Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiofobiaan vaikuttavat tekijät ja niiden lähestymistapa traumaattisista murtumista kärsivillä potilailla

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wei XIA, PhD
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kinesiofobian ja kivun katastrofisoimisen välistä suhdetta sekä kivun katastrofaalisen ja kivun tason, ahdistuneisuuden ja masennuksen, itsetehokkuuden ja psykologisen resilienssin välistä suhdetta traumaattisista murtumista kärsivillä potilailla sekä selittää lähestymis- ja vaikutussuhdetta kinesiofobia ja nämä muuttujat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia kinesiofobiasta potilailla, joilla on traumaattisia murtumia. Tässä tutkimuksessa käytetään rakenteellista yhtälömallia kinesiofobian nykytilanteen analysoimiseksi traumaattisista murtumista kärsivillä potilailla ja tutkitaan kiputason, kivun katastrofaalisen, ahdistuksen ja masennuksen, itsetehokkuuden ja psykologisen sietokyvyn vaikutusta kinesiofobiaan potilailla, joilla on traumaattisia murtumia. tieteellinen perusta kinesiofobian esiintymisen ennustamiselle traumaattisista murtumista kärsivillä potilailla ja interventiosuunnitelmien laatimiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
381

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • XIAW

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on traumaattisia murtumia, otettiin kolmen Guangzhoun kolmannen luokan sairaalan ortopedian osastolle elokuusta 2022 toukokuuhun 2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille diagnosoitiin murtumia vahingossa tapahtuneen trauman vuoksi ja jotka diagnosoivat röntgensäteet ja lääkärit ja jotka tarvitsivat kirurgista hoitoa.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on ollut kroonista kipua (kipu, joka jatkuu tai epäsuorasti jatkuu yli 3 kuukautta).
  • Ne, joilla on vakavia postoperatiivisia komplikaatioita (kuten syvä laskimotukos, infektio jne.) ja jotka tarvitsevat muuta hoitoa tai siirtoa toiselle osastolle.
  • Ihmiset, joilla on fyysinen vamma tai epänormaali lihasvoima ennen loukkaantumista.
  • Henkilöt, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai jotka ovat käyttäneet ahdistuneisuus-, masennuslääkkeitä tai kognitiivisia heikkenemistä kuukauden sisällä.
  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus vastaanottopäivänä.
  • Ne, jotka eivät voi kommunikoida normaalisti fyysisten tai psyykkisten esteiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kyselylomakkeilla arvioitiin potilaita, joilla oli traumaattisia murtumia

①18 vuotta täyttänyt.

②Potilaat, joille diagnosoitiin murtumia vahingossa tapahtuneen trauman vuoksi ja jotka diagnosoivat röntgensäteet ja lääkärit ja jotka tarvitsivat kirurgista hoitoa.

③ Sinulla on normaali kognitiivinen kyky, ilmaisukyky ja sosiaalinen osallistumiskyky.
Muut: Kyselylomakkeet
Osallistujia pyydetään vastaamaan väestötietolomakkeeseen, Tampan kinesiofobian asteikkoon, numeeriseen arviointiasteikkoon, kivun katastrofiasteikkoon, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoon, resilienssiasteikkoon, kivun itsetehokkuuskyselyyn ja toiminnalliseen harjoittelukykyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kinesiofobia
Aikaikkuna: perusviiva
Traumaattisia murtumia saaneiden potilaiden kinesiofobiataso mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK-11). Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44. Yli 26 pistettä asteikolla määritellään kinesiofobiaksi.
perusviiva
kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Traumaattisia murtumia saaneiden potilaiden kinesiofobiataso mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK-11). Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44. Yli 26 pistettä asteikolla määritellään kinesiofobiaksi.
3 päivää leikkauksen jälkeen
toiminnallisen harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Traumaattisten murtumien saaneiden potilaiden toiminnallisen harjoituksen mukautumista mitataan ortopedisten potilaiden funktionaalisen harjoituksen sitoutumisasteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 15-75. Kokonaispistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 20, osoittaa alhaista noudattamista; pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 55, osoittaa korkeaa vaatimustenmukaisuutta; ja pisteet yli 20 ja alle 50 osoittavat osittaista noudattamista.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun aste
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaiden, joilla on traumaattisia murtumia, kipuaste mitataan numeerisen arviointiasteikon avulla. Kipu pisteytetään asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
perusviiva
kivun aste
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaiden, joilla on traumaattisia murtumia, kipuaste mitataan numeerisen arviointiasteikon avulla. Kipu pisteytetään asteikolla 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
3 päivää leikkauksen jälkeen
kivun katastrofi
Aikaikkuna: perusviiva
Katastrofaalisen kivun taso potilailla, joilla on traumaattisia murtumia, mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia katastrofaalisia kipuja potilailla.
perusviiva
kivun katastrofi
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Katastrofaalisen kivun taso potilailla, joilla on traumaattisia murtumia, mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia katastrofaalisia kipuja potilailla.
3 päivää leikkauksen jälkeen
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: perusviiva
Traumaattisista murtumista kärsivien potilaiden ahdistusta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, 0-7 pistettä, jos ei ole ahdistusta tai masennusta, 8-10 pistettä epäilyttävistä ahdistuneisuuden tai masennuksen oireista ja vähintään 11 ​​pistettä psykologisista häiriöistä.
perusviiva
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Traumaattisista murtumista kärsivien potilaiden ahdistusta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, 0-7 pistettä, jos ei ole ahdistusta tai masennusta, 8-10 pistettä epäilyttävistä ahdistuneisuuden tai masennuksen oireista ja vähintään 11 ​​pistettä psykologisista häiriöistä.
3 päivää leikkauksen jälkeen
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: perusviiva
Traumaattisten murtumien potilaiden omatehokkuus mitataan kivun itsetehokkuusasteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun itsetehokkuutta.
perusviiva
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Traumaattisten murtumien potilaiden omatehokkuus mitataan kivun itsetehokkuusasteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun itsetehokkuutta.
3 päivää leikkauksen jälkeen
psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: perusviiva
Traumaattisista murtumista kärsivien potilaiden psykologista sietokykyä mitataan resilience-asteikolla (CD-RISC-10). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
perusviiva
psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Traumaattisista murtumista kärsivien potilaiden psykologista sietokykyä mitataan resilience-asteikolla (CD-RISC-10). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wei XIA, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • kinesiophobia（fracture)2022.07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia