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Die Wirkung von TaiChi auf die ischämische Belastung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die mit einer Niereninsuffizienz einhergeht

4. Januar 2022 aktualisiert von: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Diese Studie konzentriert sich auf Patienten mit unvollständiger Revaskularisation in Kombination mit Niereninsuffizienz. Und da Herz und Niere zwei Organe sind, die sich gegenseitig beeinflussen, untersucht die Studie den Mechanismus der Komorbidität von Herz und Niere sowie die Risikofaktoren der beiden Organe. Als eine der traditionellen chinesischen Sportarten ist Tai Chi eine Aerobic-Übung, die Bewegungen mit statischen Körperhaltungen kombiniert , was die aerobe Ausdauer von Patienten mit koronarer Herzkrankheit deutlich verbessern kann. In dieser Studie wird eine parallele, randomisierte kontrollierte Studienmethode verwendet, um den Zustand der Myokardischämie anhand von Indikatoren für die Myokardperfusionsbildgebung quantitativ zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob das auf Tai Chi basierende kardiale Rehabilitationstrainingsprogramm einen positiven Effekt auf die myokardiale Ischämie der Patienten hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
142

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 30–75 Jahre alt, alle Geschlechter;
  2. Mindestens zwei Hauptgefäße oder deren Hauptzweiggefäße weisen laut Koronarangiographie eine offensichtliche Stenose (≥50 %) auf;
  3. Erhaltene Stentimplantation und unvollständige Revaskularisierung (unvollständige Revaskularisierung: mindestens ein Gefäß mit einem Durchmesser > 2,0 mm und mindestens eine Läsion mit einer Stenose > 50 %, nach PCI);
  4. eGFR<60 ml/min·1,73 m2;
  5. Bereitschaft zur Behandlung und Nachsorge während der angegebenen Studienzeit;
  6. Unterzeichnete die von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit hohem Risiko gemäß den körperlichen Rehabilitationsrisiken von Patienten mit Herzerkrankungen durch AACVPR;
  2. Schwere Herzinsuffizienz oder kardiogener Schock;
  3. In Kombination mit schwerer ventrikulärer Arrhythmie ist ein ICD erforderlich;
  4. Kombiniert mit schwerer pulmonaler Hypertonie, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, schwerer Infektionskrankheit, Blutsystemerkrankung, bösartigem Tumor, schwerer Leberschädigung usw.;
  5. Erkrankungen des Nervensystems, des Geistes und des Bewegungsapparates;
  6. Ich bin nicht bereit, weiterverfolgt zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Experimentalgruppe
Routinebehandlung und Tai-Chi-Übungen, 5-mal pro Woche
Verhalten: Tai-Chi-Interventionsgruppe
Tai-Chi-Interventionsgruppe: Routinebehandlung und Tai-Chi-Übungen, 5-mal pro Woche.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Eine routinemäßige Behandlung und Herzrehabilitation ist nicht zwingend erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nuclein-Myokardperfusion Bildgebung – Gesamtwerte der Stressperfusion (SSS)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der Gesamtbelastungs-Perfusionswert zeigt das Ausmaß und die Schwere der abnormalen Belastungsperfusion an. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Myokardischämie hin.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Nuclein-Myokardperfusion Bildgebung – Gesamtwerte der Ruheperfusion (SRS)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der Total Perfusion Score (SRS) im Ruhezustand bezieht sich auf den Grad der Myokardischämie im Ruhezustand, wobei höhere Werte auf eine schwerere Myokardischämie hinweisen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Nuclein-Myokardperfusionsbildgebung – Gesamtscore der Myokardischämie
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der Gesamtscore für Myokardischämie spiegelt das Ausmaß und die Schwere der durch körperliche Betätigung verursachten Ischämie wider, wobei höhere Werte auf eine schwerere Myokardischämie hinweisen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Differenz der linksventrikulären Ejektionsfraktion (△LVEF)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
ΔLVEF bezieht sich auf den Unterschied zwischen der Ejektionsfraktion des Probanden nach dem Test und der Ejektionsfraktion vor dem Test, wobei ein größerer Unterschied auf eine bessere Verbesserung der Herzfunktion hinweist.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiopulmonaler Belastungstest – Maximale Sauerstoffaufnahme (PVO2)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Die maximale Sauerstoffaufnahme ist ein wichtiger Indikator für die kardiopulmonale Trainingsfunktion. Sie ist der goldene Indikator zur Beurteilung der aeroben Trainingskapazität. Je höher die maximale Sauerstoffaufnahme, desto besser ist die kardiopulmonale Funktion. Die Einheit ist ml/(min-kg).
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Kardiopulmonaler Belastungstest – Verhältnis von Sauerstoffaufnahme zu Leistung (ΔVO2/ΔＷＲ)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je niedriger das Verhältnis von Sauerstoffaufnahme zu Leistung ist, desto schlechter ist die kardiorespiratorische Funktion. Die Einheit ist ml/(min·W).
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Kardiopulmonaler Belastungstest – Stoffwechseläquivalente (MET)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Das Stoffwechseläquivalent ist ein wichtiger Indikator in der Herzrehabilitation, der zur Quantifizierung verschiedener Aktivitäten und zur Bestimmung der Trainingsintensität verwendet wird. Je höher das Stoffwechseläquivalent, desto besser ist die Herz-Lungen-Funktion.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Kardiopulmonaler Belastungstest – Kohlendioxid-Beatmungsäquivalent (VE/VCO2)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je höher das Verhältnis von VE/VCO2 ist, desto geringer ist die Lüftungseffizienz
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Gesamtserumcholesterin (TC)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der Gesamtcholesterinspiegel im Serum ist einer der Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit, und je höher der Gesamtcholesterinspiegel im Serum, desto schlechter sind die Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je höher das HDL-Cholesterin im Blut ist, desto besser ist es für das Herz-Kreislauf-System.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin ist einer der Risikofaktoren für koronare Herzerkrankungen, und je höher der Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel, desto schlechter ist es für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Triglyceride sind einer der Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten, und je höher der Triglyceridspiegel, desto schlimmer sind die Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Der normale BMI-Wert liegt zwischen 20 kg/m² und 25 kg/m², mehr als 25 kg/m² sind übergewichtig und mehr als 30 kg/m² sind fettleibig.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Bewerten Sie die Lebensqualität
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
In dieser Studie wurde der Seattle Angina Questionnaire (SAQ) zur Messung der Lebensqualität verwendet. Je höher die Punktzahl des Patienten in diesem Fragebogen ist, desto besser ist die Lebensqualität.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Selbsteinschätzende Angstskala (SAS)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je höher der Wert auf der Selbsteinschätzungsskala für Angst ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass Angst vorhanden ist.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Selbstbewertungsskala für Depressionen (SDS)
Zeitfenster: Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.
Je höher der Wert auf der Skala zur Selbsteinschätzung der Angst ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass eine Depression vorliegt.
Die Intervention dauerte 12 Wochen und die Auswertungen wurden vor der körperlichen Rehabilitation und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet und anschließend erneut untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TaiChi trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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