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Der Einfluss einer Smartphone-Anwendung zur Medikamentenadhärenz auf die Medikamentenadhärenz bei chronischen Erkrankungen

25. März 2024 aktualisiert von: Christa Hartch, Vanderbilt University
Die Medikamentenadhärenz ist ein entscheidender Aspekt, um optimale gesundheitliche Ergebnisse zu erzielen. 30 bis 50 % der Patienten halten sich an eine langfristige medikamentöse Behandlung chronischer Erkrankungen. Es hat sich gezeigt, dass die Nichteinhaltung zu einer Verschlechterung der Krankheit, erhöhten Gesundheitsausgaben, Komplikationen und sogar zum Tod führt. Medizinisch unterversorgte Gemeinschaften weisen höhere Raten der Nichteinhaltung von Medikamenten und eine höhere Prävalenz chronischer Erkrankungen auf und werden häufig von Federally Qualified Health Centers (FQHCs) versorgt, die berichten, dass sie sich um immer komplexere chronische Erkrankungen kümmern. Der Besitz von Smartphones ist bei Amerikanern mit niedrigem Einkommen auf 76 % gestiegen, aber diese Bevölkerungsgruppe war in Interventionsstudien zur mobilen Gesundheit unterrepräsentiert. Diese randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen, randomisiert nach Standort, untersucht die Wirkung einer mobilen Anwendung (App) zur Medikamenteneinhaltung, die Erinnerungen an die Medikamenteneinnahme des Patienten, die Selbstwirksamkeit von Medikamenten, das Wissen über Medikamente und die soziale Unterstützung von Medikamenten bietet. Unabhängig davon hat sich gezeigt, dass jedes dieser Konzepte die Medikamentenadhärenz unterstützt. Im Zusammenhang mit der Verabreichung durch eine App zur Medikamenteneinhaltung bei einer Vielzahl von chronischen Erkrankungen in einer medizinisch unterversorgten Bevölkerung ist jedoch wenig bekannt. Es wird auch untersucht, ob diejenigen, die auf Schulungsmaterialien innerhalb der App zugegriffen haben, ein größeres Wissen über Medikamente berichten als diejenigen, die dies nicht tun, und ob Teilnehmer, die sich für die Verwendung der zusätzlichen Medfriend-Funktion entscheiden, eine größere soziale Unterstützung für Medikamente berichten als diejenigen, die dies nicht tun. Die Studie wird auch die Wahrnehmungen der Patienten in Bezug auf die Nützlichkeit und Zufriedenheit mit den App-Funktionen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Einhaltung von Medikamenten ist ein entscheidender Aspekt für die Erzielung optimaler Gesundheitsergebnisse. 30 bis 50 % der Patienten halten sich an eine medikamentöse Langzeitbehandlung chronischer Erkrankungen. Es hat sich gezeigt, dass Nichteinhaltung zu einer Verschlimmerung der Erkrankung, erhöhten Gesundheitsausgaben, Komplikationen und sogar zum Tod führt. In medizinisch unterversorgten Gemeinschaften kommt es häufiger zu Medikamentenverstößen und einer höheren Prävalenz chronischer Erkrankungen. Sie werden häufig in staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHCs) betreut, die Berichten zufolge immer komplexere chronische Erkrankungen behandeln. Bei einkommensschwachen US-Amerikanern ist der Besitz von Smartphones auf 76 % gestiegen, diese Bevölkerungsgruppe war jedoch in Studien zu mobilen Gesundheitsinterventionen unterrepräsentiert. In dieser nach Standorten randomisierten, kontrollierten Zwei-Gruppen-Clusterstudie wird die Wirkung einer Smartphone-App (App) zur Medikamenteneinhaltung untersucht, die Erinnerungen an die Medikamenteneinhaltung des Patienten, an die Selbstwirksamkeit von Medikamenten, das Wissen über Medikamente und die soziale Unterstützung bei Medikamenten bietet. Unabhängig davon hat sich gezeigt, dass jedes dieser Konzepte die Medikamenteneinhaltung unterstützt. Über die Bereitstellung einer Medikamenteneinhaltungs-App bei verschiedenen chronischen Krankheiten in einer medizinisch unterversorgten Bevölkerung ist jedoch wenig bekannt. Es wird auch untersucht, ob diejenigen, die über die App auf Lehrmaterialien zugegriffen haben, über ein größeres Medikamentenwissen berichten als diejenigen, die dies nicht tun, und ob Teilnehmer, die sich für die Nutzung der zusätzlichen Medfriend-Funktion entscheiden, über eine größere soziale Unterstützung bei Medikamenten berichten als diejenigen, die dies nicht tun. Die Studie wird auch die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Nützlichkeit und Zufriedenheit mit den App-Funktionen untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06854
        • NCHC's Smilow Life Center
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06854
        • Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Englisch sprechen und verstehen
  • persönlich ein Android- oder iOS-Smartphone besitzen und nutzen und
  • Nehmen Sie mindestens 1 Medikament für eine chronische Krankheit auf der Grundlage ihrer computerisierten Krankenakte im Gesundheitszentrum ein.

Ausschlusskriterien:

  • bereits eine Medikamentenerinnerungs-App oder ein anderes elektronisches Erinnerungssystem wie Telefonalarme verwenden
  • eigene Smartphones, die die App nicht herunterladen können
  • Patienten mit schwerer Demenz oder schweren psychischen Erkrankungen und
  • Unfähigkeit, ein Mobiltelefon oder die Medikamentenerinnerungssoftware physisch oder kognitiv zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer, die die mobile Anwendung zur Medikamenteneinhaltung verwenden.
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden die Medisafe-App, um 30 Tage lang Erinnerungen an Medikamente zu erhalten.
Verhalten: Medisafe-Smartphone-App für Mobilgeräte
Die mobile Smartphone-Anwendung (App) zur Medikationseinhaltung erinnert an die Einnahme individueller Medikamente für den Patienten und bietet Medikationsinformationen und eine soziale Unterstützungsfunktion.
Aktiver Komparator: Die Teilnehmer verwenden eine gedruckte Kopie ihrer Medikamentenliste.
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden dreißig Tage lang eine ausgedruckte Kopie ihrer Medikamentenliste.
Verhalten: Gedruckte Medikamentenliste
Patienten erhalten eine ausgedruckte Medikamentenliste aus ihrer elektronischen Patientenakte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Medikamenteneinhaltung, gemessen anhand der Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS)
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage.
Das ARMS ist eine globale (kontinuierliche) 12-Punkte-Skala. Die Antworten reichen von 1 (keine) bis 4 (immer) mit einem möglichen Wert von 12–48. Patienten mit niedrigen ARMS-Werten weisen auf eine bessere Adhärenz hin, es ist gültig und zuverlässig in einer chronisch erkrankten Population mit geringer Alphabetisierung.
Grundlinie bis 30 Tage.
Veränderung der Selbstwirksamkeit von Medikamenten, gemessen anhand der Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS)
Zeitfenster: Grundlinie bis 30 Tage.
Bei SEAMS handelt es sich um eine globale (kontinuierliche) 13-Punkte-Skala. Die Antworten reichen von 1 (nicht zuversichtlich) bis 3 (sehr zuversichtlich) mit einer möglichen Punktzahl von 13 bis 39. Patienten mit höheren Werten weisen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hinsichtlich der Medikamenteneinhaltung hin. Es ist gültig und zuverlässig in Populationen mit chronischen Krankheiten mit geringer Alphabetisierung. Die Patienten werden nach ihrem Selbstvertrauen hinsichtlich der korrekten Einnahme von Medikamenten gefragt.
Grundlinie bis 30 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 211409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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