Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoivan videopuheluhaastattelun vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: RCT

sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: EDA KILINÇ İŞLEYEN, Pamukkale University

Motivoivan videohaastattelun vaikutus diabeteksen itsetehokkuuteen, diabeteksen itsehallintaan ja aineenvaihdunnan hallintaparametreihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan videopuhelulla sovelletun motivoivan haastattelun vaikutusta diabeteksen itsetehokkuuteen, diabeteksen itsehallintaan ja aineenvaihdunnan hallintaparametreihin (HbA1c%, BMI, paastoglukoosi, kolesteroli, verenpaine, vyötärön ympärysmitta) yksilöillä. tyypin 2 diabeteksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisellä artikkelin tutkijalla, joka sovelsi motivaatiohaastattelutekniikoita, on "Motivaatiohaastattelutekniikoiden koulutus" -todistus. Tutkijat laativat kirjallisuuden pohjalta telenursing-lähestymistapaan perustuvan motivaatiohaastatteluohjelman (MI) koeryhmän henkilöille. Tässä tutkimuksessa MI-menettely sisältää yhteensä kahdeksan istuntoa, joista neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse ensimmäisen kuukauden aikana ja neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse seuraavan kahden kuukauden aikana kullekin henkilölle. Esikokeet kerättiin ensimmäisen kuukauden aikana. Sen jälkeen MI-interventiota sovellettiin kolmen kuukauden ajan. Tätä interventiota sovellettiin koeryhmään sairaalan rutiinihoidon lisäksi. MI-hakemus kesti puhelimitse keskimäärin 45-60 minuuttia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • İrem Nur ÖZDEMİR
      • Istanbul, Turkki
        • Şengül AYDIN YOLDEMİR
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turkki, (545)-561 96 83
        • Eda Kılınç İşleyen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-64 vuotiaat
  • Insuliinihoidon saaminen
  • Diagnoosin tyypin 2 diabetes vähintään kuusi kuukautta sitten
  • BMI-arvo 25 tai enemmän
  • HbA1c 8 tai enemmän (huono kontrolli)
  • Vähintään peruskoulun suorittanut ja osaa puhua turkkia
  • Ei kommunikaatioesteitä (puhe-, näkö- tai kuulohäiriö)
  • Älypuhelin ja internetyhteys
  • Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kommunikaatiohäiriö (puhe-, näkö- tai kuulohäiriö)
  • Ne, joilla on neuropatia tasolla, joka estää heitä tekemästä päivittäistä fyysistä toimintaansa
  • Diagnoosi munuaisten vajaatoiminta (akuutti tai krooninen)
  • Raskaana
  • Ne joilla on syöpädiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmän henkilöihin sovellettiin telenursing-lähestymistapaan perustuvaa motivaatiohaastatteluohjelmaa (MI). Tässä tutkimuksessa MI-menettely sisältää yhteensä kahdeksan istuntoa, joista neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse ensimmäisen kuukauden aikana ja neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse seuraavan kahden kuukauden aikana kullekin henkilölle. Esikokeet kerättiin ensimmäisen kuukauden aikana. Sen jälkeen MI-interventiota sovellettiin kolmen kuukauden ajan. Tätä interventiota sovellettiin koeryhmään sairaalan rutiinihoidon lisäksi. MI-hakemus kesti puhelimitse keskimäärin 45-60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Etäsairaanhoitoon perustuva motivoiva haastattelu
Koeryhmän henkilöihin sovellettiin telenursing-lähestymistapaan perustuvaa motivaatiohaastatteluohjelmaa (MI). Tässä tutkimuksessa MI-menettely sisältää yhteensä kahdeksan istuntoa, joista neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse ensimmäisen kuukauden aikana ja neljä motivaatiohaastattelua puhelimitse seuraavan kahden kuukauden aikana kullekin henkilölle. Esikokeet kerättiin ensimmäisen kuukauden aikana. Sen jälkeen MI-interventiota sovellettiin kolmen kuukauden ajan. Tätä interventiota sovellettiin koeryhmään sairaalan rutiinihoidon lisäksi. MI-hakemus kesti puhelimitse keskimäärin 45-60 minuuttia.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa diabetespoliklinikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Muutos diabeteksen omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla
Muutos tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden diabeteksen itsetehokkuudessa 3. ja 6. kuukaudella diabeteksen itsetehokkuusasteikolla.
Muutos diabeteksen omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla
Diabetes Self-Management Scale
Aikaikkuna: Muutos diabeteksen itsehoidosta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Tätä asteikkoa käytettiin mittaamaan yksilöiden käyttäytymiskomponenttia IMB-mallissa. Eroğlu ja Sabuncu (2018) suorittivat turkkilaisen diabeteksen itsehallinnan havainnointiasteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen. Asteikko koostuu 16 kohdasta ja 4 aladimensiosta ja on 4-pisteinen Likert-tyyppinen. Glukoosinhallinta-alaulottuvuus: Kohdat 4, 6, 10, 12 (kohdat 4 ja 12 koskevat huumeiden käyttöä, kohdat 1, 6 ja 10 koskevat verensokerin seurantaa). Ruokavalion hallinnan alamitta: kohdat 2, 5, 9, 13. Liikunta-alaulottuvuus: kohdat 8, 11, 15. Terveyspalvelujen käyttö -alidimensioon: Se koostuu 3, 7, 14 ja 16 kohdasta. DMS-asteikko koostuu 16 kohdasta, joista 7 on suoria ja 9 käänteisiä. Asteikolla "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 ja 16" numeroitujen kohtien pisteet lasketaan kääntämällä ne. Diabeteksen itsehoito paranee, kun pistemäärä lähenee kymmentä.
Muutos diabeteksen itsehoidosta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c%
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen HbA1c %:sta 6 kuukauden kohdalla
Hemoglobiini A1C
Muutos lähtötilanteen HbA1c %:sta 6 kuukauden kohdalla
BMI
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 6 kuukauden kohdalla
Painoindeksi
Muutos peruspainoindeksistä 6 kuukauden kohdalla
FBG
Aikaikkuna: Muutos perustason paastoglukoosista 6 kuukauden kohdalla
Paastoverensokeri
Muutos perustason paastoglukoosista 6 kuukauden kohdalla
LDL
Aikaikkuna: Muutos lähtötason LDL:stä 6 kuukauden kohdalla
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Muutos lähtötason LDL:stä 6 kuukauden kohdalla
HDL
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HDL:stä 6 kuukauden kohdalla
Korkean tiheyden lipoproteiini
Muutos lähtötason HDL:stä 6 kuukauden kohdalla
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
vyötärönympärys
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesteroliarvosta 6 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesteroli
Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesteroliarvosta 6 kuukauden kohdalla
Triglyseridi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kokonaistriglyseridiarvosta 6 kuukauden kohdalla
triglyseridi
Muutos lähtötason kokonaistriglyseridiarvosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pamukkale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Eda KILINÇ İŞLEYEN, PhD. RN., Uşak University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EKILINCISLEYEN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia