L'effetto del TaiChi sul carico ischemico dei pazienti con malattia coronarica complicata da insufficienza renale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: JI Huang, Doctor
- Numero di telefono: 15810291548
- Email: drjihuang@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chu Fan, Postgraduate
- Numero di telefono: +8618832070253
- Email: fc19970915@Foxmail.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30-75 anni, tutti i sessi;
- Almeno due vasi principali o i loro vasi di diramazione principale hanno una stenosi evidente (≥50%) secondo l'angiografia coronarica;
- Ricevuto impianto di stent e rivascolarizzazione incompleta (rivascolarizzazione incompleta: almeno un vaso di diametro > 2,0 mm e almeno una lesione con stenosi > 50%, dopo PCI);
- eGFR<60 ml/min·1,73 m2;
- Disponibilità a essere curata e seguita durante il tempo specificato dello studio;
- Firmato il consenso informato approvato dal Comitato Etico
Criteri di esclusione:
- Pazienti ad alto rischio secondo i rischi di riabilitazione fisica dei pazienti con malattie cardiache da AACVPR;
- Grave insufficienza cardiaca o shock cardiogeno;
- In combinazione con una grave aritmia ventricolare, è necessario l'ICD;
- In combinazione con grave ipertensione polmonare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, grave malattia infettiva, malattia del sistema sanguigno, tumore maligno, grave danno epatico, ecc.;
- Malattie del sistema nervoso, mentale e motorio;
- Non disposto a essere seguito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale
Trattamento di routine ed esercizio di tai chi, 5 volte a settimana
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Gruppo di intervento Tai Chi: trattamento di routine ed esercizio di Tai Chi, 5 volte a settimana.
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il trattamento di routine e la riabilitazione cardiaca non sono obbligatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nucleina perfusione miocardica Punteggi totali di imaging della perfusione da stress (SSS)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Il punteggio totale di perfusione del carico indica l'estensione e la gravità della perfusione anomala durante l'esercizio.
Punteggi più alti indicano un'ischemia miocardica più grave.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Nucleina perfusione miocardica Punteggi totali di imaging della perfusione a riposo (SRS)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Il punteggio totale di perfusione a riposo (SRS) si riferisce al grado di ischemia miocardica a riposo, con punteggi più alti che indicano un'ischemia miocardica più grave.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Nuclein perfusione miocardica Imaging-punteggio di ischemia miocardica totale
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Il punteggio totale dell'ischemia miocardica riflette l'estensione e la gravità dell'ischemia indotta dall'esercizio, con punteggi più alti che indicano un'ischemia miocardica più grave.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Differenza della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (△LVEF)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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ΔLVEF si riferisce alla differenza tra la frazione di eiezione post-test del soggetto e la frazione di eiezione pre-test, con una differenza maggiore che indica un migliore miglioramento della funzione cardiaca.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test da sforzo cardiopolmonare-Picco consumo di ossigeno (PVO2)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Il picco di consumo di ossigeno è un indicatore importante della funzione di esercizio cardiopolmonare, è l'indicatore d'oro per valutare la capacità di esercizio aerobico, maggiore è il picco di consumo di ossigeno, migliore è la funzione cardiopolmonare.
L'unità è ml/(min-kg).
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Test da sforzo cardiopolmonare-Rapporto tra assorbimento di ossigeno e potenza(ΔVO2/ΔWR)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Minore è il rapporto tra assorbimento di ossigeno e potenza, peggiore è la funzione cardiorespiratoria. L'unità è mL/(min·W) .
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Test da sforzo cardiopolmonare-Equivalenti metabolici (MET)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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L'equivalente metabolico è un indicatore importante nella riabilitazione cardiaca, che viene utilizzato per quantificare varie attività e per determinare l'intensità dell'esercizio.
Maggiore è l'equivalente metabolico, migliore è la funzione cardiopolmonare.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Test da sforzo cardiopolmonare-Ventilazione con anidride carbonica equivalente (VE/VCO2)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Maggiore è il rapporto VE/VCO2, minore è l'efficienza di ventilazione
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Colesterolo sierico totale (TC)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Il livello di colesterolo sierico totale è uno dei fattori di rischio per la malattia coronarica, e più alto è il livello di colesterolo sierico totale, peggiore è per le malattie cardiovascolari.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Più alto è il colesterolo HDL nel sangue, meglio è per il sistema cardiovascolare.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità è uno dei fattori di rischio per la malattia coronarica e più alto è il livello di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità, peggio è per le malattie cardiovascolari.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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I trigliceridi sono uno dei fattori di rischio per la malattia coronarica, e più alto è il livello di trigliceridi, peggio è per cardiovascolare.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Il valore normale di BMI è compreso tra 20kg/m^2 e 25kg/m^2, più di 25kg/m^2 è in sovrappeso e più di 30kg/m^2 è obeso.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Valuta la qualità della vita
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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In questo studio, il Seattle Angina Questionnaire (SAQ) è stato utilizzato per misurare la qualità della vita.
Più alto è il punteggio del paziente in questo questionario, migliore è la qualità della vita.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Più alto è il punteggio sulla scala di autovalutazione dell'ansia, più è probabile che l'ansia sia presente.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Più alto è il punteggio sulla scala di autovalutazione dell'ansia, più è probabile che sia presente la depressione.
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L'intervento è durato 12 settimane e le valutazioni sono state effettuate prima della riabilitazione fisica e dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 1 anno e quindi rivalutati.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TaiChi trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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