El efecto del TaiChi sobre la carga isquémica de pacientes con enfermedad coronaria complicada con insuficiencia renal
4 de enero de 2022 actualizado por: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Este estudio se centra en pacientes con revascularización incompleta combinada con insuficiencia renal.
Y dado que el corazón y el riñón son dos órganos que se influyen mutuamente, el estudio toma el mecanismo de la comorbilidad del corazón y el riñón y los factores de riesgo de los dos órganos. Como uno de los deportes tradicionales chinos, el Tai Chi es un ejercicio aeróbico que combina movimientos con posturas estáticas. , que puede mejorar significativamente la resistencia aeróbica de los pacientes con enfermedad coronaria.
En este estudio, se utiliza un método de estudio controlado aleatorio paralelo para evaluar cuantitativamente la condición de isquemia miocárdica mediante indicadores de imágenes de perfusión miocárdica.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el programa de entrenamiento de rehabilitación cardíaca basado en Tai Chi tiene un efecto positivo en la isquemia miocárdica de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
142
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: JI Huang, Doctor
- Número de teléfono: 15810291548
- Correo electrónico: drjihuang@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chu Fan, Postgraduate
- Número de teléfono: +8618832070253
- Correo electrónico: fc19970915@Foxmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-75 años, todos los géneros;
- Al menos dos vasos principales o sus ramas principales tienen estenosis evidente (≥50 %) según la angiografía coronaria;
- Recibió implante de stent y revascularización incompleta (revascularización incompleta: al menos un vaso con un diámetro > 2,0 mm y al menos una lesión con una estenosis > 50%, después de PCI);
- FGe<60ml/min·1,73m2;
- Dispuesto a ser tratado y seguido durante el tiempo especificado del estudio;
- Firmó el consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alto riesgo según los riesgos de rehabilitación del ejercicio de pacientes con enfermedades del corazón por AACVPR;
- Insuficiencia cardíaca severa o shock cardiogénico;
- Combinado con arritmia ventricular severa, se requiere ICD;
- Combinado con hipertensión pulmonar severa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad infecciosa severa, enfermedad del sistema sanguíneo, tumor maligno, daño hepático severo, etc.;
- Enfermedades del sistema nervioso, mental y motor;
- No está dispuesto a ser seguido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo experimental
Tratamiento de rutina y ejercicio de tai Chi, 5 veces a la semana
|
Grupo de intervención de Tai Chi: tratamiento de rutina y ejercicio de tai Chi, 5 veces por semana.
|
|
Sin intervención: El grupo de control
El tratamiento de rutina y la rehabilitación cardíaca no son obligatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imagen de perfusión miocárdica de nucleína: puntajes totales de perfusión de estrés (SSS)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
La puntuación de perfusión de carga total indica el alcance y la gravedad de la perfusión de ejercicio anormal.
Las puntuaciones más altas indican una isquemia miocárdica más grave.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Imagen de perfusión miocárdica de nucleína: puntajes totales de perfusión en reposo (SRS)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
La puntuación total de perfusión en reposo (SRS) se refiere al grado de isquemia miocárdica en reposo; las puntuaciones más altas indican una isquemia miocárdica más grave.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Imágenes de perfusión miocárdica con nucleína: puntuación total de isquemia miocárdica
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
La puntuación total de isquemia miocárdica refleja la extensión y la gravedad de la isquemia inducida por el ejercicio; las puntuaciones más altas indican una isquemia miocárdica más grave.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Diferencia de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (△FEVI)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
ΔLVEF se refiere a la diferencia entre la fracción de eyección posterior a la prueba y la fracción de eyección previa a la prueba del sujeto, donde una diferencia más grande indica una mejoría en la función cardíaca.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de ejercicio cardiopulmonar: consumo máximo de oxígeno (PVO2)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
El consumo máximo de oxígeno es un indicador importante de la función de ejercicio cardiopulmonar, es el indicador dorado para evaluar la capacidad de ejercicio aeróbico, cuanto mayor sea el consumo máximo de oxígeno, mejor será la función cardiopulmonar.
La unidad es ml/(min-kg).
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Prueba de ejercicio cardiopulmonar: relación entre el consumo de oxígeno y la potencia (ΔVO2/ΔＷＲ)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
Cuanto menor sea la relación entre el consumo de oxígeno y la potencia, peor será la función cardiorrespiratoria. La unidad es ml/(min·W) .
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Prueba de ejercicio cardiopulmonar-Equivalentes metabólicos (MET)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
El equivalente metabólico es un indicador importante en la rehabilitación cardíaca, que se utiliza para cuantificar diversas actividades y determinar la intensidad del ejercicio.
Cuanto mayor sea el equivalente metabólico, mejor será la función cardiopulmonar.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Prueba de ejercicio cardiopulmonar: equivalente de ventilación con dióxido de carbono (VE/VCO2)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
Cuanto mayor sea la relación de VE/VCO2, menor será la eficiencia de la ventilación
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Colesterol sérico total (TC)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
El nivel de colesterol sérico total es uno de los factores de riesgo para la enfermedad coronaria, y cuanto más alto es el nivel de colesterol sérico total, peor es para la enfermedad cardiovascular.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
Cuanto mayor sea el colesterol HDL en la sangre, mejor será para el sistema cardiovascular.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad es uno de los factores de riesgo para la enfermedad coronaria, y cuanto mayor sea el nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad, peor es para cardiovascular.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
Los triglicéridos son uno de los factores de riesgo para la enfermedad coronaria, y cuanto más alto es el nivel de triglicéridos, peor es cardiovascular.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
El valor normal de IMC está entre 20 kg/m ^ 2 y 25 kg/m ^ 2, más de 25 kg/m ^ 2 es sobrepeso y más de 30 kg/m ^ 2 es obesidad.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Evaluar la calidad de vida
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
En este estudio, se utilizó el Cuestionario de Angina de Seattle (SAQ) para medir la calidad de vida.
Cuanto mayor sea la puntuación del paciente en este cuestionario, mejor será la calidad de vida.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala de autoevaluación de la ansiedad, más probable es que la ansiedad esté presente.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
|
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala de autoevaluación de la ansiedad, más probable es que la depresión esté presente.
|
La intervención duró 12 semanas y las evaluaciones se realizaron antes de la rehabilitación con ejercicios y después de la intervención de 12 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año y luego fueron reevaluados.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TaiChi trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .