Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress, EEG, EKG og kiropraktik (BLI)

1. februar 2024 opdateret af: Life University

Forholdet mellem stressresultater, en enkelt session med kiropraktisk pleje, hjertefrekvensvariabilitet og elektroencefalografimønstre

Life University Center for Kiropraktisk Forskning gennemfører en undersøgelse for bedre at forstå forholdet mellem subjektive stressmål og hjernemønstre under hviletilstand og en auditiv ulige opgave. Et sekundært mål er at evaluere virkningen af ​​en enkelt session med kiropraktisk pleje på hviletilstanden og P300-tidslåst respons efter en uges venteperiode. En yderligere resultatvurdering for denne undersøgelse vil være optagelsen af ​​et elektrokardiogram (EKG) af hver deltager, som vil blive brugt til at analysere deres hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Kvalificerede personer vil modtage en fysisk eksamen for at sikre sikkerhed under alle procedurer. De vil derefter sidde i en 6-minutters hviletilstands-EEG og en auditiv skæve opgave. De vil udfylde en række spørgeskemaer, der vurderer stress. De vil modtage en kiropraktisk justering ved hjælp af et håndholdt instrument kaldet en aktivator. De vil vende tilbage en uge senere til en opfølgende vurdering bestående af 6-minutters hviletilstand EEG, auditiv ulige opgave og spørgeskemaerne, der vurderer stress.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Life University Center for Chiropractic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 40 år
  • Personer, der kan bære en EEG-hætte i 40 minutter
  • Personer, der kan sidde stille i mindst 15 minutter
  • Personer, der ikke har fået foretaget en kiropraktisk justering inden for de sidste to uger
  • Personer, der ikke har modtaget andre interventioner, såsom osteopatisk spinal manipulation, fysioterapi rehabilitering eller manipulation, massage, kropsbevægelsesterapier eller akupunktur inden for de sidste 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er blevet diagnosticeret med en alvorlig psykisk lidelse såsom skizofreni eller svær depressiv lidelse, der kan påvirke EEG-resultater
  • Personer, der ikke føler, at de kan sidde stille med begrænset bevægelse i omkring 15 minutter
  • Personer, der er på psykotrop medicin (f. Benzodiazepin-medicin), der påvirker EEG-aflæsninger (benzodiazepin-medicin omfatter, men er ikke begrænset til: alprazolam, chlordiazepoxid, clobazam, clonazepam, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, temazepam, triazolam.
  • Personer med skader eller operationer i kraniet inden for de sidste 6 måneder, eller en historie med traumer i hovedet, såsom hjernerystelse eller slagtilfælde
  • Personer med en hørenedsættelse (på grund af den auditive stimulusregistrering, der udføres)
  • Personer, der i øjeblikket er gravide
  • Personer med en aktuel retssag relateret til en fysisk, helbredsrelateret skade
  • Personer med ubehandlet diagnosticeret osteoporose eller artikulær ustabilitet, såsom atlanto-aksial ustabilitet
  • Personer med en kendt hjertesygdom, der resulterer i en afvigende EKG-optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stress
Individer under forskellige grader af stress
Andet: Kiropraktisk justering ved hjælp af en aktivator
Kiropraktisk justering ved hjælp af en aktivator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi Effektspektrum
Tidsramme: Baseline (før)
6 minutters hviletilstand EEG med lukkede øjne. 64 EEG-kanaler vil blive optaget. En hurtig Fourier-transformation vil blive beregnet til at give et effektspektrum af frekvenser 1-50.
Baseline (før)
Elektroencefalografi Effektspektrum
Tidsramme: en uge (post)
6 minutters hviletilstand EEG med lukkede øjne. 64 EEG-kanaler vil blive optaget. En hurtig Fourier-transformation vil blive beregnet til at give et effektspektrum af frekvenser 1-50.
en uge (post)
Auditiv ulige opgave
Tidsramme: Baseline (før)
Auditiv ulige opgave med 200 almindelige og 40 sjældne stimuli. P300 fremkaldte relateret potentiale evalueret gennem indfangning af EEG.
Baseline (før)
Auditiv ulige opgave
Tidsramme: en uge (post)
Auditiv ulige opgave med 200 almindelige og 40 sjældne stimuli. P300 fremkaldte relateret potentiale evalueret gennem indfangning af EEG.
en uge (post)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (før)
EKG-optagelse vil blive brugt til at evaluere HRV fra R-R-intervaller.
Baseline (før)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: en uge (post)
EKG-optagelse vil blive brugt til at evaluere HRV fra R-R-intervaller.
en uge (post)
Ugentlig Stress Opgørelse Kort Form
Tidsramme: Baseline (før)
25 spørgsmål. Likert-skala: skete ikke; skete, men ikke lykkedes; lidt stressende; let stressende; moderat stressende; stressende; meget stressende; ekstremt stressende.
Baseline (før)
Ugentlig Stress Opgørelse Kort Form
Tidsramme: en uge (post)
25 spørgsmål. Likert-skala: skete ikke; skete, men ikke lykkedes; lidt stressende; let stressende; moderat stressende; stressende; meget stressende; ekstremt stressende.
en uge (post)
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Baseline (før)
14 spørgsmål. Likert-skala: slet ikke sand; sjældent sandt; nogle gange sandt; ofte sandt; sandt næsten hele tiden.
Baseline (før)
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: en uge (post)
14 spørgsmål. Likert-skala: slet ikke sand; sjældent sandt; nogle gange sandt; ofte sandt; sandt næsten hele tiden.
en uge (post)
Connor Davidson Resilience Scale - 25
Tidsramme: baseline (før)
25 spørgsmål. Likert-skala: slet ikke sand; sjældent sandt; nogle gange sandt; ofte sandt; sandt næsten hele tiden.
baseline (før)
Connor Davidson Resilience Scale - 25
Tidsramme: en uge (post)
25 spørgsmål. Likert-skala: slet ikke sand; sjældent sandt; nogle gange sandt; ofte sandt; sandt næsten hele tiden.
en uge (post)
Sværhedsgraden af ​​akutte stresssymptomer
Tidsramme: baseline (før)
7 spørgsmål. Likert skala: aldrig; næsten aldrig; Sommetider; ret ofte; meget ofte.
baseline (før)
Sværhedsgraden af ​​akutte stresssymptomer
Tidsramme: en uge (post)
7 spørgsmål. Likert skala: aldrig; næsten aldrig; Sommetider; ret ofte; meget ofte.
en uge (post)
Kort Resilience Scale
Tidsramme: baseline (før)
6 spørgsmål. Likert skala: meget uenig; være uenig; neutral; enig; meget enig
baseline (før)
Kort Resilience Scale
Tidsramme: en uge (post)
6 spørgsmål. Likert skala: meget uenig; være uenig; neutral; enig; meget enig
en uge (post)
Daglig stressskala
Tidsramme: baseline (før)
6 spørgsmål. Numerisk vurderingsskala fra 0-10. O angiver ingen stress og 10 indikerer ekstremt stressende.
baseline (før)
Daglig stressskala
Tidsramme: en uge (post)
6 spørgsmål. Numerisk vurderingsskala fra 0-10. O angiver ingen stress og 10 indikerer ekstremt stressende.
en uge (post)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Life University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • I-0016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger