Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telerehabilitering hos patienter med slagtilfælde

9. juli 2023 opdateret af: Fettah Saygılı, Gazi University

Effektiviteten af ​​modificeret begrænsning induceret bevægelsesterapi baseret telerehabilitering hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde ifølge definitionen af ​​Verdenssundhedsorganisationen (WHO); Det er et syndrom karakteriseret ved en hurtig afvikling af tegn og symptomer på fokalt tab af cerebral funktion uden anden årsag end vaskulære årsager. Som det er kendt, er det vigtigt for patienterne at genvinde funktionelle færdigheder i overekstremiteterne efter slagtilfælde. Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) er en alsidig neurorehabiliteringsteknik, der har til formål at forbedre den motoriske funktion i den hemiparetiske øvre ekstremitet og øge dens brug i daglige aktiviteter. Men som i Covid-19-pandemien kan patienter ikke altid nå rehabiliteringstilbud. I sådanne tilfælde er telerehabilitering en behandlingsmulighed. Der er et begrænset antal undersøgelser, hvor m-CIMT anvendes efter princippet om telerehabilitering, hvilket er blevet en nødvendighed, især på grund af Covid-19-pandemien. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af m-CIMT på motoriske funktioner i øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som træning og kontrol. Patienter i begge grupper vil få øvelser i nedre ekstremiteter og gangtræningsøvelser udvalgt i henhold til Bobath-tilgangen som et hjemmeprogram bestående af 10 øvelser, der skal anvendes 5 dage om ugen i 3 uger. Alle patienter vil udføre de samme øvelser. Derudover vil træningsgruppen modtage Modified-Constraint Induced Movement Therapy (m-CIMT) baseret telerehabilitering via videokonferencer 5 dage om ugen i 3 uger. Patienter i m-CIMT-gruppen vil blive bedt om at begrænse bevægelserne af deres mindre påvirkede hænder ved at bruge handske 5 timer om dagen/ 5 dage om ugen i 3 uger, mens patienterne er vågne. Evalueringer for begge grupper vil blive foretaget af en fysioterapeut, der er blindet for undersøgelsen to gange, i begyndelsen og 3 uger senere. Som resultat måler funktionel ydeevne, vil håndstyrke, dagligdags aktiviteter og livskvalitet blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • At blive diagnosticeret med slagtilfælde for første gang af en læge
  • Er blevet diagnosticeret med slagtilfælde for mindst 1 måned siden
  • Mini-mental testscore mere end eller lig med 24
  • I de øvre ekstremiteter; Startende fra vinklen af ​​fuld fleksion, håndledsforlængelse på mindst 20° eller mere, tommelfingerforlængelse eller abduktion på mindst 10°, minimum forlængelse af alle andre fingre ved de metacarpophalangeale og interphalangeale led
  • At have mindre end 2,5 point i præ-behandlingsevalueringen fra begge dele af MAG-28
  • At kunne stå i 2 minutter uden hjælp ved at bruge overekstremiteten som støtteværktøj, når det er nødvendigt.
  • Fravær af stærke smerter for at påvirke behandlingen
  • Fravær af alvorlig spasticitet for at påvirke behandlingen (spasticitet i ethvert led i den øvre ekstremitet ≤ 2 i henhold til den modificerede Ashworth-skala)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle ortopædiske, syns-, høre- eller perceptionsproblemer, der kan påvirke forskningsresultaterne
  • At have en yderligere neurologisk, kardiovaskulær, lunge- eller hormonel lidelse, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Gruppen vil modtage modificeret Constraint Induced Movement Therapy via telerehabilitering og et hjemmetræningsprogram.
Andet: Dyrke motion
M-CIMT-baseret telerehabilitering vil blive implementeret.
Andet: Hjemmeprogram
Øvelser for nedre og øvre ekstremiteter og gangtræningsøvelser udvalgt efter Bobath-tilgangen vil blive givet som et hjemmeprogram bestående af 10 samme øvelser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppen får kun et hjemmetræningsprogram.
Andet: Hjemmeprogram
Øvelser for nedre og øvre ekstremiteter og gangtræningsøvelser udvalgt efter Bobath-tilgangen vil blive givet som et hjemmeprogram bestående af 10 samme øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitets motoriske evner-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Wolf Motor funktionstest
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Øvre ekstremitetsmotoriske evner - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Wolf Motor funktionstest
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Overekstremitets motorisk funktion-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Overekstremitetsmotorisk funktion - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Aktiviteter i dagligdagen relateret til den øvre ekstremitet-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Motorisk aktivitetslog-28 (MAL-28) Den mindste score, der kan opnås fra denne skala, er 0, og den maksimale score er 5. Højere score betyder, at brugsniveauet og brugskvaliteten er bedre.
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Aktiviteter i dagligdagen relateret til overekstremiteten - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Motorisk aktivitetslog-28 (MAL-28) Den mindste score, der kan opnås fra denne skala, er 0, og den maksimale score er 5. Højere score betyder, at brugsniveauet og brugskvaliteten er bedre.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Frivillig bevægelse og mobilitet-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Slagrehabiliteringsvurdering af bevægelse (STREAM)
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Frivillig bevægelse og mobilitet - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Slagrehabiliteringsvurdering af bevægelse (STREAM)
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk håndstyrke-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
J-Tech™
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Isometrisk håndstyrke - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
J-Tech™
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Isometrisk klemstyrke-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Baseline® pinch meter
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Isometrisk klemstyrke - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Baseline® pinch meter
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
manuel fingerfærdighed ydeevne-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
ni-hullers pind test (9-HTP)
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
manuel fingerfærdighed ydeevne-Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
ni-hullers pind test (9-HTP)
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
niveau af uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen-Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
niveau af uafhængighed i daglige aktiviteter - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
  • Studiestol: Fettah SAYGILI, PT, M.Sc., Research assistant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1-Stroke-CIMT-Telerehab.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at lave IPD-data, men når den statistiske analyse af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger