Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REThinkAcademy: Hjælper universiteter med effektivt at tage sig af universitetsstuderendes mentale sundhed i den digitale tidsalder

30. oktober 2024 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University
Projektet sigter mod at overvåge mental sundhed og dens mekanisme i elevpopulationen ved hjælp af et longitudinelt design og en økologisk momentan vurderingsprocedure gennem hele det første semester af college.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
550

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Babes-Bolyai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • studerende på Babes-Bolyai University i det første år

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at få adgang til mobilappen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Daglig overvågning
Andet: StudentMood
StudentMood er en app, der bruger økologisk momentan vurderingsmetode til at vurdere humør og andre mentale sundhedscorelater. Deltagerne skal udfylde ansøgningen (humørhjulet, puls og andre adfærdsdata samt standardiserede skalaer) dagligt gennem hele semesteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: baseline, præ-intervention
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
baseline, præ-intervention
Ændringer i rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
umiddelbart efter indgrebet
Udsving i rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: under indgrebet
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
under indgrebet
Mentalt helbred
Tidsramme: baseline, præ-intervention
Mental sundhed - The General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
baseline, præ-intervention
Ændringer i mental sundhed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Mental sundhed - The General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
umiddelbart efter indgrebet
Udsving i mental sundhed
Tidsramme: under indgrebet
Mental sundhed - The General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
under indgrebet
Humørlidelser
Tidsramme: baseline, præ-intervention
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010). Depression angst stress-skalaen (DASS). Tidsskrift for fysioterapi, 56(3), 204.
baseline, præ-intervention
Ændringer i humørforstyrrelser
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010). Depression angst stress-skalaen (DASS). Tidsskrift for fysioterapi, 56(3), 204.
Post-intervention (en uge efter interventionen)
Udsving i humørforstyrrelser
Tidsramme: under indgrebet
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010). Depression angst stress-skalaen (DASS). Tidsskrift for fysioterapi, 56(3), 204.
under indgrebet
Udsving i akademisk stress
Tidsramme: under indgrebet
Lin, Y.M., & Chen, F.S. (2009). Akademisk stressopgørelse over studerende på universiteter og højskoler. World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
under indgrebet
Udsving i livserfaringer
Tidsramme: under indgrebet
Kohn, P. M., Lafreniere, K., & Gurevich, M. (1990). Opgørelsen over universitetsstuderendes seneste livserfaringer: En dekontamineret besværskala for en særlig befolkning. Journal of Behavioural Medicine, 13(6), 619-630.
under indgrebet
Udsving i følelsesregulering
Tidsramme: under indgrebet
Garnefski, Nadia og Vivian Kraaij. "Kognitiv følelsesregulering spørgeskema-udvikling af en kort 18-element version (CERQ-short)." Personlighed og individuelle forskelle 41,6 (2006): 1045-1053.
under indgrebet
Udsving i universitetsstuderendes stress
Tidsramme: under indgrebet
Feldt, R. C. (2008). Udvikling af et kort mål for universitetsstress: Skolestuderendes stressskala. Psykologiske rapporter, 102(3), 855-860.
under indgrebet
Udsving i stresshåndteringsstile
Tidsramme: under indgrebet
Lin, Y. M., & Chen, F. S. (2010). En oversigt over studerende på universiteter og teknologiske højskoler. World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
under indgrebet
Elevtilpasning til college
Tidsramme: under indgrebet
College Adaptation Questionaire er en skala ) til at vurdere, hvor godt de studerende har vænnet sig til universitetslivet, er et selvrapporteringsinstrument bestående af 18 udsagn. Respondenter angiver på en syv-punkts vurderingsskala, hvor godt hvert udsagn anvender Van Rooijen, L. (1986). Avancerede studerendes tilpasning til college. Videregående uddannelse, 15(3), 197-209.
under indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trauma
Tidsramme: baseline, præ-intervention
Childhood Trauma Screener Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al. Validering og standardisering af Childhood Trauma Screener (CTS) i den generelle befolkning. Child Ungdomspsykiatri Ment Health 16, 73 (2022). https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
baseline, præ-intervention
Ensomhed
Tidsramme: baseline, præ-intervention
Snape, D., & Martin, G. (2018). Måling af ensomhed: vejledning til brug af de nationale indikatorer på undersøgelser. Kontoret for National Statistik.
baseline, præ-intervention
Udsving i ensomhed
Tidsramme: under indgrebet
Snape, D., & Martin, G. (2018). Måling af ensomhed: vejledning til brug af de nationale indikatorer på undersøgelser. Kontoret for National Statistik.
under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Babes-Bolyai University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REThin Academy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger