Auswirkungen von IOPI auf die Schluckfunktion und den Funktionsstatus bei geriatrischen Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 78-99 Jahren
- CFS-Bewertung von 4-7
- aus dem Bett sitzen können
- in der Lage, mindestens 2-Schritt-Anweisungen zu folgen (auch für Patienten mit kognitiven Störungen, z. Demenz)
- von der Stationslogopädin mit Dysphagie diagnostiziert und als therapietauglich befunden
- seit mehr als 2 Tagen nicht aufgenommen worden sind
Ausschlusskriterien:
- akute neurologische Erkrankungen wie Schädel-Hirn-Trauma oder Schlaganfall
- Geschichte von Kopf-Hals-Krebs, Operation oder Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich und 3) Patienten mit langfristiger Sondenernährung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zungenspatel-Übungsprotokoll zur Zungenstärkung für die Kontrollgruppe.
Unter Verwendung des Zungenspatels werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Zunge so weit wie möglich herauszustrecken und 10 Sekunden lang fest gegen den Zungenspatel zu drücken.
Sie müssen diese Aktion 10 Mal wiederholen, was einen Satz bildet.
Sie werden gebeten, 3 Sätze auszuführen, mit 30 Sekunden Pause zwischen jedem Satz.
Vereinbaren Sie 5 Sitzungen für eine Woche; Sitzungen können an aufeinanderfolgenden Tagen stattfinden.
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Unter Verwendung des Zungenspatels werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Zunge so weit wie möglich herauszustrecken und 10 Sekunden lang fest gegen den Zungenspatel zu drücken.
Sie müssen diese Aktion 10 Mal wiederholen, was einen Satz bildet.
Sie werden gebeten, 3 Sätze mit 30 Sekunden Pause zwischen jedem Satz auszuführen
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Experimental: Interventionsgruppe
IOPI-Übungsprotokoll zur Zungenstärkung für die Interventionsgruppe.
Unter Verwendung des IOPI führen die Teilnehmer 24 Sätze mit 5 Wiederholungen in anteriorer Position aus, wobei sie zwischen den Sätzen 30 Sekunden Pause einlegen.
Vereinbaren Sie 5 Sitzungen für eine Woche; Sitzungen können an aufeinanderfolgenden Tagen stattfinden.
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Erhalten Sie den IOPI-Messwert zu Beginn der Sitzung, notieren Sie den besten von 3 Messwerten als Grundlinienstärke.
Berechnen Sie den Trainingswiderstand für die Trainingseinheit bei 60 % der Ausgangskraft.
Unter Verwendung des IOPI führen die Teilnehmer 24 Sätze mit 5 Wiederholungen in anteriorer Position aus, wobei sie zwischen den Sätzen 30 Sekunden Pause einlegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Zunahme der Zungenstärke
Zeitfenster: 5 Interventionstage
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Am letzten Tag des Eingriffs wird das IOPI-Gerät verwendet, um die Zungenstärke an der vorderen Position zu messen.
Diese wird mit der am ersten Tag der Intervention erhobenen Ausgangszungenstärke verglichen.
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5 Interventionstage
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Verbesserung der Punktzahl auf der Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Zeitfenster: 5 Interventionstage
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Der Logopäde bewertet den FOIS-Score des Teilnehmers zu Beginn und am Ende der Intervention entsprechend der Art der Diät, die dem Teilnehmer verschrieben wird.
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5 Interventionstage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Schluckskalenbewertung von AusTOM
Zeitfenster: 5 Interventionstage
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Der Logopäde bewertet den Teilnehmer zu Beginn und am Ende des Eingriffs anhand der AusTOMs-Schluckskala entsprechend dem Schweregrad der Schluckstörung.
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5 Interventionstage
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Verbesserung des modifizierten Barthel-Index-Scores (MBI).
Zeitfenster: 5 Interventionstage
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Der Ergotherapeut stellt für jeden Teilnehmer eine Ausgangs- und Ergebnisbewertung des MBI bereit.
Dies trägt zur Bewertung des funktionellen Status des Patienten am Ende des Eingriffs bei.
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5 Interventionstage
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Verbesserung der Griffstärke (HGS)
Zeitfenster: 5 Interventionstage
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Der Logopäde, der die Intervention durchführt, bewertet die Griffstärke zu Beginn und am Ende der Intervention.
Dies trägt zur Bewertung des funktionellen Status des Patienten am Ende des Eingriffs bei.
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5 Interventionstage
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Verbesserung der zeitgesteuerten Aufstehdauer
Zeitfenster: 5 Interventionstage
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Der Logopäde, der die Intervention durchführt, bewertet zu Beginn und am Ende der Intervention das zeitlich festgelegte Aufstehen.
Dies trägt zur Bewertung des funktionellen Status des Patienten am Ende des Eingriffs bei.
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5 Interventionstage
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Verbesserung der Punktzahl des SARC-F-Fragebogens
Zeitfenster: 5 Interventionstage
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Der Logopäde, der die Intervention durchführt, füllt den Fragebogen mit dem Teilnehmer zu Beginn und am Ende der Intervention aus.
Dies trägt zur Bewertung des funktionellen Status des Patienten am Ende des Eingriffs bei.
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5 Interventionstage
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Verbesserung des allgemeinen Funktionsstatus.
Zeitfenster: 5 Interventionstage
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Die Ermittler der Studie werden die Grundlinien- und Ergebnismessungen für die AusTOMs-Schluckskalenbewertung, MBI-, HGS-, zeitgesteuerte Aufsteh- und SARC-F-Werte vergleichen, um zu bewerten, ob die Teilnehmer eine Verbesserung ihres allgemeinen Funktionsstatus zeigen.
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5 Interventionstage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. Reliability of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument with elderly adults. Disabil Rehabil. 2015;37(5):389-95. doi: 10.3109/09638288.2014.921245. Epub 2014 May 22.
- Aoki, Y., Kabuto, S., Ozeki, Y., Tanaka, T., amp; Ota, K. (2015). The effect of tongue pressure strengthening exercise for dysphagic patients. Japanese Journal of Comprehensive Rehabilitation Science, 6, 129-136.
- Butler SG, Stuart A, Leng X, Wilhelm E, Rees C, Williamson J, Kritchevsky SB. The relationship of aspiration status with tongue and handgrip strength in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Apr;66(4):452-8. doi: 10.1093/gerona/glq234. Epub 2011 Feb 7.
- Kim, S., Kim, M., Lee, S., Choi, B., amp; Heo, Y. (2019). The Effects of Orofacial Myofunctional Training on the Changes of Lip and Tongue Strength in Elderly People. Journal of Dental Hygiene Science, 19(4), 279-287. doi:https://doi.org/10.17135/jdhs.2019.19.4.279
- Namasivayam-MacDonald AM, Riquelme LF. Presbyphagia to Dysphagia: Multiple Perspectives and Strategies for Quality Care of Older Adults. Semin Speech Lang. 2019 Jun;40(3):227-242. doi: 10.1055/s-0039-1688837. Epub 2019 Jun 3.
- Park JS, Lee SH, Jung SH, Choi JB, Jung YJ. Tongue strengthening exercise is effective in improving the oropharyngeal muscles associated with swallowing in community-dwelling older adults in South Korea: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(40):e17304. doi: 10.1097/MD.0000000000017304.
- Sagawa K, Furuya H, Ohara Y, Yoshida M, Hirano H, Iijima K, Kikutani T. Tongue function is important for masticatory performance in the healthy elderly: a cross-sectional survey of community-dwelling elderly. J Prosthodont Res. 2019 Jan;63(1):31-34. doi: 10.1016/j.jpor.2018.03.006. Epub 2018 Sep 7.
- Van den Steen L, Schellen C, Verstraelen K, Beeckman AS, Vanderwegen J, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Specificity of Bulb Position and Detraining Effects. Dysphagia. 2018 Jun;33(3):337-344. doi: 10.1007/s00455-017-9858-3. Epub 2017 Oct 19.
- Van den Steen L, Vanderwegen J, Guns C, Elen R, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Does Exercise Load Matter? A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2019 Jun;34(3):315-324. doi: 10.1007/s00455-018-9940-5. Epub 2018 Sep 12.
- Van den Steen L, De Bodt M, Guns C, Elen R, Vanderwegen J, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Effect of Exercise Frequency - A Randomized Trial. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(2):109-116. doi: 10.1159/000505153. Epub 2020 Feb 5.
- Yoshimi K, Nakagawa K, Hara K, Yamaguchi K, Nakane A, Kubota K, Furuya J, Tohara H. Relationship between tongue pressure and back muscle strength in healthy elderly individuals. Aging Clin Exp Res. 2020 Dec;32(12):2549-2555. doi: 10.1007/s40520-020-01484-5. Epub 2020 Jan 31.
- Zhang H, Guo F, Tang M, Dai H, Sheng J, Chen L, Liu S, Wang J, Shi Y, Ye C, Hou G, Wu X, Jin X, Chen K. Association between Skeletal Muscle Strength and Dysphagia among Chinese Community-Dwelling Elderly Adults. J Nutr Health Aging. 2020;24(6):642-649. doi: 10.1007/s12603-020-1379-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 2021/00223
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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