Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkehoitoon sitoutuvan älypuhelinsovelluksen vaikutus lääkehoitoon kroonisissa sairauksissa

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Christa Hartch, Vanderbilt University
Lääkityksen noudattaminen on kriittinen osa optimaalisen terveysvaikutuksen saavuttamista. 30–50 % potilaista noudattaa pitkäaikaista kroonisten sairauksien lääkehoitoa. Noudattamatta jättämisen on osoitettu johtavan sairauksien pahenemiseen, lisääntyneisiin terveydenhuoltomenoihin, komplikaatioihin ja jopa kuolemaan. Lääketieteellisesti alipalveltuissa yhteisöissä on enemmän lääkkeiden noudattamatta jättämistä ja kroonisten sairauksien yleisempi esiintyvyys, ja ne saavat usein hoitoa liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC), jotka raportoivat hoitavansa yhä monimutkaisempia kroonisia sairauksia. Älypuhelimen matkapuhelinten omistus on noussut 76 prosenttiin pienituloisten amerikkalaisten keskuudessa, mutta tämä väestö on ollut aliedustettuna mobiilin terveysinterventiotutkimuksissa. Tämä kahden ryhmän, klusterin satunnaistettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii lääkkeiden noudattamista tukevan älypuhelimen mobiilisovelluksen (sovellus), joka muistuttaa potilaiden lääkityksen noudattamisesta, lääkkeiden itsetehokkuudesta, lääketietämyksestä ja lääkkeiden sosiaalisesta tuesta. Itsenäisesti jokaisen näistä käsitteistä on osoitettu tukevan lääkityksen noudattamista. Lääkehoitoon sitoutuvan sovelluksen kautta tapahtuvasta toimituksesta lääketieteellisesti alipalvetussa väestössä olevissa erilaisissa kroonisissa sairauksissa tiedetään kuitenkin vain vähän. Se tutkii myös, kertovatko sovelluksen opetusmateriaaleja käyttäneet henkilöt paremmasta lääketietämyksestä kuin ne, jotka eivät käytä sitä, ja ilmoittavatko osallistujat, jotka päättävät käyttää Medfriend-lisäominaisuutta, suurempaa lääketieteellistä tukea kuin ne, jotka eivät sitä käytä. Tutkimuksessa selvitetään myös potilaiden käsityksiä sovelluksen ominaisuuksien hyödyllisyydestä ja tyytyväisyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkityksen noudattaminen on kriittinen osa optimaalisen terveysvaikutuksen saavuttamista. 30–50 % potilaista noudattaa pitkäaikaista kroonisten sairauksien lääkehoitoa. Noudattamatta jättämisen on osoitettu johtavan sairauksien pahenemiseen, lisääntyneisiin terveydenhuoltomenoihin, komplikaatioihin ja jopa kuolemaan. Lääketieteellisesti alipalveltuissa yhteisöissä on enemmän lääkkeiden noudattamatta jättämistä ja kroonisten sairauksien yleisempi esiintyvyys, ja ne saavat usein hoitoa liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC), jotka raportoivat hoitavansa yhä monimutkaisempia kroonisia sairauksia. Älypuhelimen matkapuhelinten omistus on noussut 76 prosenttiin pienituloisten amerikkalaisten keskuudessa, mutta tämä väestö on ollut aliedustettuna mobiilin terveysinterventiotutkimuksissa. Tämä kahden ryhmän, klusterin satunnaistettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii lääkkeiden noudattamista tukevan älypuhelimen mobiilisovelluksen (sovelluksen) vaikutusta potilaan lääkityshoidosta, lääkkeiden itsetehokkuudesta, lääketietämyksestä ja lääkkeiden sosiaalisesta tuesta. Itsenäisesti jokaisen näistä käsitteistä on osoitettu tukevan lääkityksen noudattamista. Lääkehoitoon sitoutuvan sovelluksen kautta tapahtuvasta toimituksesta lääketieteellisesti alipalvetussa väestössä olevien kroonisten sairauksien yhteydessä tiedetään kuitenkin vain vähän. Se tutkii myös, kertovatko sovelluksen opetusmateriaaleja käyttäneet henkilöt paremmasta lääketietämyksestä kuin ne, jotka eivät käytä sitä, ja ilmoittavatko osallistujat, jotka päättävät käyttää Medfriend-lisäominaisuutta, suurempaa lääketieteellistä tukea kuin ne, jotka eivät sitä käytä. Tutkimuksessa selvitetään myös potilaiden käsityksiä sovelluksen ominaisuuksien hyödyllisyydestä ja tyytyväisyydestä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
65

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06854
        • NCHC's Smilow Life Center
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06854
        • Norwalk Community Health Center, Inc. (NCHC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • puhua ja ymmärtää englantia
  • henkilökohtaisesti omistaa ja käyttää Android- tai iOS-älypuhelinta ja
  • ottaa terveyskeskuksessa vähintään yhden lääkkeen krooniseen sairauteen tietokonepohjaisen sairauskertomuksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät jo lääkemuistutussovellusta tai muuta sähköistä muistutusjärjestelmää, kuten puhelimen hälytyksiä
  • omia älypuhelimia, jotka eivät pysty lataamaan sovellusta
  • potilaat, joilla on vaikea dementia tai vakava mielisairaus, ja
  • kyvyttömyys käyttää matkapuhelinta tai lääkemuistutusohjelmistoa fyysisesti tai kognitiivisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osallistujat käyttävät lääkityksen adherence-mobiilisovellusta.
Tämän osan osallistujat käyttävät Medisafe-sovellusta lääkitysmuistutusten vastaanottamiseen 30 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Medisafe älypuhelimen mobiilisovellus
Lääkehoitoon perustuva älypuhelinsovellus (sovellus) tarjoaa muistutuksia yksittäisten potilaiden lääkkeiden ottamisesta sekä tarjoaa lääketietoa ja sosiaalisen tukiominaisuuden.
Active Comparator: Osallistujat käyttävät tulostettua kopiota lääkeluettelostaan.
Tämän haaran osallistujat käyttävät tulostettua kopiota lääkeluettelostaan ​​30 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Painettu lääkeluettelo
Potilaat saavat tulostetun lääkeluettelon sähköisestä sairauskertomuksestaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkityksen noudattamisessa täyttöpakkausten ja lääkkeiden noudattamisen asteikolla (ARMS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivään.
ARMS on maailmanlaajuinen (jatkuva) 12 kohdan asteikko, vastaukset vaihtelevat 1 (ei mitään) - 4 (koko ajan) ja mahdollinen pistemäärä 12-48, potilaat, joiden ARMS-pisteet ovat alhaiset, osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista, se on pätevä ja luotettava heikosti lukutaitoisissa kroonisissa sairauksissa.
Perustaso 30 päivään.
Muutos lääkkeiden itsetehokkuudessa sopivan lääkkeen käytön itsetehokkuudella (SEAMS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivään.
SEAMS on maailmanlaajuinen (jatkuva) 13 kohdan asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (epävarma) 3:een (erittäin varma), ja mahdollinen pistemäärä on 13-39. Potilaat, joilla on korkeammat pisteet, osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta lääkityksen noudattamisessa. Se on pätevä ja luotettava heikosti lukutaitoisissa kroonisten sairauksien populaatioissa. Potilailta kysytään heidän itseluottamuksensa siitä, että he ottavat lääkkeet oikein.
Perustaso 30 päivään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Deonni P Stolldorf, PhD, RN, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 211409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia