Tucidinostat Plus Etoposid til behandling af neuroblastom i barndommen. (CSIIT-Q36)

Inklusionskriterier:

1. Alder 3 ~ 18 år gammel;
2. Patienter skal have en forventet levetid på mindst 6 uger og en Lansky (≤16 år) eller Karnofsky (>16 år) score på mindst 50;
3. Histologisk bekræftet neuroblastom og/eller påvisning af tumorceller i knoglemarven med øget urin katekolaminer;
4. Patienter skal have en historie med højrisikoneuroblastom, mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1;
5. Patienter, der har fremskreden, tilbagevendende eller refraktær sygdom efter førstelinjebehandling;
6. Restsygdomsbiopsien skal udføres, hvis patienter med vedvarende sygdom opnår ufuldstændig respons efter førstelinjebehandling;
7. Patienterne skal være helt restituerede efter de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling før undersøgelsesregistrering.
8. Patienter har ikke modtaget enzym-induceret antikonvulsiv behandling;
9. Patienterne har ikke fået valproinsyre inden for 30 dage før indlæggelsen;
10. ANC ≥ 1,5×10^9/L, PLT ≥75×10^9/L;TBIL≤1,5ULN, ALT og AST≤3×ULN（ALT og AST≤5×ULN hvis levermetastaser）;BUN og Cr≤1,5×ULN 9）LVEF ≥ 50% og QTc≤470 ms.
11. Patienternes værger skal være villige og i stand til at forstå og overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom;
2. Patienter, der tidligere har modtaget organtransplantationer;
3. Manglende evne til at sluge piller;
4. Kvindelige patienter under graviditet og amning, fertile kvinder med positive baseline-graviditetstests eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger under hele forsøget;
5. Aktiv HIV, hepatitis B eller hepatitis C;
6. Forskere mener, at patienter er uegnede til enhver anden situation i denne undersøgelse.