Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkningsfaktorer og deres tilgang til kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer

11. oktober 2022 opdateret af: Wei XIA, PhD
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi og smertekatastrofer, samt sammenhængen mellem smertekatastrofer og smerteniveau, angst og depression, self-efficacy og psykologisk robusthed hos patienter med traumatiske frakturer, og at forklare tilgangen og virkningsforholdet mellem kinesiofobi og disse variabler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er der få undersøgelser af kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer. Denne undersøgelse anvender en strukturel ligningsmodel til at analysere den aktuelle situation for kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer og udforsker effekten af ​​smerteniveau, smertekatastrofer, angst og depression, selveffektivitet og psykologisk modstandskraft på kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer, hvilket giver et videnskabeligt grundlag for at forudsige forekomsten af ​​kinesiofobi hos patienter med traumatiske frakturer og udvikle interventionsplaner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
381

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • XIAW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med traumatiske frakturer blev indlagt på ortopædisk afdeling på de tre tredjeklasses hospitaler i Guangzhou fra august 2022 til maj 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret som frakturer på grund af utilsigtet traume og blev diagnosticeret af røntgenstråler og klinikere og krævede kirurgisk behandling.
  • Alder 18 og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en historie med kroniske smerter (smerte, der varer ved eller indirekte i mere end 3 måneder).
  • Dem, der har alvorlige postoperative komplikationer (såsom dyb venetrombose, infektion osv.) og har behov for anden behandling eller overflytning til en anden afdeling.
  • Personer med fysisk handicap eller unormal muskelstyrke før skade.
  • Dem, der har en historie med psykisk sygdom, eller som har taget anti-angst, depressionsmedicin eller kognitiv svækkelse inden for en måned.
  • Patienter, der bliver akutopereret på indlæggelsesdagen.
  • Dem, der ikke kan kommunikere normalt på grund af fysiske eller psykiske barrierer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Spørgeskemaer vurderede patienter med traumatiske frakturer

①Alder 18 og derover.

②Patienter, der blev diagnosticeret som frakturer på grund af utilsigtet traume og blev diagnosticeret af røntgenstråler og klinikere og krævede kirurgisk behandling.

③Har den normale kognitive evne, udtryksevne og social deltagelsesevne.
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne vil blive bedt om at svare på det demografiske informationsark, Tampa-skalaen for kinesiofobi, numerisk vurderingsskala, smertekatastrofiserende skala, hospitalsangst- og depressionsskala, modstandsskalaen, spørgeskemaer om smerte-selveffektivitet og efterlevelsesskala for funktionel træning for ortopædiske patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kinesiofobi
Tidsramme: baseline
Kinesiofobi-niveauet hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11). Den samlede score spænder fra 11 til 44. En score på mere end 26 på skalaen defineres som kinesiofobi.
baseline
kinesiofobi
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Kinesiofobi-niveauet hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11). Den samlede score spænder fra 11 til 44. En score på mere end 26 på skalaen defineres som kinesiofobi.
3 dage efter operationen
funktionel træningsoverholdelse
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Overholdelsen af ​​funktionel træning hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved hjælp af Functional Exercise Adherence Scale for Ortopædiske Patienter. Den samlede score spænder fra 15 til 75. En samlet score på mindre end eller lig med 20 indikerer lav compliance; en score på større end eller lig med 55 indikerer høj overensstemmelse; og en score på mere end 20 og mindre end 50 indikerer delvis overholdelse.
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertegrad
Tidsramme: baseline
Smertegraden af ​​patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Numberical Rating Scale. Smerte scores på en skala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere smertegrad.
baseline
smertegrad
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Smertegraden af ​​patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Numberical Rating Scale. Smerte scores på en skala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere smertegrad.
3 dage efter operationen
smertekatastrofisering
Tidsramme: baseline
Niveauet af katastrofale smerter hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale. Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer højere niveauer af katastrofale smerter hos patienter.
baseline
smertekatastrofisering
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Niveauet af katastrofale smerter hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale. Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer højere niveauer af katastrofale smerter hos patienter.
3 dage efter operationen
angst og depression
Tidsramme: baseline
Angst og depression hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaens score spænder fra 0 til 21 point, 0 til 7 point for ingen angst eller depression, 8 til 10 point for mistænkelige symptomer på angst eller depression og større end eller lig med 11 point for psykiske lidelser.
baseline
angst og depression
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Angst og depression hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaens score spænder fra 0 til 21 point, 0 til 7 point for ingen angst eller depression, 8 til 10 point for mistænkelige symptomer på angst eller depression og større end eller lig med 11 point for psykiske lidelser.
3 dage efter operationen
selveffektivitet
Tidsramme: baseline
Selveffektiviteten for patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Pain Self-efficacy Scale. Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer højere smerte-selveffektivitet.
baseline
selveffektivitet
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Selveffektiviteten for patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Pain Self-efficacy Scale. Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer højere smerte-selveffektivitet.
3 dage efter operationen
psykologisk robusthed
Tidsramme: baseline
Den psykologiske modstandskraft hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Resilience Scale (CD-RISC-10). Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere psykologisk modstandskraft.
baseline
psykologisk robusthed
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Den psykologiske modstandskraft hos patienter med traumatiske frakturer vil blive målt ved Resilience Scale (CD-RISC-10). Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere psykologisk modstandskraft.
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wei XIA, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • kinesiophobia（fracture)2022.07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger