Tucidinostat plus etopozyd w leczeniu nerwiaka niedojrzałego w dzieciństwie. (CSIIT-Q36)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 3 ~ 18 lat;
2. Oczekiwana długość życia pacjentów musi wynosić co najmniej 6 tygodni, a punktacja Lansky'ego (≤16 lat) lub Karnofsky'ego (>16 lat) musi wynosić co najmniej 50;
3. Potwierdzony histologicznie nerwiak niedojrzały i/lub obecność komórek nowotworowych w szpiku kostnym ze zwiększonym stężeniem katecholamin w moczu;
4. Pacjenci muszą mieć w wywiadzie nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka, co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z RECIST 1.1;
5. Pacjenci, u których wystąpiła progresja, nawrót lub oporność choroby po leczeniu pierwszego rzutu;
6. Biopsję choroby resztkowej należy wykonać, jeśli u pacjentów z przetrwałą chorobą uzyskano niepełną odpowiedź po leczeniu pierwszego rzutu;
7. Przed rejestracją do badania pacjenci muszą w pełni wyleczyć się z ostrych skutków toksycznych wszystkich wcześniejszych chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii;
8. Pacjenci nie otrzymali terapii przeciwdrgawkowej indukowanej enzymami;
9. Pacjenci nie otrzymywali kwasu walproinowego w ciągu 30 dni przed przyjęciem;
10. ANC ≥ 1,5×10^9/L, PLT ≥75×10^9/L;TBIL≤1,5GGN, ALT i AST≤3×GGN（ALT i AST≤5×GGN w przypadku przerzutów do wątroby）; BUN i Cr≤1,5×GGN 9）LVEF ≥ 50% i QTc≤470 ms.
11. Opiekunowie pacjentów muszą być chętni i zdolni do zrozumienia protokołu i przestrzegania go przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia;
2. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej przeszczepy narządów;
3. Niemożność połknięcia tabletek;
4. Pacjentki w okresie ciąży i laktacji, płodne kobiety z dodatnim początkowym testem ciążowym lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować skutecznych metod antykoncepcji podczas całego badania;
5. Aktywny HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C;
6. Naukowcy uważają, że pacjenci nie nadają się do żadnej innej sytuacji w tym badaniu.