Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi kouluperusteisen ravitsemusintervention nuorille Bangladeshissa (SNAP)

perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nutrition International

Arviointi paketin ravitsemusinterventioista koulukohtaiseen ravitsemus- ja terveysinterventioon nuorille Bangladeshissa

Nuorten ravitsemustarpeiden huomioiminen voisi olla tärkeä aloite sukupolvien välisen aliravitsemuksen, kroonisten sairauksien ja köyhyyden noidankehän katkaisemiseksi. Vastatakseen näihin erilaisiin nuorten tarpeisiin Bangladeshin hallitus (GoB) otti vuonna 2012 käyttöön kansallisen politiikan, joka koskee nuorten tyttöjen viikoittaista rauta- ja foolihappolisää (WIFA) lukioissa anemian vähentämiseksi. Kansallinen WIFA-lisäohjelma pyritään ottamaan käyttöön sekä kouluissa että koulun ulkopuolella oleville 10–19-vuotiaille nuorille tytöille. Vastauksena tarpeeseen osoittaa tällaisen uuden aloitteen toteutettavuus ennen sen laajentamista, Nutrition International (NI) sitoutui Kanadan hallituksen rahoitustuella tarjoamaan teknistä ja taloudellista tukea osoittaakseen GoB:lle, että koulupohjainen ravitsemustoimenpiteiden tarjoaminen nuorten ravitsemuksen ja terveydentilan parantamiseksi Bangladeshin Joypurhatin ja Sirajganjin alueilla. Hankkeessa kehitettiin ja otettiin käyttöön monialainen holistinen ja integroitu ravitsemuslähestymistapa, joka koostuu sekä ravitsemusspesifisestä että ravitsemussensitiivisestä ohjelmamallista nuorten yleisen terveyden ja ravitsemuksen parantamiseksi kouluissa. Tämä toimitettiin integroidussa paketissa tytöille ja pojille, mukaan lukien WIFA-lisä (vain tytöille), parannetun veden edistäminen, sanitaatio ja hygienia (WASH), käyttäytymisen muutosinterventiot (BCI) kaikissa aiheissa ja tuki kuukautishygienian hallinnassa (MHM). tytöille, mukaan lukien kuukautishoitotuotteiden myynti kouluissa. Ohjelman arvioimiseksi GoB (Kansanterveys- ja ravitsemusinstituutti, Terveys- ja perhehuoltoministeriö (IPHN) ja Keskiasteen ja korkea-asteen koulutuksen osasto, opetusministeriö (DSHE) ja NI CDC-säätiön ja CDC:n teknisen avun avulla ohjelman ensimmäisen täytäntöönpanovuoden suunniteltujen prosessien ja tulosten arvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulosten arviointi oli kouluihin (klusteriin) perustuva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli kolme samankokoista interventiohaaraa, joista otettiin näytteitä nuorista, opettajista ja oppilasjohtajista 75 valitussa koulussa. Tutkimuksessa selvitettiin Joypurhatissa toteutetun koulupohjaisen ohjelman vaikutuksia ja pyrittiin selvittämään lukion alustan käytön tehokkuutta ja skaalautumiseen vaikuttavia tekijöitä WASH:n, MHM:n ja BCI:n kanssa pakatun WIFA:n toimittamisessa ravitsemuksen ja terveydentilan parantamiseksi. nuorista Bangladeshissa. Prosessin arvioinnissa otettiin otos nuorista, opettajista ja oppilasjohtajista 12 koulusta, jotka valittiin mukavuusotannolla laadullisiin haastatteluihin, ja määritettiin, toteutettiinko koulukohtainen ohjelma aiotulla tavalla ja miksi ja miten interventiokomponentit vaikuttivat - erityisesti arvioimalla sitoutumisastetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3018

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2P2K3
        • Nutrition International

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnaisesti valittu nuori tyttö tai poika
  • Läsnä kyselypäivänä/päivinä
  • Suullinen suostumus ja vanhempien/huoltajan kirjallinen suostumus
  • Koulutason rehtori, määrätty opettaja tai oppilasjohtaja eri luokilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyttö tai poika, joka on ilmoittautunut muille luokille kuin 8 tai 9
  • Ilmoittautuminen satunnaisen osallistujien valinnan jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa.
KOKEELLISTA: Koko paketti interventiovarsi
  • Viikoittainen rauta- ja foolihappolisä (WIFA) (sisältää 60 mg alkuainerautaa ja 2800 µg foolihappoa) ja;
  • Assosioitunut käyttäytymisen muutosinterventio (BCI), jolla muutetaan tietoa, asenteita ja käytäntöjä ravitsemuksesta (mukaan lukien ruokavalion monimuotoisuus), IFA:sta, madotushoidosta
  • Vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteet (WASH): varmista veden, sanitaatio- ja hygieniatarvikkeiden saatavuus (tai toimittaminen)
  • Kuukautishygienian hallinta (MHM): tuki kuukautishygienialle, mukaan lukien kuukautishoitotuotteiden myynti kouluissa
  • Associated käyttäytymisen muutosinterventio (BCI) muuttaa tietoa, asenteita ja käytäntöjä (KAP) WASHista ja kuukautishygieniasta (MHM)
Ravintolisä: Viikoittainen rauta- ja foolihappolisä (WIFA)
Viikoittainen koulutarjonta WIFA-tabletteja nuorille tytöille
Muut nimet:
  • Käyttäytymisen muutosinterventio
Yhdistelmätuote: PESTÄ
Varmistaa veden, sanitaatio- ja hygieniatarvikkeiden saatavuuden (tai tarjonnan) teini-ikäisille tytöille ja pojille
Yhdistelmätuote: Kuukautishygienian hallinta
Tuki teini-ikäisten tyttöjen kuukautishygieniaan
Käyttäytyminen: Ravitsemuskäyttäytymisen muutosinterventio (BCI)
Ravitsemustietojen, asenteiden ja käytäntöjen muuttaminen (mukaan lukien ruokavalion monimuotoisuus), IFA:ta, madotusta
Käyttäytyminen: MHM & WASH Behavior Change Intervention (BCI)
Pesun ja kuukautishygienian hallinnan tietämyksen, asenteiden ja käytäntöjen muuttaminen
KOKEELLISTA: Rajoitettu paketti interventiovarsi
  • Viikoittainen rauta- ja foolihapporavintolisä (WIFA) (sisältää 60 mg alkuainerautaa ja 2800 µg foolihappoa; viikoittainen WIFA-tabletteja kouluun) ja;
  • Assosioitunut käyttäytymisen muutosinterventio (BCI), jolla muutetaan tietoa, asenteita ja käytäntöjä ravitsemuksesta (mukaan lukien ruokavalion monimuotoisuus), IFA:sta, madotushoidosta
Ravintolisä: Viikoittainen rauta- ja foolihappolisä (WIFA)
Viikoittainen koulutarjonta WIFA-tabletteja nuorille tytöille
Muut nimet:
  • Käyttäytymisen muutosinterventio
Käyttäytyminen: Ravitsemuskäyttäytymisen muutosinterventio (BCI)
Ravitsemustietojen, asenteiden ja käytäntöjen muuttaminen (mukaan lukien ruokavalion monimuotoisuus), IFA:ta, madotusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinipitoisuus ja anemian esiintyvyys teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Hemoglobiinipitoisuuden ja anemian esiintyvyyden arviointi teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa HemoCue® Hb-301 -fotometrillä
Jopa 12 kuukautta
Raudan ja folaatin tila, raudanpuute ja folaatin puute teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
a) Rautastatus ja tulehdus arvioitiin käyttämällä kerros-ELISA-menetelmää, mukaan lukien 2 raudan tilan indikaattoria (ferritiini, sTfR) ja 2 tulehduksen indikaattoria (C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja alfa-1-happoglykoproteiini (AGP)); b) Folaatin tila arvioitiin käyttämällä mikrobiologista määritystä punasolujen (RBC) folaatin ja seerumin folaatin testaamiseksi
Jopa 12 kuukautta
Vähentää nuorten sairastuvuutta parantuneen vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäyttäytymisen (WASH) ansiosta.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Sairausoireiden muisti viimeisten 3 päivän ajalta
Jopa 12 kuukautta
Vähentää teini-ikäisten tyttöjen kuukautishygienian hallinnan (MHM) esteitä ja parantaa siten heidän koulunkäyntiään
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Koulussa tuettu terveyssiteiden hankinta kuukautisilla tytöille
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nutrition International

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centers for Disease Control and Prevention
CDC Foundation
Institute of Public Health and Nutrition, Ministry of Health and Family Welfare, Bangladesh
Directorate of Secondary and Higher Education, Ministry of Education, Bangladesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NI-02-2019-SNAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia