Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji na smartfony dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich na przestrzeganie zaleceń lekarskich w chorobie przewlekłej

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Christa Hartch, Vanderbilt University
Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest kluczowym aspektem osiągnięcia optymalnych wyników zdrowotnych. Od 30 do 50% pacjentów stosuje się do długotrwałego leczenia farmakologicznego chorób przewlekłych. Wykazano, że nieprzestrzeganie zaleceń skutkuje pogorszeniem choroby, zwiększonymi wydatkami na opiekę zdrowotną, powikłaniami, a nawet śmiercią. Społeczności zaniedbane pod względem medycznym mają wyższy wskaźnik nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i częstsze występowanie chorób przewlekłych i często otrzymują opiekę w federalnych ośrodkach zdrowia (FQHC), które zgłaszają opiekę nad coraz bardziej złożonymi chorobami przewlekłymi. Posiadanie smartfonów i telefonów komórkowych wśród Amerykanów o niskich dochodach wzrosło do 76%, ale ta populacja była niedostatecznie reprezentowana w badaniach dotyczących mobilnych interwencji zdrowotnych. Ta randomizowana, randomizowana próba kontrolna z dwiema grupami, z randomizacją w różnych ośrodkach, zbada wpływ aplikacji mobilnej (aplikacji) na smartfony dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, która zapewnia przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez pacjentów, o samoskuteczności leków, wiedzy o lekach i wsparciu społecznym dotyczącym leków. Niezależnie wykazano, że każda z tych koncepcji wspiera przestrzeganie zaleceń lekarskich. Jednak w kontekście dostarczania przez aplikację do przestrzegania zaleceń lekarskich w różnych chorobach przewlekłych w populacji o niedostatecznym leczeniu, niewiele wiadomo. Zbadane zostanie również, czy ci, którzy uzyskali dostęp do materiałów edukacyjnych w aplikacji, zgłaszają większą wiedzę na temat leków niż ci, którzy tego nie robią, oraz czy uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z dodatkowej funkcji Medfriend, zgłaszają większe wsparcie społeczne dotyczące leków niż ci, którzy tego nie robią. W badaniu zbadane zostaną również opinie pacjentów na temat przydatności i zadowolenia z funkcji aplikacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest kluczowym aspektem osiągnięcia optymalnych wyników zdrowotnych. Od 30 do 50% pacjentów stosuje się do długotrwałego leczenia farmakologicznego chorób przewlekłych. Wykazano, że nieprzestrzeganie zaleceń skutkuje pogorszeniem się choroby, zwiększeniem wydatków na opiekę zdrowotną, powikłaniami, a nawet śmiercią. Społeczności o niedostatecznym wsparciu medycznym charakteryzują się wyższymi wskaźnikami nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i częstszym występowaniem chorób przewlekłych, dlatego często otrzymują opiekę w kwalifikowanych federalnie ośrodkach zdrowia (FQHC), które zgłaszają opiekę nad coraz bardziej złożonymi chorobami przewlekłymi. Liczba posiadaczy smartfonów w telefonach komórkowych wzrosła do 76% wśród Amerykanów o niskich dochodach, ale populacja ta była niedostatecznie reprezentowana w badaniach dotyczących interwencji w zakresie zdrowia mobilnego. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu obejmującym dwie grupy, randomizowanym względem ośrodka i kontrolowanym, zbadany będzie wpływ aplikacji mobilnej (aplikacji) na smartfony dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, która zapewnia przypomnienia o przestrzeganiu przez pacjenta leków, jego własnej skuteczności, wiedzy o lekach i wsparciu społecznym dotyczącym leków. Niezależnie wykazano, że każda z tych koncepcji wspiera przestrzeganie zaleceń lekarskich. Jednak w kontekście porodu za pomocą aplikacji przestrzegającej zaleceń lekarskich w przypadku różnych chorób przewlekłych w populacji o niedostatecznym wsparciu medycznym niewiele wiadomo. Zbadane zostanie również, czy osoby, które uzyskały dostęp do materiałów edukacyjnych w aplikacji, zgłaszają większą wiedzę na temat leków niż osoby, które tego nie robią, oraz czy uczestnicy, którzy zdecydują się skorzystać z dodatkowej funkcji Medfriend, zgłaszają większe wsparcie społeczne dotyczące leków niż ci, którzy tego nie robią. W badaniu zbadane zostanie również postrzeganie przez pacjentów przydatności i zadowolenia z funkcji aplikacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06854
        • NCHC's Smilow Life Center
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06854
        • Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • mówić i rozumieć angielski
  • osobiście posiadasz i używasz smartfona z systemem Android lub iOS oraz
  • przyjąć co najmniej 1 lek na chorobę przewlekłą na podstawie komputerowej dokumentacji medycznej w ośrodku zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • korzysta już z aplikacji przypominającej o lekach lub innego elektronicznego systemu przypominającego, takiego jak alarmy telefoniczne
  • własnych smartfonów, które nie są w stanie pobrać aplikacji
  • pacjentów z ciężką demencją lub poważną chorobą psychiczną oraz
  • niemożność fizycznego lub poznawczego korzystania z telefonu komórkowego lub oprogramowania przypominającego o lekach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uczestnicy korzystający z aplikacji mobilnej do przestrzegania zaleceń lekarskich.
Uczestnicy tej grupy będą używać aplikacji Medisafe do otrzymywania przypomnień o lekach przez trzydzieści dni.
Behawioralne: Aplikacja mobilna Medisafe na smartfony
Aplikacja mobilna na smartfony (aplikacja) do przestrzegania zaleceń lekarskich będzie przypominać o przyjmowaniu poszczególnych leków dla pacjentów i oferuje informacje o lekach oraz funkcję wsparcia społecznego.
Aktywny komparator: Uczestnicy korzystający z wydrukowanej kopii swojej listy leków.
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z wydrukowanej kopii swojej listy leków przez trzydzieści dni.
Behawioralne: Wydrukowana lista leków
Pacjenci otrzymają wydrukowaną listę leków z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu leków mierzona skalą stosowania się do wkładów i leków (ARMS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 dni.
ARMS jest globalną (ciągłą) 12-punktową skalą, odpowiedzi wahają się od 1 (brak) do 4 (cały czas) z możliwym wynikiem 12-48, pacjenci z niskimi wynikami ARMS wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń, jest to uzasadnione i wiarygodne w populacji osób cierpiących na choroby przewlekłe o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
Wartość podstawowa do 30 dni.
Zmiana poczucia własnej skuteczności leków mierzona skalą poczucia własnej skuteczności w zakresie odpowiedniego stosowania leków (SEAMS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 30 dni.
SEAMS to globalna (ciągła) skala składająca się z 13 pozycji, zakres odpowiedzi waha się od 1 (niepewność) do 3 (bardzo pewność), z możliwym wynikiem 13-39. Pacjenci z wyższymi wynikami wykazują wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Jest ona ważna i wiarygodna w populacjach osób cierpiących na choroby przewlekłe o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania. Pacjentów pyta się o poziom pewności co do prawidłowego przyjmowania leków.
Wartość podstawowa do 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vanderbilt University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 211409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami