Wpływ IOPI na funkcję połykania i stan funkcjonalny u pacjentów geriatrycznych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 78-99 lat
- Ocena CFS 4-7
- w stanie wysiedzieć z łóżka
- w stanie podążać co najmniej dwuetapowymi wskazówkami (nawet dla pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, np. demencja)
- zdiagnozowany przez logopedę oddziałowego z dysfagią i oceniony jako zdatny do terapii
- nie został przyjęty dłużej niż 2 dni
Kryteria wyłączenia:
- ostre stany neurologiczne, takie jak urazowe uszkodzenie mózgu lub udar
- historia raka głowy i szyi, operacja lub radioterapia okolicy głowy i szyi oraz 3) pacjenci długotrwale karmieni przez sondę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Protokół ćwiczenia szpatułki języka w celu wzmocnienia języka dla grupy kontrolnej.
Używając szpatułki języka, uczestnicy zostaną poproszeni o wysunięcie języka tak bardzo, jak to możliwe i mocne naciskanie na szpatułkę języka przez 10 sekund.
Będą musieli powtórzyć tę czynność 10 razy, co stanowi jeden zestaw.
Zostaną poproszeni o wykonanie 3 serii, z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdą serią.
Umów się na 5 sesji na tydzień; Sesje mogą odbywać się w kolejnych dniach.
|
Używając szpatułki języka, uczestnicy zostaną poproszeni o wysunięcie języka tak bardzo, jak to możliwe i mocne naciskanie na szpatułkę języka przez 10 sekund.
Będą musieli powtórzyć tę czynność 10 razy, co stanowi jeden zestaw.
Zostaną poproszeni o wykonanie 3 serii, z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdą serią
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Protokół ćwiczeń IOPI dla wzmocnienia języka dla grupy interwencyjnej.
Korzystając z IOPI, uczestnicy wykonują 24 serie po 5 powtórzeń w pozycji przedniej, pozwalając na 30 sekund odpoczynku pomiędzy seriami.
Umów się na 5 sesji na tydzień; Sesje mogą odbywać się w kolejnych dniach.
|
Uzyskaj odczyt IOPI na początku sesji, zapisz najlepszy z 3 odczytów jako siłę wyjściową.
Oblicz opór wysiłkowy dla sesji przy 60% siły wyjściowej.
Korzystając z IOPI, uczestnicy wykonują 24 serie po 5 powtórzeń w pozycji przedniej, pozwalając na 30 sekund odpoczynku pomiędzy seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wzrostu siły języka
Ramy czasowe: 5 dni interwencji
|
Urządzenie IOPI zostanie użyte do pomiaru siły języka w pozycji przedniej w ostatnim dniu interwencji.
Zostanie to porównane z wyjściową siłą języka zebraną w pierwszym dniu interwencji.
|
5 dni interwencji
|
|
Poprawa wyniku w Skali Funkcjonalnego Spożycia Doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: 5 dni interwencji
|
Logopeda oceni wynik FOIS uczestnika na początku i na końcu interwencji zgodnie z rodzajem diety, którą przepisał uczestnik.
|
5 dni interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa oceny skali połykania AusTOMs
Ramy czasowe: 5 dni interwencji
|
Logopeda oceni uczestnika na skali połykania AusTOM na początku i na końcu interwencji, zgodnie z ciężkością dysfagii.
|
5 dni interwencji
|
|
Poprawa wyniku w zmodyfikowanym indeksie Barthel (MBI).
Ramy czasowe: 5 dni interwencji
|
Terapeuta zajęciowy zapewni ocenę wyjściową i końcową MBI dla każdego uczestnika.
Przyczyni się to do oceny stanu funkcjonalnego pacjenta na koniec interwencji.
|
5 dni interwencji
|
|
Poprawa siły chwytu dłoni (HGS)
Ramy czasowe: 5 dni interwencji
|
Logopeda przeprowadzający interwencję oceni siłę uścisku dłoni na początku i na końcu interwencji.
Przyczyni się to do oceny stanu funkcjonalnego pacjenta na koniec interwencji.
|
5 dni interwencji
|
|
Poprawa czasu trwania z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 5 dni interwencji
|
Logopeda przeprowadzający interwencję oceni czas z pozycji siedzącej na stojącą na początku i na końcu interwencji.
Przyczyni się to do oceny stanu funkcjonalnego pacjenta na koniec interwencji.
|
5 dni interwencji
|
|
Poprawa wyniku kwestionariusza SARC-F
Ramy czasowe: 5 dni interwencji
|
Logopeda prowadzący interwencję wypełni kwestionariusz z uczestnikiem na początku i na końcu interwencji.
Przyczyni się to do oceny stanu funkcjonalnego pacjenta na koniec interwencji.
|
5 dni interwencji
|
|
Poprawa ogólnego stanu funkcjonalnego.
Ramy czasowe: 5 dni interwencji
|
Badacze porównają pomiary wyjściowe i wynikowe dla oceny skali połykania AusTOMs, MBI, HGS, czasowej pozycji siedzącej i stojącej oraz SARC-F, aby ocenić, czy uczestnicy wykazują poprawę ogólnego stanu funkcjonalnego.
|
5 dni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. Reliability of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument with elderly adults. Disabil Rehabil. 2015;37(5):389-95. doi: 10.3109/09638288.2014.921245. Epub 2014 May 22.
- Aoki, Y., Kabuto, S., Ozeki, Y., Tanaka, T., amp; Ota, K. (2015). The effect of tongue pressure strengthening exercise for dysphagic patients. Japanese Journal of Comprehensive Rehabilitation Science, 6, 129-136.
- Butler SG, Stuart A, Leng X, Wilhelm E, Rees C, Williamson J, Kritchevsky SB. The relationship of aspiration status with tongue and handgrip strength in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Apr;66(4):452-8. doi: 10.1093/gerona/glq234. Epub 2011 Feb 7.
- Kim, S., Kim, M., Lee, S., Choi, B., amp; Heo, Y. (2019). The Effects of Orofacial Myofunctional Training on the Changes of Lip and Tongue Strength in Elderly People. Journal of Dental Hygiene Science, 19(4), 279-287. doi:https://doi.org/10.17135/jdhs.2019.19.4.279
- Namasivayam-MacDonald AM, Riquelme LF. Presbyphagia to Dysphagia: Multiple Perspectives and Strategies for Quality Care of Older Adults. Semin Speech Lang. 2019 Jun;40(3):227-242. doi: 10.1055/s-0039-1688837. Epub 2019 Jun 3.
- Park JS, Lee SH, Jung SH, Choi JB, Jung YJ. Tongue strengthening exercise is effective in improving the oropharyngeal muscles associated with swallowing in community-dwelling older adults in South Korea: A randomized trial. Medicine (Baltimore). 2019 Oct;98(40):e17304. doi: 10.1097/MD.0000000000017304.
- Sagawa K, Furuya H, Ohara Y, Yoshida M, Hirano H, Iijima K, Kikutani T. Tongue function is important for masticatory performance in the healthy elderly: a cross-sectional survey of community-dwelling elderly. J Prosthodont Res. 2019 Jan;63(1):31-34. doi: 10.1016/j.jpor.2018.03.006. Epub 2018 Sep 7.
- Van den Steen L, Schellen C, Verstraelen K, Beeckman AS, Vanderwegen J, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Specificity of Bulb Position and Detraining Effects. Dysphagia. 2018 Jun;33(3):337-344. doi: 10.1007/s00455-017-9858-3. Epub 2017 Oct 19.
- Van den Steen L, Vanderwegen J, Guns C, Elen R, De Bodt M, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Does Exercise Load Matter? A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2019 Jun;34(3):315-324. doi: 10.1007/s00455-018-9940-5. Epub 2018 Sep 12.
- Van den Steen L, De Bodt M, Guns C, Elen R, Vanderwegen J, Van Nuffelen G. Tongue-Strengthening Exercises in Healthy Older Adults: Effect of Exercise Frequency - A Randomized Trial. Folia Phoniatr Logop. 2021;73(2):109-116. doi: 10.1159/000505153. Epub 2020 Feb 5.
- Yoshimi K, Nakagawa K, Hara K, Yamaguchi K, Nakane A, Kubota K, Furuya J, Tohara H. Relationship between tongue pressure and back muscle strength in healthy elderly individuals. Aging Clin Exp Res. 2020 Dec;32(12):2549-2555. doi: 10.1007/s40520-020-01484-5. Epub 2020 Jan 31.
- Zhang H, Guo F, Tang M, Dai H, Sheng J, Chen L, Liu S, Wang J, Shi Y, Ye C, Hou G, Wu X, Jin X, Chen K. Association between Skeletal Muscle Strength and Dysphagia among Chinese Community-Dwelling Elderly Adults. J Nutr Health Aging. 2020;24(6):642-649. doi: 10.1007/s12603-020-1379-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/00223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .