Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​en smartphone-applikation til medicinadhærens på medicinadhærens ved kronisk sygdom

25. marts 2024 opdateret af: Christa Hartch, Vanderbilt University
Medicinoverholdelse er et kritisk aspekt for at opnå optimale sundhedsresultater. Tredive til 50 % af patienterne følger langvarig medicinbehandling af kroniske sygdomme. Manglende overholdelse har vist sig at resultere i forværring af sygdom, øgede sundhedsudgifter, komplikationer og endda død. Medicinsk underbetjente samfund har en højere grad af manglende overholdelse af medicin og en højere forekomst af kroniske lidelser og modtager ofte pleje på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er), som rapporterer omsorg for stadig mere komplekse kroniske tilstande. Ejerskab af smartphonemobiltelefoner er steget til 76 % hos lavindkomstamerikanere, men denne befolkning har været underrepræsenteret i mobilsundhedsinterventionsundersøgelser. Dette to-gruppe, klynge randomiseret efter sted, randomiseret kontrolleret forsøg vil undersøge effekten af ​​en medicinadhærens smartphone-mobilapplikation (app), som giver påmindelser om patientens medicinadhærens, på medicinens selveffektivitet, medicinkendskab og medicin social støtte. Hvert af disse koncepter har uafhængigt vist sig at understøtte overholdelse af medicin. Men i forbindelse med levering ved hjælp af en app til medicinoverholdelse i en række kroniske sygdomme i en medicinsk underbetjent befolkning, er lidt kendt. Det vil også undersøge, om de, der har fået adgang til undervisningsmateriale i appen, rapporterer større medicinkendskab end dem, der ikke gør, og om deltagere, der vælger at bruge den ekstra Medfriend-funktion, rapporterer større social støtte til medicin end dem, der ikke gør. Undersøgelsen vil også undersøge patienternes opfattelse af anvendeligheden og tilfredsheden med appens funktioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Medicinoverholdelse er et kritisk aspekt for at opnå optimale sundhedsresultater. Tredive til 50 % af patienterne følger langvarig medicinbehandling af kroniske sygdomme. Manglende overholdelse har vist sig at resultere i forværring af sygdom, øgede sundhedsudgifter, komplikationer og endda død. Medicinsk underbetjente samfund har en højere grad af manglende overholdelse af medicin og en højere forekomst af kroniske tilstande og modtager ofte pleje på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er), som rapporterer, at de tager sig af stadig mere komplekse kroniske tilstande. Ejerskab af smartphonemobiltelefoner er steget til 76 % hos lavindkomstamerikanere, men denne befolkning har været underrepræsenteret i undersøgelser af mobilsundhedsintervention. Dette to-gruppe, klynge randomiseret efter sted, randomiseret kontrolleret forsøg vil undersøge effekten af ​​en medicinadhærens smartphone-mobilapplikation (app), som giver påmindelser om patientens medicinadhærens, på medicinens selveffektivitet, medicinkendskab og medicin social støtte. Hvert af disse koncepter har uafhængigt vist sig at understøtte overholdelse af medicin. Men i forbindelse med levering ved hjælp af en app til medicinoverholdelse i en række kroniske sygdomme i en medicinsk underbetjent befolkning, er lidt kendt. Det vil også undersøge, om de, der har adgang til undervisningsmateriale i appen, rapporterer større medicinkendskab end dem, der ikke gør det, og om deltagere, der vælger at bruge den ekstra Medfriend-funktion, rapporterer større social støtte til medicin end dem, der ikke gør. Undersøgelsen vil også undersøge patienternes opfattelse af anvendeligheden og tilfredsheden med appens funktioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06854
        • NCHC's Smilow Life Center
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06854
        • Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen 18 år og ældre
  • tale og forstå engelsk
  • personligt eje og bruge en Android- eller iOS-smartphone og
  • tage mindst 1 medicin mod en kronisk sygdom baseret på deres edb-journal på sundhedscentret.

Ekskluderingskriterier:

  • allerede bruger en medicinpåmindelsesapp eller andet elektronisk påmindelsessystem såsom telefonalarmer
  • egne smartphones, der ikke er i stand til at downloade appen
  • patienter med svær demens eller alvorlig psykisk sygdom, og
  • manglende evne til at bruge en mobiltelefon eller medicinpåmindelsessoftwaren enten fysisk eller kognitivt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deltagere, der bruger mobilapplikationen til medicinadhærens.
Deltagere i denne arm vil bruge Medisafe-appen til at modtage medicinpåmindelser i tredive dage.
Adfærdsmæssigt: Medisafe smartphone mobilapplikation
Mobilapplikationen (app) til medicinoverholdelse til smartphones vil give påmindelser om at tage individuelle patientmedicin og tilbyder information om medicin og en social støttefunktion.
Aktiv komparator: Deltagerne bruger en udskrevet kopi af deres medicinliste.
Deltagere i denne arm vil bruge en udskrevet kopi af deres medicinliste i tredive dage.
Adfærdsmæssigt: Udskrevet medicinliste
Patienterne vil modtage en udskrevet medicinliste fra deres elektroniske journal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicinadhærens målt ved overholdelse af refill- og medicinskalaen (ARMS)
Tidsramme: Baseline til 30 dage.
ARMS er en global (kontinuerlig) 12-emne skala, svar spænder fra 1 (ingen) til 4 (hele tiden) med en mulig score på 12-48, patienter med lave ARMS-score indikerer bedre overholdelse, den er gyldig og pålidelig i en befolkning med lav læse- og skrivefærdighed med kronisk sygdom.
Baseline til 30 dage.
Ændring i medicin-selveffektivitet målt ved skalaen for selveffektivitet til passende medicinbrug (SEAMS)
Tidsramme: Baseline til 30 dage.
SEAMS er en global (kontinuerlig) skala med 13 punkter, svarene spænder fra 1 (ikke sikker) til 3 (meget sikker), med en mulig score på 13-39. Patienter med højere score angiver højere niveauer af selveffektivitet for overholdelse af medicin. Det er gyldigt og pålideligt i populationer af kroniske sygdomme med lav læsefærdighed. Patienterne bliver spurgt om deres tillid til at tage medicin korrekt.
Baseline til 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 211409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger