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Einflussfaktoren und ihre Herangehensweise an Kinesiophobie bei Patienten mit traumatischen Frakturen

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Wei XIA, PhD
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Kinesiophobie und Schmerzkatastrophisierung sowie die Beziehung zwischen Schmerzkatastrophisierung und Schmerzniveau, Angst und Depression, Selbstwirksamkeit und psychischer Belastbarkeit bei Patienten mit traumatischen Frakturen zu untersuchen und die Vorgehensweise und Wirkungsbeziehung zwischen ihnen zu erklären Kinesiophobie und diese Variablen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es nur wenige Studien zur Kinesiophobie bei Patienten mit traumatischen Frakturen. Diese Studie verwendet ein Strukturgleichungsmodell, um die aktuelle Situation der Kinesiophobie bei Patienten mit traumatischen Frakturen zu analysieren, und untersucht die Auswirkungen von Schmerzniveau, Schmerzkatastrophisierung, Angst und Depression, Selbstwirksamkeit und psychischer Belastbarkeit auf Kinesiophobie bei Patienten mit traumatischen Frakturen eine wissenschaftliche Grundlage für die Vorhersage des Auftretens von Kinesiophobie bei Patienten mit traumatischen Frakturen und die Entwicklung von Interventionsplänen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
381

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • XIAW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit traumatischen Frakturen wurden von August 2022 bis Mai 2023 in die orthopädische Abteilung der drei Krankenhäuser dritter Klasse in Guangzhou eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen aufgrund eines Unfalltraumas Frakturen diagnostiziert wurden und die durch Röntgenaufnahmen und Kliniker diagnostiziert wurden und eine chirurgische Behandlung benötigten.
  • Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte (Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern oder indirekt bestehen).
  • Diejenigen, die schwerwiegende postoperative Komplikationen haben (wie tiefe Venenthrombose, Infektion usw.) und eine andere Behandlung oder Verlegung in eine andere Abteilung benötigen.
  • Menschen mit körperlicher Behinderung oder abnormaler Muskelkraft vor der Verletzung.
  • Diejenigen, die eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen haben oder innerhalb eines Monats Anti-Angst-Medikamente, Depressionsmedikamente oder kognitive Beeinträchtigungen eingenommen haben.
  • Patienten, die sich am Tag der Aufnahme einer Notoperation unterziehen.
  • Diejenigen, die aufgrund physischer oder psychischer Barrieren nicht normal kommunizieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fragebögen bewerteten Patienten mit traumatischen Frakturen

①Alter 18 und älter.

②Patienten, bei denen aufgrund eines Unfalltraumas Frakturen diagnostiziert wurden und die durch Röntgenaufnahmen und Ärzte diagnostiziert wurden und eine chirurgische Behandlung benötigten.

③Haben Sie die normale kognitive Fähigkeit, Ausdrucksfähigkeit und soziale Teilhabefähigkeit.
Sonstiges: Fragebögen
Die Teilnehmer werden gebeten, das demografische Informationsblatt, die Tampa-Skala für Kinesiophobie, die numerische Bewertungsskala, die Schmerzkatastrophisierungsskala, die Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus, die Belastbarkeitsskala, die Fragebögen zur Selbstwirksamkeit von Schmerzen und die Skala zur Einhaltung funktioneller Übungen für orthopädische Patienten zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
Das Ausmaß der Kinesiophobie von Patienten mit traumatischen Frakturen wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44. Ein Wert von mehr als 26 auf der Skala wird als Kinesiophobie definiert.
Grundlinie
Kinesiophobie
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Das Ausmaß der Kinesiophobie von Patienten mit traumatischen Frakturen wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44. Ein Wert von mehr als 26 auf der Skala wird als Kinesiophobie definiert.
3 Tage nach der Operation
Compliance bei funktionellen Übungen
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Die Compliance von funktionellen Übungen bei Patienten mit traumatischen Frakturen wird mit der Functional Exercise Adherence Scale for Orthopaedic Patients gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 75. Eine Gesamtpunktzahl von weniger als oder gleich 20 weist auf eine geringe Compliance hin; eine Punktzahl von größer oder gleich 55 weist auf eine hohe Compliance hin; und eine Punktzahl von mehr als 20 und weniger als 50 zeigt eine teilweise Übereinstimmung an.
3 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz Grad
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schmerzgrad von Patienten mit traumatischen Frakturen wird anhand einer numerischen Bewertungsskala gemessen. Schmerz wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen.
Grundlinie
Schmerz Grad
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Der Schmerzgrad von Patienten mit traumatischen Frakturen wird anhand einer numerischen Bewertungsskala gemessen. Schmerz wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte einen höheren Schmerzgrad anzeigen.
3 Tage nach der Operation
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Das Ausmaß katastrophaler Schmerzen bei Patienten mit traumatischen Frakturen wird anhand der Pain Catastrophizing Scale gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte ein höheres Maß an katastrophalen Schmerzen bei Patienten anzeigen.
Grundlinie
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Das Ausmaß katastrophaler Schmerzen bei Patienten mit traumatischen Frakturen wird anhand der Pain Catastrophizing Scale gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte ein höheres Maß an katastrophalen Schmerzen bei Patienten anzeigen.
3 Tage nach der Operation
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Die Angst und Depression von Patienten mit traumatischen Frakturen wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 21 Punkten, 0 bis 7 Punkten für keine Angst oder Depression, 8 bis 10 Punkten für verdächtige Symptome von Angst oder Depression und größer oder gleich 11 Punkten für psychische Störungen.
Grundlinie
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Die Angst und Depression von Patienten mit traumatischen Frakturen wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale gemessen. Die Skala reicht von 0 bis 21 Punkten, 0 bis 7 Punkten für keine Angst oder Depression, 8 bis 10 Punkten für verdächtige Symptome von Angst oder Depression und größer oder gleich 11 Punkten für psychische Störungen.
3 Tage nach der Operation
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Selbstwirksamkeit von Patienten mit traumatischen Frakturen wird anhand der Schmerzselbstwirksamkeitsskala gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Schmerzselbstwirksamkeit anzeigen.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Die Selbstwirksamkeit von Patienten mit traumatischen Frakturen wird anhand der Schmerzselbstwirksamkeitsskala gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Schmerzselbstwirksamkeit anzeigen.
3 Tage nach der Operation
psychische Belastbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die psychische Belastbarkeit von Patienten mit traumatischen Frakturen wird mit der Resilience Scale (CD-RISC-10) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere psychische Belastbarkeit anzeigen.
Grundlinie
psychische Belastbarkeit
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Die psychische Belastbarkeit von Patienten mit traumatischen Frakturen wird mit der Resilience Scale (CD-RISC-10) gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere psychische Belastbarkeit anzeigen.
3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wei XIA, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • kinesiophobia（fracture)2022.07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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