Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TaiChin vaikutus munuaisten vajaatoimintaan komplisoituvaa sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden iskeemiseen taakkaan

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on epätäydellinen revaskularisaatio yhdistettynä munuaisten vajaatoimintaan. Ja koska sydän ja munuaiset ovat kaksi elintä vaikuttavat toisiinsa, tutkimuksessa otetaan huomioon sydämen ja munuaisten yhteissairauden mekanismi sekä näiden kahden elimen riskitekijät. Tai Chi on yhtenä perinteisistä kiinalaisista urheilulajeista aerobinen harjoitus, jossa yhdistyvät liikkeet staattisiin asentoihin. , joka voi parantaa merkittävästi sepelvaltimotautipotilaiden aerobista kestävyyttä. Tässä tutkimuksessa rinnakkaista, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusmenetelmää käytetään sydänlihaksen iskemiatilan kvantitatiiviseen arviointiin sydänlihaksen perfuusiokuvausindikaattoreiden avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Tai Chi -pohjaisella sydämen kuntoutusohjelmalla positiivinen vaikutus potilaiden sydänlihaksen iskeemisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
142

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 30-75 vuotta vanha, kaikki sukupuolet;
  2. Ainakin kahdella pääsuonella tai niiden päähaaroissa on ilmeinen ahtauma (≥50 %) sepelvaltimon angiografian mukaan;
  3. Vastaanotettu stentin istutus ja epätäydellinen revaskularisaatio (epätäydellinen revaskularisaatio: vähintään yksi suoni, jonka halkaisija on > 2,0 mm ja vähintään yksi leesio, jonka ahtauma on > 50 % PCI:n jälkeen);
  4. eGFR < 60 ml/min·1,73 m2;
  5. halukas hoitoon ja seurantaan tutkimuksen määrättynä aikana;
  6. Allekirjoittanut eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on suuri riski AACVPR:n mukaan sydänsairauspotilaiden kuntoutusriskien mukaan;
  2. Vaikea sydämen vajaatoiminta tai kardiogeeninen sokki;
  3. Yhdessä vakavan kammiorytmian kanssa tarvitaan ICD;
  4. Yhdistettynä vakavaan keuhkoverenpainetautiin, krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen, vakavaan infektiosairauteen, verenkiertoelimistön sairauteen, pahanlaatuiseen kasvaimeen, vakavaan maksavaurioon jne.;
  5. Hermoston, mielen ja motoristen järjestelmien sairaudet;
  6. Ei halua seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Rutiinihoito ja tai chi -harjoitus, 5 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Tai Chi -interventioryhmä
Tai Chi -interventioryhmä: rutiinihoito ja tai Chi -harjoitus, 5 kertaa viikossa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito ja sydämen kuntoutus eivät ole pakollisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukleiinin sydänlihaksen perfuusio Kuvantaminen - stressiperfuusion kokonaispisteet (SSS)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Kokonaiskuorman perfuusion pistemäärä osoittaa epänormaalin harjoitusperfuusion laajuuden ja vakavuuden. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sydänlihasiskemiaa.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Nukleiinin sydänlihaksen perfuusio Kuvantaminen - lepoperfuusion kokonaispisteet (SRS)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Lepoperfuusiopistemäärä (SRS) viittaa sydänlihaksen iskemian asteeseen levossa, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sydänlihasiskemiaa.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Nukleiinin sydänlihaksen perfuusiokuvantaminen - Sydänlihaksen iskemian kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Sydänlihaksen iskemian kokonaispistemäärä heijastaa rasituksen aiheuttaman iskemian laajuutta ja vakavuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sydänlihasiskemiaa.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Vasemman kammion ejektiofraktion ero (△LVEF)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
ΔLVEF viittaa eroon koehenkilön testin jälkeisen ejektiofraktion ja testiä edeltävän ejektiofraktion välillä, ja suurempi ero osoittaa parempaa sydämen toiminnan paranemista.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - Hapenottohuippu (PVO2)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Huippuhapenotto on tärkeä kardiopulmonaalisen harjoitustoiminnan indikaattori, se on kultainen indikaattori aerobisen harjoittelukapasiteetin arvioinnissa, mitä suurempi hapenottohuippu on, sitä parempi kardiopulmonaalinen toiminta. Yksikkö on ml/(min-kg).
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - hapenoton ja tehon suhde (ΔVO2/ΔＷＲ)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Mitä pienempi hapenoton suhde tehoon, sitä huonompi on kardiorespiratorinen toiminta. Yksikkö on ml/(min·W) .
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - Metaboliset ekvivalentit (MET)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Aineenvaihduntaekvivalentti on tärkeä sydänkuntoutusmittari, jolla mitataan erilaisia ​​aktiviteetteja ja määritetään harjoituksen intensiteetti. Mitä korkeampi metabolinen ekvivalentti, sitä parempi kardiopulmonaalinen toiminta.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti - Hiilidioksidiventilaatioekvivalentti (VE/VCO2)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Mitä korkeampi VE/VCO2-suhde, sitä alhaisempi ilmanvaihdon hyötysuhde
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Seerumin kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Seerumin kokonaiskolesterolitaso on yksi sepelvaltimotaudin riskitekijöistä, ja mitä korkeampi seerumin kokonaiskolesterolitaso on, sitä huonompi se on sydän- ja verisuonisairauksille.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Mitä korkeampi HDL-kolesteroli veressä on, sitä parempi se on sydän- ja verisuonijärjestelmälle.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli on yksi sepelvaltimotaudin riskitekijöistä, ja mitä korkeampi matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitaso on, sitä huonompi se on sydän- ja verisuonisairauksille.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Triglyseridit ovat yksi sepelvaltimotaudin riskitekijöistä, ja mitä korkeampi triglyseriditaso on, sitä huonompi se on sydän- ja verisuonisairauksille.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
BMI:n normaaliarvo on välillä 20 kg/m^2 ja 25 kg/m^2, yli 25 kg/m^2 on ylipainoisia ja yli 30 kg/m^2 on lihavia.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Tässä tutkimuksessa elämänlaadun mittaamiseen käytettiin Seattle Angina Questionnairea (SAQ). Mitä korkeampi potilaan pistemäärä tässä kyselyssä on, sitä parempi on elämänlaatu.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Itsearviointi ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Mitä korkeampi pistemäärä ahdistuneisuuden itsearviointiasteikolla on, sitä todennäköisemmin ahdistusta esiintyy.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Itsearvioinnin masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.
Mitä korkeampi pistemäärä on ahdistuneisuuden itsearviointiasteikolla, sitä todennäköisemmin masennusta esiintyy.
Interventio kesti 12 viikkoa ja arvioinnit tehtiin ennen harjoituskuntoutusta ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan, minkä jälkeen heidät arvioitiin uudelleen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Anzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TaiChi trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia