Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motiverende interview med videoopkald hos personer med type 2-diabetes:RCT

10. marts 2024 opdateret af: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

Effekten af ​​motiverende interviews med videoopkald på diabetes-selveffektivitet, diabetes-selvstyring og metaboliske kontrolparametre hos individer med type 2-diabetes: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​motiverende interviews anvendt ved videoopkald på diabetes self-efficacy, diabetes self-management og metaboliske kontrolparametre (HbA1c%, BMI, fastende glukose, kolesterol, blodtryk, taljeomkreds) hos individer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den første forsker i artiklen, der anvendte Motivational Interviewing Techniques, har et "Motivational Interviewing Techniques Training"-certifikat. Et motiverende interview (MI) program baseret på telenursing tilgangen blev udarbejdet af forskerne baseret på litteraturen for individerne i forsøgsgruppen. I denne undersøgelse omfatter MI-proceduren i alt otte sessioner, med fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i den første måned af interventionen og fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i de næste to måneder for hver enkelt person. Fortest blev indsamlet i den første måned. Derefter blev der anvendt MI-intervention i tre måneder. Denne intervention blev anvendt på forsøgsgruppen ud over den rutinemæssige pleje, som hospitalet ydede. MI-applikation tog i gennemsnit 45-60 minutter via telefonopkald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İrem Nur ÖZDEMİR
      • Istanbul, Kalkun
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Kalkun, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 64 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 30-64 år
  • Modtager insulinbehandling
  • Diagnosticeret med type 2-diabetes for mindst seks måneder siden
  • BMI-værdi på 25 og derover
  • HbA1c på 8 og derover (dårlig kontrol)
  • Mindst folkeskoleuddannet og kan tale tyrkisk
  • Ingen kommunikationsbarriere (tale, syn eller høreproblemer)
  • Har en smartphone og internetadgang
  • Personer, der accepterer at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationshandicap (tale, syn eller høreproblemer)
  • Dem med neuropati på et niveau, der forhindrer dem i at udføre deres daglige fysiske aktiviteter
  • Diagnosticeret med nyresvigt (akut eller kronisk)
  • Gravid
  • Dem med en kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et motiverende interview (MI) program baseret på telenursing tilgangen blev anvendt på individerne i forsøgsgruppen. I denne undersøgelse omfatter MI-proceduren i alt otte sessioner, med fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i den første måned af interventionen og fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i de næste to måneder for hver enkelt person. Fortest blev indsamlet i den første måned. Derefter blev der anvendt MI-intervention i tre måneder. Denne intervention blev anvendt på forsøgsgruppen ud over den rutinemæssige pleje, som hospitalet ydede. MI-applikation tog i gennemsnit 45-60 minutter via telefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Tele-sygepleje baseret motiverende samtale
Et motiverende interview (MI) program baseret på telenursing tilgangen blev anvendt på individerne i forsøgsgruppen. I denne undersøgelse omfatter MI-proceduren i alt otte sessioner, med fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i den første måned af interventionen og fire sessioner med motiverende samtaler via telefon i de næste to måneder for hver enkelt person. Fortest blev indsamlet i den første måned. Derefter blev der anvendt MI-intervention i tre måneder. Denne intervention blev anvendt på forsøgsgruppen ud over den rutinemæssige pleje, som hospitalet ydede. MI-applikation tog i gennemsnit 45-60 minutter via telefonopkald.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje i diabetespoliklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline diabetes self-efficacy efter 6 måneder
Ændringen i diabetes-selveffektivitet hos personer med type 2-diabetes ved 3. måned og 6. måned med Diabetes Self-Efficacy Scale.
Ændring fra baseline diabetes self-efficacy efter 6 måneder
Diabetes Self-Management Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline diabetes selvbehandling efter 6 måneder
Denne skala blev brugt til at måle adfærdskomponenten hos individer i IMB-modellen. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​den tyrkiske diabetes-selvledelses-opfattelsesskala blev udført af Eroğlu og Sabuncu (2018). Skalaen består af 16 emner og 4 underdimensioner og er en 4-punkts Likert-type. Glukosestyring underdimension: Punkt 4, 6, 10, 12 (punkt 4 og 12 handler om stofbrug, punkt 1, 6 og 10 handler om blodsukkerovervågning). Diætkontrol underdimension: Punkt 2, 5, 9, 13. Underdimension Fysisk aktivitet: Punkt 8, 11, 15. Underdimension Brug af sundhedsydelser: Den består af 3, 7, 14 og 16 elementer. DMS-skalaen består af 16 emner, hvoraf 7 er lige og 9 er omvendte. Scoren for punkterne nummereret "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 og 16" i skalaen beregnes ved at vende dem. Selvstyring af diabetes stiger, efterhånden som scoren kommer tættere på 10.
Ændring fra baseline diabetes selvbehandling efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c %
Tidsramme: Ændring fra baseline HbA1c% efter 6 måneder
Hæmoglobin A1C
Ændring fra baseline HbA1c% efter 6 måneder
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmasseindeks ved 6 måneder
BMI
Ændring fra baseline kropsmasseindeks ved 6 måneder
FBG
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende glukose efter 6 måneder
Fastende blodsukker
Ændring fra baseline fastende glukose efter 6 måneder
LDL
Tidsramme: Ændring fra baseline LDL efter 6 måneder
Lipoprotein med lav densitet
Ændring fra baseline LDL efter 6 måneder
HDL
Tidsramme: Ændring fra baseline HDL efter 6 måneder
High-density lipoprotein
Ændring fra baseline HDL efter 6 måneder
taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved 6 måneder
taljemål
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 6 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline total kolesterol ved 6 måneder
Total kolesterol
Ændring fra baseline total kolesterol ved 6 måneder
Triglycerid
Tidsramme: Ændring fra baseline totalt triglycerid efter 6 måneder
triglycerid
Ændring fra baseline totalt triglycerid efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pamukkale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EKILINCISLEYEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger