Tucidinostat Plus Etoposide nel trattamento del neuroblastoma nell'infanzia. (CSIIT-Q36)

Criterio di inclusione:

1. Età 3~18 anni;
2. I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 6 settimane e un punteggio Lansky (≤16 anni) o Karnofsky (>16 anni) di almeno 50;
3. Neuroblastoma istologicamente confermato e/o dimostrazione di cellule tumorali nel midollo osseo con aumento delle catecolamine urinarie;
4. I pazienti devono avere una storia di neuroblastoma ad alto rischio, almeno una lesione misurabile secondo RECIST 1.1;
5. Pazienti con malattia in progressione, ricorrente o refrattaria dopo il trattamento di prima linea;
6. La biopsia della malattia residua deve essere eseguita se i pazienti con malattia persistente ottengono una risposta incompleta dopo il trattamento di prima linea;
7. I pazienti devono essersi completamente ripresi dagli effetti tossici acuti di tutte le precedenti chemioterapie, immunoterapie o radioterapie prima della registrazione allo studio;
8. I pazienti non hanno ricevuto terapia anticonvulsivante indotta da enzimi;
9. I pazienti non hanno ricevuto acido valproico nei 30 giorni precedenti il ​​ricovero;
10. ANC ≥ 1,5×10^9/L, PLT ≥75×10^9/L;TBIL≤1,5ULN, ALT e AST≤3×ULN（ALT e AST≤5×ULN se metastasi epatiche）; BUN e Cr≤1,5×ULN 9）LVEF ≥ 50% e QTc≤470 ms.
11. I tutori dei pazienti devono essere disposti e in grado di comprendere e rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con gravi malattie cardiovascolari;
2. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza trapianti di organi;
3. Incapacità di deglutire le pillole;
4. Pazienti di sesso femminile durante la gravidanza e l'allattamento, donne fertili con test di gravidanza al basale positivi o donne in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci durante lo studio;
5. HIV attivo, epatite B o epatite C;
6. I ricercatori ritengono che i pazienti non siano adatti a qualsiasi altra situazione in questo studio.