Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektobservation af Tian Jiu-terapi for astma

1. november 2022 opdateret af: The University of Hong Kong

Mål:

For yderligere at evaluere de umiddelbare, langsigtede og kumulative virkninger af Tian Jiu-terapi på astma.

Hypotese der skal testes:

Effekten af ​​Tian Jiu-terapi på astma er også langsigtet og vil blive akkumuleret.

Design og emner:

Rekruttering af 167 astma-deltagere, der modtog Tian Jiu-terapi under den primære undersøgelse af HKCTR-1128. Alle forsøgspersoner bør være over 13 år og modtage den samme Tian Jiu-terapi 3 gange om året fra 2013 til 2015. Et års opfølgning efter den sidste Tian Jiu-behandling vil blive udført.

Studieinstrumenter:

Moderne USB PC-baseret spirometer og fingerspidspulsoximeter.

Interventioner:

Plaster nogle stimulerende kinesiske urteterninger på visse akupunkter på de tre varmeste dage hvert år i tre på hinanden følgende år.

Vigtigste resultatmål:

Lungefunktionstest, Blodilttest, Livskvalitet og Standardiseret spørgeskema om astmaanfald og symptomer vil blive givet før behandling, efter behandling hvert år og et års opfølgning efter sidste behandling.

Dataanalyse:

Alle parametrene vil blive analyseret, den fysiske forbedring (Hærdet, Bemærkelsesværdigt effektiv, Effektiv og Ineffektiv) vil blive registreret, og forskellene i forskellige behandlingsforløb vil blive undersøgt og sammenlignet med tidligere data opnået i den primære undersøgelse af HKCTR-1128 vha. standard statistisk analyse.

Forventede resultater:

Effekten af ​​Tian Jiu-terapi på astma er ikke kun øjeblikkelig, men også langsigtet og vil gradvist blive akkumuleret.

Tian Jiu-terapien vil opnå bedre effekt på astma, hvis denne behandling blev udført flere år kontinuerligt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
136

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Astmas historie

Diagnostiske kriterier for astma ifølge U.S.DHHS(2007):

  1. Episodiske symptomer på obstruktion af luftstrømmen
  2. Åndedrætsbesvær
  3. Trykken for brystet
  4. Hoste (værre om natten)
  5. Symptomer, der opstår eller forværres om natten, vækker patienten
  6. Symptomer, der opstår eller forværres ved træning, virusinfektioner, ændringer i vejret, stærke følelser eller mænd; eller i nærværelse af dyr, støvmider, skimmelsvamp, røg, pollen eller kemikalier
  7. Hvæsen
  8. Luftstrømsobstruktion i det mindste delvis reversibel Medicinsk stabil og akut medicinsk behandling kræver ikke. F.eks. intensiv overvågning, invasiv ventilation, hæmoiddialyse, hjertestøtte.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der i øjeblikket oplever akut astmaanfald
  2. Spædbørn og barn under tretten år 3.Gravide kvinder

4. Patienter med

  1. Feber og pharyngitis
  2. Tuberkulose
  3. Alvorlige hjerte- og lungesygdomme
  4. Diabetes mellitus
  5. Overfølsom hudtilstand
  6. Allergi over for lokal medicin
  7. Keloid
  8. Blødningsforstyrrelser
  9. Alvorlige hjertesygdomme og med pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Tian Jiu terapi
Andet: Tian Jiu terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i livskvalitet
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i livskvalitet (SF-36 score)
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i hyppigheden af ​​astmaanfald
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i hyppigheden af ​​astmaanfald
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i indlæggelsen på hospitalet
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i indlæggelsen på hospitalet
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i AE besøg
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i AE besøg
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i klinikbesøg
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændringen i klinikbesøg
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lungefunktion (FEV1)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring af lungefunktion (FEV1)
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring af lungefunktion (FEV1/FEC)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring af lungefunktion (FEV1/FEC)
baseline, ændring fra baseline ved 1-2. uge; ændring fra baseline 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HHSRF 12133081

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger