Effekten af TaiChi på iskæmisk byrde hos patienter med koronar hjertesygdom kompliceret med nyreinsufficiens
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: JI Huang, Doctor
- Telefonnummer: 15810291548
- E-mail: drjihuang@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chu Fan, Postgraduate
- Telefonnummer: +8618832070253
- E-mail: fc19970915@Foxmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-75 år, alle køn;
- Mindst to hovedkar eller deres hovedforgreningskar har tydelig stenose (≥50 %) ifølge koronarangiografien;
- Modtaget stentimplantation og ufuldstændig revaskularisering (ufuldstændig revaskularisering: mindst et kar med en diameter > 2,0 mm og mindst en læsion med en stenose > 50 %, efter PCI);
- eGFR<60ml/min·1,73m2;
- Villig til at blive behandlet og fulgt op i det angivne tidsrum af undersøgelsen;
- Underskrev det informerede samtykke godkendt af den etiske komité
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med høje risici i henhold til træningsrehabiliteringsrisici for patienter med hjertesygdom ved AACVPR;
- Alvorlig hjerteinsufficiens eller kardiogent shock;
- Kombineret med svær ventrikulær arytmi er ICD påkrævet;
- Kombineret med svær pulmonal hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig infektionssygdom, blodsystemsygdom, ondartet tumor, alvorlig leverskade osv.;
- Nervøse, mentale og motoriske systemsygdomme;
- Uvillig til at blive fulgt op.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Rutinebehandling og tai Chi motion, 5 gange om ugen
|
Tai Chi interventionsgruppe: rutinebehandling og tai Chi-motion, 5 gange om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Rutinebehandling og hjerterehabilitering er ikke obligatorisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nuclein myokardieperfusion Billeddiagnostik - total score for stressperfusion (SSS)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Den totale belastningsperfusionsscore angiver omfanget og sværhedsgraden af unormal træningsperfusion.
Højere score indikerer mere alvorlig myokardieiskæmi.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Nuclein myokardieperfusion Billeddiagnostik - total score for hvileperfusion (SRS)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Den totale hvileperfusionsscore (SRS) refererer til graden af myokardieiskæmi i hvile, med højere score, der indikerer mere alvorlig myokardieiskæmi.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Nuclein myokardieperfusion Billeddannelse-Total myokardieiskæmi score
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Den samlede myokardieiskæmi-score afspejler omfanget og sværhedsgraden af træningsinduceret iskæmi, med højere score, der indikerer mere alvorlig myokardieiskæmi.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Venstre ventrikel ejektionsfraktion forskel(△LVEF)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
ΔLVEF refererer til forskellen mellem forsøgspersonens post-test ejektionsfraktion og pre-test ejektionsfraktion, med en større forskel, der indikerer bedre forbedring af hjertefunktionen.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal træningstest - maksimal iltoptagelse (PVO2)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Maksimal iltoptagelse er en vigtig indikator for kardiopulmonal træningsfunktion, det er den gyldne indikator til at vurdere aerob træningskapacitet, jo større maksimal iltoptagelse er, desto bedre er kardiopulmonal funktion.
Enheden er mL/(min-kg).
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Kardiopulmonal træningstest - Forholdet mellem iltoptagelse og kraft(ΔVO2/ΔWR)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Jo lavere forholdet mellem iltoptagelse og effekt er, jo dårligere er den kardiorespiratoriske funktion. Enheden er mL/(min·W) .
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Kardiopulmonal træningstest - Metaboliske ækvivalenter (MET)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Metabolisk ækvivalent er en vigtig indikator i hjerterehabilitering, som bruges til at kvantificere forskellige aktiviteter og til at bestemme intensiteten af træning.
Jo højere metabolisk ækvivalent er, jo bedre er hjerte-lungefunktionen.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Kardiopulmonal træningstest - Kuldioxidventilationsækvivalent(VE/VCO2)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Jo højere forholdet mellem VE/VCO2, jo lavere er ventilationseffektiviteten
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Total serum kolesterol (TC)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Det samlede serumkolesterolniveau er en af risikofaktorerne for koronar hjertesygdom, og jo højere det samlede serumkolesterolniveau er, jo værre er det for kardiovaskulært.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Jo højere HDL-kolesterol i blodet, jo bedre er det for det kardiovaskulære system.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Low-density lipoprotein kolesterol er en af risikofaktorerne for koronar hjertesygdom, og jo højere Low-density lipoprotein kolesterol niveauet er, jo værre er det for kardiovaskulært.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Triglycerider er en af risikofaktorerne for koronar hjertesygdom, og jo højere triglyceridniveauet er, jo værre er det for kardiovaskulær.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Den normale værdi af BMI er mellem 20 kg/m^2 og 25 kg/m^2, mere end 25 kg/m^2 er overvægtig og mere end 30 kg/m^2 er fede.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Vurder livskvaliteten
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
I denne undersøgelse blev Seattle Angina Questionnaire (SAQ) brugt til at måle livskvaliteten.
Jo højere patientens score på dette spørgeskema, jo bedre livskvalitet.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Jo højere score på selvvurderingsskalaen for angst, jo mere sandsynligt er det, at angst er til stede.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
|
Self-Rating Depression scale (SDS)
Tidsramme: Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Jo højere score på selvvurderingsskalaen for angst, jo mere sandsynligt er det, at depression er til stede.
|
Interventionen varede i 12 uger, og evalueringerne blev gennemført før træningsrehabilitering og efter 12 ugers intervention. Alle patienter blev fulgt op i 1 år og blev derefter revurderet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TaiChi trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .