Tucidinostat más etopósido en el tratamiento del neuroblastoma en la infancia. (CSIIT-Q36)

Criterios de inclusión:

1. Edad 3 ~ 18 años;
2. Los pacientes deben tener una esperanza de vida de al menos 6 semanas y una puntuación de Lansky (≤16 años) o Karnofsky (>16 años) de al menos 50;
3. Neuroblastoma histológicamente confirmado y/o demostración de células tumorales en la médula ósea con aumento de catecolaminas urinarias;
4. Los pacientes deben tener antecedentes de neuroblastoma de alto riesgo, al menos una lesión medible según el RECIST 1.1;
5. Pacientes con enfermedad progresiva, recurrente o refractaria después del tratamiento de primera línea;
6. La biopsia de enfermedad residual debe realizarse, si los pacientes que tienen enfermedad persistente obtienen una respuesta incompleta después del tratamiento de primera línea;
7. Los pacientes deben haberse recuperado por completo de los efectos tóxicos agudos de toda la quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia anteriores antes del registro en el estudio;
8. Los pacientes no han recibido terapia anticonvulsiva inducida por enzimas;
9. Los pacientes no han recibido ácido valproico en los 30 días anteriores al ingreso;
10. ANC ≥ 1.5×10^9/L, PLT ≥75×10^9/L;TBIL≤1.5ULN, ALT y AST≤3×LSN（ALT y AST≤5×LSN si hay metástasis hepática）; BUN y Cr≤1,5×LSN 9）FEVI ≥ 50% y QTc≤470 ms.
11. Los tutores de los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de comprender y cumplir con el protocolo durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con enfermedad cardiovascular grave;
2. Pacientes que hayan recibido previamente trasplantes de órganos;
3. incapacidad para tragar pastillas;
4. Pacientes de sexo femenino durante el embarazo y la lactancia, mujeres fértiles con pruebas de embarazo iniciales positivas o mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a tomar medidas anticonceptivas eficaces durante el ensayo;
5. VIH activo, hepatitis B o hepatitis C;
6. Los investigadores creen que los pacientes no son aptos para ninguna otra situación en este estudio.