Effetti dell'IOPI sulla funzione della deglutizione e sullo stato funzionale nei pazienti geriatrici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 78-99 anni
- Classificazione CFS di 4-7
- in grado di sedersi fuori dal letto
- in grado di seguire almeno le indicazioni in 2 fasi (anche per i pazienti con condizioni cognitive, ad es. demenza)
- diagnosticata con disfagia dal logopedista di reparto e valutata idonea alla terapia
- non sono stati ricoverati per più di 2 giorni
Criteri di esclusione:
- condizioni neurologiche acute come lesioni cerebrali traumatiche o ictus
- anamnesi di cancro della testa e del collo, intervento chirurgico o radioterapia alla regione della testa e del collo e 3) pazienti alimentati con sondino a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Protocollo di esercizio dell'abbassalingua per il rafforzamento della lingua per il gruppo di controllo.
Usando l'abbassalingua, ai partecipanti verrà chiesto di tirare fuori la lingua il più possibile e di spingere con forza contro l'abbassalingua per 10 secondi.
Dovranno ripetere questa azione 10 volte, costituendo un set.
Verrà chiesto loro di eseguire 3 serie, con 30 secondi di riposo tra ogni serie.
Organizzare 5 sessioni per una settimana; le sessioni possono svolgersi in giorni consecutivi.
|
Usando l'abbassalingua, ai partecipanti verrà chiesto di tirare fuori la lingua il più possibile e di spingere con forza contro l'abbassalingua per 10 secondi.
Dovranno ripetere questa azione 10 volte, costituendo un set.
Verrà chiesto loro di eseguire 3 serie, con 30 secondi di riposo tra ogni serie
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Protocollo di esercizio IOPI per il rafforzamento della lingua per il gruppo di intervento.
Utilizzando l'IOPI, i partecipanti eseguiranno 24 serie da 5 ripetizioni in posizione anteriore, consentendo 30 secondi di riposo tra le serie.
Organizzare 5 sessioni per una settimana; le sessioni possono svolgersi in giorni consecutivi.
|
Ottenere la lettura IOPI all'inizio della sessione, registrare la migliore delle 3 letture come forza di base.
Calcolare la resistenza all'esercizio per la sessione al 60% della forza di base.
Utilizzando l'IOPI, i partecipanti eseguiranno 24 serie da 5 ripetizioni in posizione anteriore, consentendo 30 secondi di riposo tra le serie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di aumento della forza della lingua
Lasso di tempo: 5 giorni di intervento
|
Il dispositivo IOPI verrà utilizzato per misurare la forza della lingua nella posizione anteriore l'ultimo giorno di intervento.
Questo sarà confrontato con la forza della lingua di base raccolta il primo giorno di intervento.
|
5 giorni di intervento
|
|
Miglioramento del punteggio sulla Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Lasso di tempo: 5 giorni di intervento
|
Il logopedista valuterà il punteggio FOIS del partecipante all'inizio e alla fine dell'intervento in base al tipo di dieta prescritta al partecipante.
|
5 giorni di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della valutazione della scala di deglutizione di AusTOM
Lasso di tempo: 5 giorni di intervento
|
Il logopedista valuterà il partecipante sulla scala della deglutizione AusTOMs all'inizio e alla fine dell'intervento in base alla gravità della disfagia.
|
5 giorni di intervento
|
|
Miglioramento del punteggio dell'indice Barthel modificato (MBI).
Lasso di tempo: 5 giorni di intervento
|
Il terapista occupazionale fornirà una valutazione di base e di risultato sull'MBI per ciascun partecipante.
Ciò contribuirà alla valutazione dello stato funzionale del paziente al termine dell'intervento.
|
5 giorni di intervento
|
|
Miglioramento della forza di presa della mano (HGS)
Lasso di tempo: 5 giorni di intervento
|
Il logopedista che amministra l'intervento valuterà la forza della presa della mano all'inizio e alla fine dell'intervento.
Ciò contribuirà alla valutazione dello stato funzionale del paziente al termine dell'intervento.
|
5 giorni di intervento
|
|
Miglioramento della durata della posizione seduta-in piedi a tempo
Lasso di tempo: 5 giorni di intervento
|
Il logopedista che somministra l'intervento valuterà la posizione seduta-in piedi a tempo all'inizio e alla fine dell'intervento.
Ciò contribuirà alla valutazione dello stato funzionale del paziente al termine dell'intervento.
|
5 giorni di intervento
|
|
Miglioramento del punteggio del questionario SARC-F
Lasso di tempo: 5 giorni di intervento
|
Il logopedista che somministra l'intervento completerà il questionario con il partecipante all'inizio e alla fine dell'intervento.
Ciò contribuirà alla valutazione dello stato funzionale del paziente al termine dell'intervento.
|
5 giorni di intervento
|
|
Miglioramento dello stato funzionale generale.
Lasso di tempo: 5 giorni di intervento
|
I ricercatori dello studio confronteranno le misure di riferimento e di esito per la valutazione della scala di deglutizione AusTOMs, MBI, HGS, temporizzazione sit-to-stand e punteggi SARC-F per valutare se i partecipanti mostrano un miglioramento nel loro stato funzionale generale.
|
5 giorni di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. Reliability of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument with elderly adults. Disabil Rehabil. 2015;37(5):389-95. doi: 10.3109/09638288.2014.921245. Epub 2014 May 22.
- Aoki, Y., Kabuto, S., Ozeki, Y., Tanaka, T., amp; Ota, K. (2015). The effect of tongue pressure strengthening exercise for dysphagic patients. Japanese Journal of Comprehensive Rehabilitation Science, 6, 129-136.
- Butler SG, Stuart A, Leng X, Wilhelm E, Rees C, Williamson J, Kritchevsky SB. The relationship of aspiration status with tongue and handgrip strength in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Apr;66(4):452-8. doi: 10.1093/gerona/glq234. Epub 2011 Feb 7.
- Kim, S., Kim, M., Lee, S., Choi, B., amp; Heo, Y. (2019). The Effects of Orofacial Myofunctional Training on the Changes of Lip and Tongue Strength in Elderly People. Journal of Dental Hygiene Science, 19(4), 279-287. doi:https://doi.org/10.17135/jdhs.2019.19.4.279
- Namasivayam-MacDonald AM, Riquelme LF. Presbyphagia to Dysphagia: Multiple Perspectives and Strategies for Quality Care of Older Adults. Semin Speech Lang. 2019 Jun;40(3):227-242. doi: 10.1055/s-0039-1688837. Epub 2019 Jun 3.
- Park JS, Lee SH, Jung SH, Choi JB, Jung YJ. Tongue strengthening exercise is effective in improving the oropharyngeal muscles associated with swallowing in community-dwelling older adults in South Korea: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(40):e17304. doi: 10.1097/MD.0000000000017304.
- Sagawa K, Furuya H, Ohara Y, Yoshida M, Hirano H, Iijima K, Kikutani T. Tongue function is important for masticatory performance in the healthy elderly: a cross-sectional survey of community-dwelling elderly. J Prosthodont Res. 2019 Jan;63(1):31-34. doi: 10.1016/j.jpor.2018.03.006. Epub 2018 Sep 7.
- Van den Steen L, Schellen C, Verstraelen K, Beeckman AS, Vanderwegen J, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Specificity of Bulb Position and Detraining Effects. Dysphagia. 2018 Jun;33(3):337-344. doi: 10.1007/s00455-017-9858-3. Epub 2017 Oct 19.
- Van den Steen L, Vanderwegen J, Guns C, Elen R, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Does Exercise Load Matter? A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2019 Jun;34(3):315-324. doi: 10.1007/s00455-018-9940-5. Epub 2018 Sep 12.
- Van den Steen L, De Bodt M, Guns C, Elen R, Vanderwegen J, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Effect of Exercise Frequency - A Randomized Trial. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(2):109-116. doi: 10.1159/000505153. Epub 2020 Feb 5.
- Yoshimi K, Nakagawa K, Hara K, Yamaguchi K, Nakane A, Kubota K, Furuya J, Tohara H. Relationship between tongue pressure and back muscle strength in healthy elderly individuals. Aging Clin Exp Res. 2020 Dec;32(12):2549-2555. doi: 10.1007/s40520-020-01484-5. Epub 2020 Jan 31.
- Zhang H, Guo F, Tang M, Dai H, Sheng J, Chen L, Liu S, Wang J, Shi Y, Ye C, Hou G, Wu X, Jin X, Chen K. Association between Skeletal Muscle Strength and Dysphagia among Chinese Community-Dwelling Elderly Adults. J Nutr Health Aging. 2020;24(6):642-649. doi: 10.1007/s12603-020-1379-3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/00223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .