Efectos de IOPI sobre la función de deglución y el estado funcional en pacientes geriátricos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 78-99 años
- Calificación CFS de 4-7
- capaz de sentarse fuera de la cama
- capaz de seguir al menos instrucciones de 2 pasos (incluso para pacientes con problemas cognitivos, p. demencia)
- diagnosticado con disfagia por el logopeda de la sala y evaluado como apto para la terapia
- no han sido ingresados por más de 2 días
Criterio de exclusión:
- afecciones neurológicas agudas, como lesión cerebral traumática o accidente cerebrovascular
- antecedentes de cáncer de cabeza y cuello, cirugía o radioterapia en la región de la cabeza y el cuello y 3) pacientes con alimentación por sonda a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
Protocolo de ejercicio depresor de lengua para el fortalecimiento de la lengua para el grupo de control.
Usando el bajalenguas, se les pedirá a los participantes que saquen la lengua tanto como puedan y que presionen con fuerza contra el bajalenguas durante 10 segundos.
Se les pedirá que repitan esta acción 10 veces, constituyendo un conjunto.
Se les pedirá que realicen 3 series, con 30 segundos de descanso entre cada serie.
Haga arreglos para 5 sesiones durante una semana; Las sesiones pueden tener lugar en días consecutivos.
|
Usando el bajalenguas, se les pedirá a los participantes que saquen la lengua tanto como puedan y que presionen con fuerza contra el bajalenguas durante 10 segundos.
Se les pedirá que repitan esta acción 10 veces, constituyendo un conjunto.
Se les pedirá que realicen 3 series, con 30 segundos de descanso entre cada serie.
|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Protocolo de ejercicios IOPI para el fortalecimiento de la lengua para el grupo de intervención.
Usando el IOPI, los participantes realizarán 24 series de 5 repeticiones en la posición anterior, lo que permitirá un descanso de 30 segundos entre series.
Haga arreglos para 5 sesiones durante una semana; Las sesiones pueden tener lugar en días consecutivos.
|
Obtenga la lectura de IOPI al comienzo de la sesión, registre la mejor de 3 lecturas como fuerza de referencia.
Calcule la resistencia del ejercicio para la sesión al 60 % de la fuerza inicial.
Usando el IOPI, los participantes realizarán 24 series de 5 repeticiones en la posición anterior, lo que permitirá un descanso de 30 segundos entre series.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de aumento de la fuerza de la lengua
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
|
El dispositivo IOPI se utilizará para medir la fuerza de la lengua en la posición anterior el último día de la intervención.
Esto se comparará con la fuerza inicial de la lengua recopilada el primer día de la intervención.
|
5 días de intervención
|
|
Mejora en la puntuación en la Escala de ingesta oral funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
|
El terapeuta del habla calificará la puntuación FOIS del participante al comienzo y al final de la intervención según el tipo de dieta que se le prescriba.
|
5 días de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en la calificación de la escala de deglución de AusTOM
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
|
El logopeda calificará al participante en la escala de deglución de AusTOMs al principio y al final de la intervención de acuerdo con la gravedad de la disfagia.
|
5 días de intervención
|
|
Mejora en la puntuación del índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
|
El terapeuta ocupacional proporcionará una calificación de referencia y resultado en el MBI para cada participante.
Esto contribuirá a la evaluación del estado funcional del paciente al final de la intervención.
|
5 días de intervención
|
|
Mejora en la fuerza de prensión manual (HGS)
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
|
El terapeuta del habla que administra la intervención evaluará la fuerza de agarre de la mano al principio y al final de la intervención.
Esto contribuirá a la evaluación del estado funcional del paciente al final de la intervención.
|
5 días de intervención
|
|
Mejora en la duración cronometrada de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
|
El terapeuta del habla que administra la intervención evaluará el tiempo de sentarse y levantarse al principio y al final de la intervención.
Esto contribuirá a la evaluación del estado funcional del paciente al final de la intervención.
|
5 días de intervención
|
|
Mejora en la puntuación del cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
|
El logopeda que administra la intervención completará el cuestionario con el participante al principio y al final de la intervención.
Esto contribuirá a la evaluación del estado funcional del paciente al final de la intervención.
|
5 días de intervención
|
|
Mejora en el estado funcional general.
Periodo de tiempo: 5 días de intervención
|
Los investigadores del estudio compararán las medidas de referencia y de resultado para la calificación de la escala de deglución de AusTOM, MBI, HGS, puntajes cronometrados de sentarse y levantarse y SARC-F para evaluar si los participantes muestran una mejora en su estado funcional general.
|
5 días de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. Reliability of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument with elderly adults. Disabil Rehabil. 2015;37(5):389-95. doi: 10.3109/09638288.2014.921245. Epub 2014 May 22.
- Aoki, Y., Kabuto, S., Ozeki, Y., Tanaka, T., amp; Ota, K. (2015). The effect of tongue pressure strengthening exercise for dysphagic patients. Japanese Journal of Comprehensive Rehabilitation Science, 6, 129-136.
- Butler SG, Stuart A, Leng X, Wilhelm E, Rees C, Williamson J, Kritchevsky SB. The relationship of aspiration status with tongue and handgrip strength in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Apr;66(4):452-8. doi: 10.1093/gerona/glq234. Epub 2011 Feb 7.
- Kim, S., Kim, M., Lee, S., Choi, B., amp; Heo, Y. (2019). The Effects of Orofacial Myofunctional Training on the Changes of Lip and Tongue Strength in Elderly People. Journal of Dental Hygiene Science, 19(4), 279-287. doi:https://doi.org/10.17135/jdhs.2019.19.4.279
- Namasivayam-MacDonald AM, Riquelme LF. Presbyphagia to Dysphagia: Multiple Perspectives and Strategies for Quality Care of Older Adults. Semin Speech Lang. 2019 Jun;40(3):227-242. doi: 10.1055/s-0039-1688837. Epub 2019 Jun 3.
- Park JS, Lee SH, Jung SH, Choi JB, Jung YJ. Tongue strengthening exercise is effective in improving the oropharyngeal muscles associated with swallowing in community-dwelling older adults in South Korea: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(40):e17304. doi: 10.1097/MD.0000000000017304.
- Sagawa K, Furuya H, Ohara Y, Yoshida M, Hirano H, Iijima K, Kikutani T. Tongue function is important for masticatory performance in the healthy elderly: a cross-sectional survey of community-dwelling elderly. J Prosthodont Res. 2019 Jan;63(1):31-34. doi: 10.1016/j.jpor.2018.03.006. Epub 2018 Sep 7.
- Van den Steen L, Schellen C, Verstraelen K, Beeckman AS, Vanderwegen J, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Specificity of Bulb Position and Detraining Effects. Dysphagia. 2018 Jun;33(3):337-344. doi: 10.1007/s00455-017-9858-3. Epub 2017 Oct 19.
- Van den Steen L, Vanderwegen J, Guns C, Elen R, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Does Exercise Load Matter? A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2019 Jun;34(3):315-324. doi: 10.1007/s00455-018-9940-5. Epub 2018 Sep 12.
- Van den Steen L, De Bodt M, Guns C, Elen R, Vanderwegen J, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Effect of Exercise Frequency - A Randomized Trial. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(2):109-116. doi: 10.1159/000505153. Epub 2020 Feb 5.
- Yoshimi K, Nakagawa K, Hara K, Yamaguchi K, Nakane A, Kubota K, Furuya J, Tohara H. Relationship between tongue pressure and back muscle strength in healthy elderly individuals. Aging Clin Exp Res. 2020 Dec;32(12):2549-2555. doi: 10.1007/s40520-020-01484-5. Epub 2020 Jan 31.
- Zhang H, Guo F, Tang M, Dai H, Sheng J, Chen L, Liu S, Wang J, Shi Y, Ye C, Hou G, Wu X, Jin X, Chen K. Association between Skeletal Muscle Strength and Dysphagia among Chinese Community-Dwelling Elderly Adults. J Nutr Health Aging. 2020;24(6):642-649. doi: 10.1007/s12603-020-1379-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/00223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .