Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TaiChi na obciążenie niedokrwienne pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną niewydolnością nerek

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ji Huang, Beijing Anzhen Hospital
Niniejsze badanie koncentruje się na pacjentach z niepełną rewaskularyzacją połączoną z niewydolnością nerek. A ponieważ serce i nerki to dwa narządy, które wzajemnie na siebie wpływają, badanie obejmuje mechanizm współwystępowania chorób serca i nerek oraz czynniki ryzyka związane z tymi dwoma narządami. Jako jeden z tradycyjnych chińskich sportów, Tai Chi jest ćwiczeniem aerobowym łączącym ruchy ze statycznymi pozycjami , co może znacznie poprawić wydolność tlenową pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. W tym badaniu zastosowano równoległą, randomizowaną metodę badania kontrolowanego do ilościowej oceny stanu niedokrwienia mięśnia sercowego za pomocą wskaźników obrazowania perfuzji mięśnia sercowego. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy program treningowy rehabilitacji kardiologicznej oparty na Tai Chi ma pozytywny wpływ na niedokrwienie mięśnia sercowego pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
142

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 30-75 lat, wszystkie płcie;
  2. Co najmniej dwa główne naczynia lub ich główne naczynia odgałęzione mają oczywiste zwężenie (≥50%) według koronarografii;
  3. Otrzymana implantacja stentu i niepełna rewaskularyzacja (niepełna rewaskularyzacja: co najmniej jedno naczynie o średnicy > 2,0 mm i co najmniej jedna zmiana ze zwężeniem > 50%, po PCI);
  4. eGFR<60ml/min·1,73m2;
  5. Chęć poddania się leczeniu i obserwacji w określonym czasie badania;
  6. Podpisał świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komisję Etyki

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka zgodnie z ryzykiem rehabilitacji wysiłkowej pacjentów z chorobami serca według AACVPR;
  2. Ciężka niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny;
  3. W połączeniu z ciężkimi komorowymi zaburzeniami rytmu wymagany jest ICD;
  4. W połączeniu z ciężkim nadciśnieniem płucnym, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ciężką chorobą zakaźną, chorobą układu krwionośnego, nowotworem złośliwym, ciężkim uszkodzeniem wątroby itp.;
  5. Choroby układu nerwowego, psychicznego i ruchowego;
  6. Niechęć do śledzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Rutynowe leczenie i ćwiczenia tai chi, 5 razy w tygodniu
Behawioralne: Grupa Interwencyjna Tai Chi
Grupa interwencyjna Tai Chi: rutynowe leczenie i ćwiczenia tai chi, 5 razy w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe leczenie i rehabilitacja kardiologiczna nie są obowiązkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nukleinowa perfuzja mięśnia sercowego Obrazowanie — całkowita ocena perfuzji wysiłkowej (SSS)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Wynik perfuzji całkowitego obciążenia wskazuje zakres i nasilenie nieprawidłowej perfuzji wysiłkowej. Wyższe wyniki wskazują na cięższe niedokrwienie mięśnia sercowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Nukleinowa perfuzja mięśnia sercowego Obrazowanie — całkowita ocena perfuzji spoczynkowej (SRS)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Całkowita spoczynkowa ocena perfuzji (SRS) odnosi się do stopnia niedokrwienia mięśnia sercowego w spoczynku, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe niedokrwienie mięśnia sercowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego nukleinowego — całkowity wynik niedokrwienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Całkowity wynik niedokrwienia mięśnia sercowego odzwierciedla zakres i nasilenie niedokrwienia wywołanego wysiłkiem fizycznym, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe niedokrwienie mięśnia sercowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Różnica frakcji wyrzutowej lewej komory（△LVEF）
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
ΔLVEF odnosi się do różnicy między frakcją wyrzutową pacjenta po teście a frakcją wyrzutową przed badaniem, przy czym większa różnica wskazuje na lepszą poprawę funkcji serca.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy — szczytowy pobór tlenu (PVO2)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Szczytowy pobór tlenu jest ważnym wskaźnikiem funkcji ćwiczeń krążeniowo-oddechowych, jest to złoty wskaźnik do oceny wydolności wysiłkowej tlenowej, im większy szczytowy pobór tlenu, tym lepsza funkcja krążeniowo-oddechowa. Jednostką jest ml/(min-kg).
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy — stosunek poboru tlenu do mocy (ΔVO2/ΔＷＲ)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im niższy stosunek poboru tlenu do mocy, tym gorsza funkcja krążeniowo-oddechowa. Jednostką jest mL/(min·W).
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy — równoważniki metaboliczne (MET)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Równoważnik metaboliczny jest ważnym wskaźnikiem w rehabilitacji kardiologicznej, który służy do ilościowego określania różnych czynności i określania intensywności wysiłku. Im wyższy równoważnik metaboliczny, tym lepsza czynność krążeniowo-oddechowa.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy — ekwiwalent wentylacji dwutlenkiem węgla (VE/VCO2)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im wyższy stosunek VE/VCO2, tym niższa efektywność wentylacji
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Całkowity cholesterol w surowicy (TC)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Poziom cholesterolu całkowitego w surowicy jest jednym z czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca, a im wyższy poziom cholesterolu całkowitego w surowicy, tym gorzej dla układu sercowo-naczyniowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im wyższy poziom cholesterolu HDL we krwi, tym lepiej dla układu sercowo-naczyniowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Cholesterol z lipoprotein o małej gęstości jest jednym z czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca, a im wyższy poziom cholesterolu z lipoprotein o małej gęstości, tym gorzej dla układu sercowo-naczyniowego.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Trójglicerydy są jednym z czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca, a im wyższy poziom trójglicerydów, tym gorzej dla układu krążenia.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Normalna wartość BMI wynosi od 20kg/m^2 do 25kg/m^2, powyżej 25kg/m^2 to nadwaga, a powyżej 30kg/m^2 to otyłość.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Oceń jakość życia
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
W tym badaniu do pomiaru jakości życia zastosowano kwestionariusz Seattle Angina Questionnaire (SAQ). Im wyższy wynik pacjenta w tym kwestionariuszu, tym lepsza jakość życia.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im wyższy wynik na skali samooceny lęku, tym bardziej prawdopodobne jest, że lęk jest obecny.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.
Im wyższy wynik na skali samooceny lęku, tym bardziej prawdopodobne jest występowanie depresji.
Interwencja trwała 12 tygodni, a oceny przeprowadzono przed rehabilitacją ruchową i po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez 1 rok, a następnie zostali poddani ponownej ocenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TaiChi trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami