Factores que influyen y su abordaje de la kinesiofobia en pacientes con fracturas traumáticas
11 de octubre de 2022 actualizado por: Wei XIA, PhD
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la kinesiofobia y el catastrofismo del dolor, así como la relación entre el catastrofismo del dolor y el nivel de dolor, la ansiedad y la depresión, la autoeficacia y la resiliencia psicológica en pacientes con fracturas traumáticas, y explicar la relación de enfoque y efecto entre kinesiofobia y estas variables.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, existen pocos estudios sobre cinesiofobia en pacientes con fracturas traumáticas.
Este estudio adopta un modelo de ecuación estructural para analizar la situación actual de la kinesiofobia en pacientes con fracturas traumáticas y explora el efecto del nivel de dolor, el catastrofismo del dolor, la ansiedad y la depresión, la autoeficacia y la resiliencia psicológica sobre la kinesiofobia en pacientes con fracturas traumáticas, lo que proporciona una base científica para predecir la aparición de kinesiofobia en pacientes con fracturas traumáticas y desarrollar planes de intervención.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
381
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Xia, PhD
- Número de teléfono: +86-18823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yiqing Huang
- Número de teléfono: +86-13794302377
- Correo electrónico: huangyq257@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- XIAW
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con fracturas traumáticas ingresados en el Departamento de Ortopedia de los tres hospitales de tercera clase en Guangzhou desde agosto de 2022 hasta mayo de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados como fracturas por traumatismo accidental y fueron diagnosticados por rayos X y clínicos y requirieron tratamiento quirúrgico.
- 18 años y más.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes de dolor crónico (dolor persistente o indirectamente persistente durante más de 3 meses).
- Aquellos que tengan complicaciones postoperatorias graves (como trombosis venosa profunda, infección, etc.) y necesiten otro tratamiento o traslado a otro servicio.
- Personas con discapacidad física o fuerza muscular anormal antes de la lesión.
- Quienes tengan antecedentes de enfermedad mental o hayan tomado ansiolíticos, antidepresivos o deterioro cognitivo en el plazo de un mes.
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia el día del ingreso.
- Aquellos que no pueden comunicarse normalmente debido a barreras físicas o psicológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuestionarios evaluaron pacientes con fracturas traumáticas
①A partir de los 18 años. ②Pacientes que fueron diagnosticados como fracturas debido a un traumatismo accidental y fueron diagnosticados por rayos X y médicos y requirieron tratamiento quirúrgico. ③Tener la capacidad cognitiva normal, la capacidad de expresión y la capacidad de participación social. |
Se les pedirá a los participantes que respondan a la Hoja de Información Demográfica, la Escala de Tampa para Kinesiofobia, la Escala de Calificación Numérica, la Escala de Catástrofe del Dolor, la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, la Escala de Resiliencia, los Cuestionarios de Autoeficacia del Dolor y la Escala de Cumplimiento del Ejercicio Funcional para Pacientes Ortopédicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
kinesiofobia
Periodo de tiempo: base
|
El nivel de kinesiofobia de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la escala de kinesiofobia de Tampa (TSK-11).
La puntuación total oscila entre 11 y 44.
Una puntuación de más de 26 en la escala se define como kinesiofobia.
|
base
|
|
kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
El nivel de kinesiofobia de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la escala de kinesiofobia de Tampa (TSK-11).
La puntuación total oscila entre 11 y 44.
Una puntuación de más de 26 en la escala se define como kinesiofobia.
|
3 días después de la cirugía
|
|
cumplimiento del ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
El cumplimiento del ejercicio funcional en pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la Escala de adherencia al ejercicio funcional para pacientes ortopédicos.
La puntuación total oscila entre 15 y 75.
Una puntuación total menor o igual a 20 indica bajo cumplimiento; una puntuación mayor o igual a 55 indica un alto cumplimiento; y una puntuación de más de 20 y menos de 50 indica un cumplimiento parcial.
|
3 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de dolor
Periodo de tiempo: base
|
El grado de dolor de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la escala de calificación numérica.
El dolor se puntúa en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de dolor.
|
base
|
|
grado de dolor
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
El grado de dolor de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la escala de calificación numérica.
El dolor se puntúa en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de dolor.
|
3 días después de la cirugía
|
|
catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: base
|
El nivel de dolor catastrófico en pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la Escala de catastrofización del dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dolor catastrófico en los pacientes.
|
base
|
|
catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
El nivel de dolor catastrófico en pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la Escala de catastrofización del dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dolor catastrófico en los pacientes.
|
3 días después de la cirugía
|
|
ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: base
|
La ansiedad y depresión de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
La puntuación de la escala varía de 0 a 21 puntos, de 0 a 7 puntos para ausencia de ansiedad o depresión, de 8 a 10 puntos para síntomas sospechosos de ansiedad o depresión, y mayor o igual a 11 puntos para trastornos psicológicos.
|
base
|
|
ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
La ansiedad y depresión de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
La puntuación de la escala varía de 0 a 21 puntos, de 0 a 7 puntos para ausencia de ansiedad o depresión, de 8 a 10 puntos para síntomas sospechosos de ansiedad o depresión, y mayor o igual a 11 puntos para trastornos psicológicos.
|
3 días después de la cirugía
|
|
autoeficacia
Periodo de tiempo: base
|
La autoeficacia de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la Escala de Autoeficacia del Dolor.
La puntuación total varía de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para el dolor.
|
base
|
|
autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
La autoeficacia de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la Escala de Autoeficacia del Dolor.
La puntuación total varía de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para el dolor.
|
3 días después de la cirugía
|
|
resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: base
|
La resiliencia psicológica de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la Escala de Resiliencia (CD-RISC-10).
La puntuación total varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia psicológica.
|
base
|
|
resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
La resiliencia psicológica de los pacientes con fracturas traumáticas se medirá mediante la Escala de Resiliencia (CD-RISC-10).
La puntuación total varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia psicológica.
|
3 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- kinesiophobia（fracture)2022.07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .