Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi, EEG, EKG ja kiropraktiikka (BLI)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Life University

Stressipisteiden suhde, yksi kiropraktiikkahoitokerta, sykevaihtelu ja elektroenkefalografiamallit

Life University Center for Kiropractic Research suorittaa tutkimusta ymmärtääkseen paremmin subjektiivisten stressimittausten ja aivokuvioiden välistä suhdetta lepotilan ja kuulotehtävän välillä. Toissijainen tavoite on arvioida yhden kiropraktiikkahoidon vaikutusta lepotilaan ja P300-aikalukittuvaan vasteeseen viikon odotusjakson jälkeen. Tämän tutkimuksen ylimääräinen tulosarviointi on jokaisen osallistujan elektrokardiogrammin (EKG) tallentaminen, jota käytetään heidän sykevaihtelunsa (HRV) analysointiin. Tukikelpoiset henkilöt saavat fyysisen kokeen turvallisuuden varmistamiseksi kaikkien toimenpiteiden aikana. Sitten he istuvat 6 minuutin lepotilan EEG:tä ja kuulotehtävää varten. He täyttävät sarjan stressiä arvioivia kyselylomakkeita. He saavat kiropraktisen säädön käyttämällä kädessä pidettävää instrumenttia nimeltä Activator. He palaavat viikon kuluttua seuranta-arviointiin, joka koostuu 6 minuutin lepotilan EEG:stä, kuulotehtävästä ja stressiä arvioivista kyselylomakkeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Life University Center for Chiropractic Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat henkilöt
  • Henkilöt, jotka voivat käyttää EEG-lakkia 40 minuutin ajan
  • Henkilöt, jotka voivat istua hiljaa vähintään 15 minuuttia
  • Henkilöt, joille ei ole tehty kiropraktiikkaa viimeisen kahden viikon aikana
  • Henkilöt, jotka eivät ole saaneet muita toimenpiteitä, kuten osteopaattista selkärangan manipulaatiota, fysioterapiakuntoutusta tai -manipulaatiota, hierontaa, kehon liikehoitoja tai akupunktiota viimeisen 2 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö, kuten skitsofrenia tai vakava masennushäiriö, joka voi vaikuttaa EEG-tuloksiin
  • Henkilöt, jotka eivät tunne voivansa istua hiljaa ja liikkua rajoitetusti noin 15 minuuttia
  • Henkilöt, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä (esim. Bentsodiatsepiinilääkkeet), jotka vaikuttavat EEG-lukemiin (Bentsodiatsepiinilääkkeitä ovat muun muassa alpratsolaami, klooridiatsepoksidi, klobatsaami, klonatsepaami, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami, fluratsepaami, loratsepaami, midatsolaami, oksatsepaami, triatsolaami, tematsepaami jne.)
  • Henkilöt, joilla on kallon vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai joilla on ollut pään trauma, kuten aivotärähdys tai aivohalvaus
  • Henkilöt, joilla on kuulovamma (johtuen suoritettavasta kuuloärsykkeestä)
  • Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
  • Henkilöt, joilla on vireillä fyysiseen, terveyteen liittyvään vammaan liittyvä oikeudenkäynti
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu hoitamaton osteoporoosi tai nivelen epävakaus, kuten atlanto-aksiaalinen epävakaus
  • Henkilöt, joilla on tunnettu sydänsairaus, joka johtaa poikkeavaan EKG-tallennukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Stressi
Ihmiset eriasteisessa stressissä
Muut: Kiropraktiikka säätö aktivaattorilla
Kiropraktiikka säätö aktivaattorilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalografian tehospektri
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
6 minuutin lepotilan EEG silmät kiinni. 64 EEG-kanavaa tallennetaan. Nopea Fourier-muunnos lasketaan antamaan tehospektri taajuuksilla 1-50.
Perustaso (ennen)
Elektroenkefalografian tehospektri
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
6 minuutin lepotilan EEG silmät kiinni. 64 EEG-kanavaa tallennetaan. Nopea Fourier-muunnos lasketaan antamaan tehospektri taajuuksilla 1-50.
yksi viikko (postitus)
Auditiivinen outotehtävä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
Kuulotehtävä, jossa on 200 yleistä ja 40 harvinaista ärsykettä. P300 herätti asiaan liittyvän potentiaalin, joka arvioitiin ottamalla EEG.
Perustaso (ennen)
Auditiivinen outotehtävä
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
Kuulotehtävä, jossa on 200 yleistä ja 40 harvinaista ärsykettä. P300 herätti asiaan liittyvän potentiaalin, joka arvioitiin ottamalla EEG.
yksi viikko (postitus)
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
EKG-tallennusta käytetään HRV:n arvioimiseen R-R-välien perusteella.
Perustaso (ennen)
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
EKG-tallennusta käytetään HRV:n arvioimiseen R-R-välien perusteella.
yksi viikko (postitus)
Viikoittainen stressiinventaarin lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
25 kysymystä. Likert-asteikko: ei tapahtunut; tapahtui, mutta ei onnistunut; hieman stressaava; lievästi stressaava; kohtalaisen stressaava; stressaava; erittäin stressaavaa; äärimmäisen stressaavaa.
Perustaso (ennen)
Viikoittainen stressiinventaarin lyhyt lomake
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
25 kysymystä. Likert-asteikko: ei tapahtunut; tapahtui, mutta ei onnistunut; hieman stressaava; lievästi stressaava; kohtalaisen stressaava; stressaava; erittäin stressaavaa; äärimmäisen stressaavaa.
yksi viikko (postitus)
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (ennen)
14 kysymystä. Likert-asteikko: ei pidä ollenkaan paikkaansa; harvoin totta; joskus totta; usein totta; totta melkein koko ajan.
Perustaso (ennen)
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
14 kysymystä. Likert-asteikko: ei pidä ollenkaan paikkaansa; harvoin totta; joskus totta; usein totta; totta melkein koko ajan.
yksi viikko (postitus)
Connor Davidsonin sietokykyasteikko - 25
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen)
25 kysymystä. Likert-asteikko: ei pidä ollenkaan paikkaansa; harvoin totta; joskus totta; usein totta; totta melkein koko ajan.
lähtötaso (ennen)
Connor Davidsonin sietokykyasteikko - 25
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
25 kysymystä. Likert-asteikko: ei pidä ollenkaan paikkaansa; harvoin totta; joskus totta; usein totta; totta melkein koko ajan.
yksi viikko (postitus)
Akuutin stressin oireiden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen)
7 kysymystä. Likert-asteikko: ei koskaan; melkein ikinä; joskus; Melko usein; hyvin usein.
lähtötaso (ennen)
Akuutin stressin oireiden vakavuus
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
7 kysymystä. Likert-asteikko: ei koskaan; melkein ikinä; joskus; Melko usein; hyvin usein.
yksi viikko (postitus)
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen)
6 kysymystä. Likert-asteikko: täysin eri mieltä; eri mieltä; neutraali; olla samaa mieltä; vahvasti samaa mieltä
lähtötaso (ennen)
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
6 kysymystä. Likert-asteikko: täysin eri mieltä; eri mieltä; neutraali; olla samaa mieltä; vahvasti samaa mieltä
yksi viikko (postitus)
Päivittäinen stressiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen)
6 kysymystä. Numeerinen luokitusasteikko 0-10. O tarkoittaa, että ei stressiä ja 10 osoittaa erittäin stressaavaa.
lähtötaso (ennen)
Päivittäinen stressiasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko (postitus)
6 kysymystä. Numeerinen luokitusasteikko 0-10. O tarkoittaa, että ei stressiä ja 10 osoittaa erittäin stressaavaa.
yksi viikko (postitus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Life University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University Center for Chiropractic Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • I-0016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia