IOPI:n vaikutukset nielemistoimintoihin ja toiminnalliseen tilaan iäkkäillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 78-99 vuotta
- CFS-luokitus 4-7
- pystyy istumaan sängystä
- pystyy seuraamaan vähintään 2-vaiheisia ohjeita (jopa potilaille, joilla on kognitiivinen sairaus, esim. dementia )
- osaston puheterapeutti diagnosoi dysfagiaa ja arvioi terapiaan sopivaksi
- ei ole hyväksytty yli 2 päivään
Poissulkemiskriteerit:
- akuutteja neurologisia tiloja, kuten traumaattista aivovauriota tai aivohalvausta
- pään ja kaulan alueen syöpä, leikkaus tai sädehoito pään ja kaulan alueella ja 3) potilaat, jotka saavat pitkäaikaista letkuruokintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kielenpainatuksen harjoitusprotokolla kielen vahvistamiseen kontrolliryhmälle.
Kielenpainaajan avulla osallistujia kehotetaan työntämään kielensä ulos niin paljon kuin voivat ja painamaan lujasti kielenpainatajaa vasten 10 sekunnin ajan.
Heidän on toistettava tämä toiminto 10 kertaa muodostaen yhden sarjan.
Heitä pyydetään suorittamaan 3 sarjaa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko.
Järjestä 5 istuntoa viikossa; istuntoja voidaan pitää peräkkäisinä päivinä.
|
Kielenpainaajan avulla osallistujia kehotetaan työntämään kielensä ulos niin paljon kuin voivat ja painamaan lujasti kielenpainatajaa vasten 10 sekunnin ajan.
Heidän on toistettava tämä toiminto 10 kertaa muodostaen yhden sarjan.
Heitä pyydetään suorittamaan 3 sarjaa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
IOPI-harjoitusprotokolla kielen vahvistamiseen interventioryhmälle.
IOPI:n avulla osallistujat suorittavat 24 sarjaa 5 toistoa etuasennossa, jolloin sarjojen välillä on 30 sekunnin lepo.
Järjestä 5 istuntoa viikossa; istuntoja voidaan pitää peräkkäisinä päivinä.
|
Hanki IOPI-lukema istunnon alussa, kirjaa paras kolmesta lukemasta perustason vahvuudeksi.
Laske harjoitusvastus harjoitukselle 60 %:lla perusvoimasta.
IOPI:n avulla osallistujat suorittavat 24 sarjaa 5 toistoa etuasennossa, jolloin sarjojen välillä on 30 sekunnin lepo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen lujuuden kasvun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
|
IOPI-laitetta käytetään mittaamaan kielen voimaa etuasennosta viimeisenä toimenpidepäivänä.
Tätä verrataan ensimmäisenä interventiopäivänä kerättyyn kielen voimakkuuteen.
|
5 interventiopäivää
|
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS) -pistemäärän paraneminen
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
|
Puheterapeutti arvioi osallistujan FOIS-pisteet toimenpiteen alussa ja lopussa osallistujalle määrätyn ruokavalion tyypin mukaan.
|
5 interventiopäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AusTOMs Swallowing Scale -luokitus on parantunut
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
|
Puheterapeutti arvioi osallistujan AusTOMs-nielemisasteikolla toimenpiteen alussa ja lopussa dysfagian vaikeusasteen mukaan.
|
5 interventiopäivää
|
|
Muokatun Barthel-indeksin (MBI) pistemäärän parannus
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
|
Toimintaterapeutti antaa jokaiselle osallistujalle MBI:n perustason ja tulosluokituksen.
Tämä auttaa arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa toimenpiteen lopussa.
|
5 interventiopäivää
|
|
Käden otteen vahvuuden (HGS) parantuminen
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
|
Interventiota hoitava puheterapeutti arvioi käden otteen voimakkuuden toimenpiteen alussa ja lopussa.
Tämä auttaa arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa toimenpiteen lopussa.
|
5 interventiopäivää
|
|
Parempi ajoitettu istumisesta seisomaan kestoon
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
|
Interventiota hoitava puheterapeutti arvioi ajoitetun istumisesta seisomaan intervention alussa ja lopussa.
Tämä auttaa arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa toimenpiteen lopussa.
|
5 interventiopäivää
|
|
Parantunut SARC-F-kyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
|
Interventiota hoitava puheterapeutti täyttää kyselylomakkeen osallistujan kanssa intervention alussa ja lopussa.
Tämä auttaa arvioimaan potilaan toiminnallista tilaa toimenpiteen lopussa.
|
5 interventiopäivää
|
|
Yleisen toiminnallisen tilan parantaminen.
Aikaikkuna: 5 interventiopäivää
|
Tutkimuksen tutkijat vertailevat AusTOM:n nielemisasteikon, MBI:n, HGS:n, ajastetun istumisesta seisomaan ja SARC-F-pisteiden perus- ja tulosmittauksia arvioidakseen, ovatko osallistujat parantuneet yleisessä toimintatilassaan.
|
5 interventiopäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. Reliability of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument with elderly adults. Disabil Rehabil. 2015;37(5):389-95. doi: 10.3109/09638288.2014.921245. Epub 2014 May 22.
- Aoki, Y., Kabuto, S., Ozeki, Y., Tanaka, T., amp; Ota, K. (2015). The effect of tongue pressure strengthening exercise for dysphagic patients. Japanese Journal of Comprehensive Rehabilitation Science, 6, 129-136.
- Butler SG, Stuart A, Leng X, Wilhelm E, Rees C, Williamson J, Kritchevsky SB. The relationship of aspiration status with tongue and handgrip strength in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Apr;66(4):452-8. doi: 10.1093/gerona/glq234. Epub 2011 Feb 7.
- Kim, S., Kim, M., Lee, S., Choi, B., amp; Heo, Y. (2019). The Effects of Orofacial Myofunctional Training on the Changes of Lip and Tongue Strength in Elderly People. Journal of Dental Hygiene Science, 19(4), 279-287. doi:https://doi.org/10.17135/jdhs.2019.19.4.279
- Namasivayam-MacDonald AM, Riquelme LF. Presbyphagia to Dysphagia: Multiple Perspectives and Strategies for Quality Care of Older Adults. Semin Speech Lang. 2019 Jun;40(3):227-242. doi: 10.1055/s-0039-1688837. Epub 2019 Jun 3.
- Park JS, Lee SH, Jung SH, Choi JB, Jung YJ. Tongue strengthening exercise is effective in improving the oropharyngeal muscles associated with swallowing in community-dwelling older adults in South Korea: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(40):e17304. doi: 10.1097/MD.0000000000017304.
- Sagawa K, Furuya H, Ohara Y, Yoshida M, Hirano H, Iijima K, Kikutani T. Tongue function is important for masticatory performance in the healthy elderly: a cross-sectional survey of community-dwelling elderly. J Prosthodont Res. 2019 Jan;63(1):31-34. doi: 10.1016/j.jpor.2018.03.006. Epub 2018 Sep 7.
- Van den Steen L, Schellen C, Verstraelen K, Beeckman AS, Vanderwegen J, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Specificity of Bulb Position and Detraining Effects. Dysphagia. 2018 Jun;33(3):337-344. doi: 10.1007/s00455-017-9858-3. Epub 2017 Oct 19.
- Van den Steen L, Vanderwegen J, Guns C, Elen R, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Does Exercise Load Matter? A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2019 Jun;34(3):315-324. doi: 10.1007/s00455-018-9940-5. Epub 2018 Sep 12.
- Van den Steen L, De Bodt M, Guns C, Elen R, Vanderwegen J, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Effect of Exercise Frequency - A Randomized Trial. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(2):109-116. doi: 10.1159/000505153. Epub 2020 Feb 5.
- Yoshimi K, Nakagawa K, Hara K, Yamaguchi K, Nakane A, Kubota K, Furuya J, Tohara H. Relationship between tongue pressure and back muscle strength in healthy elderly individuals. Aging Clin Exp Res. 2020 Dec;32(12):2549-2555. doi: 10.1007/s40520-020-01484-5. Epub 2020 Jan 31.
- Zhang H, Guo F, Tang M, Dai H, Sheng J, Chen L, Liu S, Wang J, Shi Y, Ye C, Hou G, Wu X, Jin X, Chen K. Association between Skeletal Muscle Strength and Dysphagia among Chinese Community-Dwelling Elderly Adults. J Nutr Health Aging. 2020;24(6):642-649. doi: 10.1007/s12603-020-1379-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/00223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .