community-Dwelling Elderly Adults. J Nutr Health Aging. 2020;24(6):642-649. doi: 10.1007/s12603-020-1379-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/00223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .