Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skolebaseret ernæringsintervention for unge i Bangladesh (SNAP)

8. juli 2022 opdateret af: Nutrition International

Evaluering af en pakke af ernæringsinterventioner til skolebaseret ernærings- og sundhedsintervention for unge i Bangladesh

At imødekomme unges ernæringsbehov kunne være et vigtigt initiativ til at bryde den onde cirkel af intergenerationel underernæring, kroniske sygdomme og fattigdom. For at imødekomme disse forskellige behov hos teenagere indførte Bangladeshs regering (GoB) i 2012 en national politik for unge pigers ugentlige tilskud af jern og folinsyre (WIFA) i gymnasier for at reducere anæmi. Der er bestræbelser på at udrulle et nationalt WIFA-supplementsprogram for unge piger i alderen 10-19 år både i og uden for skolen. Som reaktion på behovet for at demonstrere gennemførligheden af ​​et sådant nyt initiativ, før det opskaleres, har Nutrition International (NI) med finansieringsstøtte fra Canadas regering forpligtet sig til at yde teknisk og finansiel støtte til at demonstrere over for GoB gennemførligheden af ​​en skolebaseret levering af ernæringsinterventioner for at forbedre ernærings- og sundhedsstatus for unge i Joypurhat- og Sirajganj-distrikterne i Bangladesh. Projektet udviklede og begyndte udrulningen af ​​en multisektoriel holistisk og integreret ernæringstilgang bestående af både en ernæringsspecifik og ernæringsfølsom programmodel til forbedring af den generelle sundhed og ernæring for unge i skolerne. Dette blev leveret i en integreret pakke til piger og drenge inklusive WIFA-tilskud (kun piger), fremme af forbedret vand, sanitet og hygiejne (WASH), adfærdsændringsinterventioner (BCI) på alle emner og støtte til menstruationshygiejne (MHM) for piger, herunder salg af menstruationsprodukter i skolerne. For at evaluere programmet, GoB (Institutet for Folkesundhed og Ernæring, Ministeriet for Sundhed og Familievelfærd (IPHN) og Direktoratet for Secondary and Higher Education, Ministeriet for Undervisning (DSHE) og NI med teknisk bistand fra CDC Foundation og CDC planlagte proces- og resultatevalueringer for det første år af programmets implementering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Resultatevalueringen var et skole (klynge)-baseret, randomiseret kontrolleret forsøg med tre lige store interventionsarme, hvor der blev udvalgt unge, lærere og elevledere i 75 udvalgte skoler. Undersøgelsen undersøgte virkningen af ​​det skolebaserede program implementeret i Joypurhat og havde til formål at undersøge effektiviteten og faktorerne, der påvirker skalerbarheden ved at bruge gymnasieplatformen til at levere WIFA co-pakket med WASH, MHM og BCI for at forbedre ernærings- og sundhedsstatussen af unge i Bangladesh. Procesevalueringen tog stikprøver af unge, lærere og elevledere fra 12 skoler udvalgt gennem bekvemmelighedsprøver til kvalitative interviews og fastslog, om det skolebaserede program blev implementeret efter hensigten, og hvorfor og hvordan interventionskomponenterne virkede for at skabe en effekt - specifikt, vurdering af overholdelsesniveauet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3018

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2P2K3
        • Nutrition International

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfældigt udvalgt ung pige eller dreng
  • Til stede på dagen(e) for undersøgelsen
  • Mundtlig samtykke og skriftligt samtykke fra forældre/værge
  • Skoleleder, tilknyttet lærer eller elevleder på de forskellige årgange

Ekskluderingskriterier:

  • Pige eller dreng indskrevet i andre klassetrin end klasse 8 eller 9
  • Tilmeldt efter tilfældigt udvalg af deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben.
EKSPERIMENTEL: Fuld pakke interventionsarm
  • Kosttilskud af ugentligt jern- og folinsyretilskud (WIFA) (indeholder 60 mg elementært jern og 2800 µg folinsyre) og;
  • Associeret adfærdsændringsintervention (BCI) for at ændre viden, holdninger og praksis inden for ernæring (herunder diætdiversitet), IFA, ormekur
  • Indgreb med vand, sanitet og hygiejne (WASH): sikre tilgængelighed (eller levering) af vand, sanitet og hygiejneforsyninger
  • Menstruationshygiejne (MHM) intervention: støtte til menstruationshygiejne, herunder salg af menstruationsprodukter i skoler
  • Associeret adfærdsændringsintervention (BCI) for at ændre viden, holdninger og praksis (KAP) af WASH og menstruationshygiejnehåndtering (MHM)
Kosttilskud: Ugentlig jern- og folinsyretilskud (WIFA)
Ugentlig skoleudbud af WIFA-tablets til unge piger
Andre navne:
  • Adfærdsændringsintervention
Kombinationsprodukt: VASK
Sikre tilgængelighed (eller levering) af vand, sanitet og hygiejneforsyninger til unge piger og drenge
Kombinationsprodukt: Håndtering af menstruationshygiejne
Støtte til unge pigers menstruationshygiejne
Adfærdsmæssigt: Ernæringsadfærdsændringsintervention (BCI)
Ændring af viden, holdninger og praksis inden for ernæring (herunder diætdiversitet), IFA, ormekur
Adfærdsmæssigt: MHM & WASH Behavior Change Intervention (BCI)
Ændring af viden, holdninger og praksis for WASH og menstruationshygiejnehåndtering
EKSPERIMENTEL: Begrænset pakkeindgrebsarm
  • Kosttilskud af ugentligt jern- og folinsyretilskud (WIFA) (indeholder 60 mg elementært jern og 2800 µg folinsyre; ugentlig skoleudbud af WIFA-tabletter) og;
  • Associeret adfærdsændringsintervention (BCI) for at ændre viden, holdninger og praksis inden for ernæring (herunder diætdiversitet), IFA, ormekur
Kosttilskud: Ugentlig jern- og folinsyretilskud (WIFA)
Ugentlig skoleudbud af WIFA-tablets til unge piger
Andre navne:
  • Adfærdsændringsintervention
Adfærdsmæssigt: Ernæringsadfærdsændringsintervention (BCI)
Ændring af viden, holdninger og praksis inden for ernæring (herunder diætdiversitet), IFA, ormekur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinkoncentration og anæmiprævalens blandt unge piger
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vurdering af hæmoglobinkoncentration og anæmi blandt unge piger ved hjælp af HemoCue® Hb-301 fotometer
Op til 12 måneder
Jern- og folatstatus, jernmangel og folatmangel blandt unge piger
Tidsramme: Op til 12 måneder
a) Jernstatus og inflammation blev vurderet ved hjælp af en sandwich ELISA-metode, inklusive 2 indikatorer for jernstatus (ferritin, sTfR) og 2 indikatorer for inflammation (C-reaktivt protein (CRP) og alfa 1-syre glycoprotein (AGP)); b) Folatstatus blev vurderet ved hjælp af et mikrobiologisk assay til at teste for røde blodlegemer (RBC) folat og serumfolat
Op til 12 måneder
Reducer sygeligheden blandt unge på grund af forbedret vand, sanitet og hygiejne (WASH) adfærd.
Tidsramme: Op til 12 måneder
Tilbagekaldelse af sygelighedssymptomer over de seneste 3 dage
Op til 12 måneder
Reducer barrierer for menstruationshygiejne (MHM) for unge piger og forbedrer derved deres skolegang
Tidsramme: Op til 12 måneder
Indkøb af hygiejnebind til menstruerende piger med tilskud i skolen
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nutrition International

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention
CDC Foundation
Institute of Public Health and Nutrition, Ministry of Health and Family Welfare, Bangladesh
Directorate of Secondary and Higher Education, Ministry of Education, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NI-02-2019-SNAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger