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REThinkAcademy: Universitäten helfen, sich im digitalen Zeitalter effektiv um die psychische Gesundheit von College-Studenten zu kümmern

30. Oktober 2024 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University
Das Projekt zielt darauf ab, die psychische Gesundheit und ihre Mechanismen in der Studentenpopulation durch ein Längsschnittdesign und ein ökologisches Momentanbewertungsverfahren während des gesamten ersten Semesters des Colleges zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
550

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Rumänien
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Babes-Bolyai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student an der Babes-Bolyai-Universität im ersten Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, auf die mobile App zuzugreifen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tägliche Überwachung
Sonstiges: Studentenstimmung
StudentMood ist eine App, die eine ökologische Momentanbewertungsmethode verwendet, um die Stimmung und andere Korrelationen zur psychischen Gesundheit zu bewerten. Die Anwendung (Stimmungsrad, Herzfrequenz- und andere Verhaltensdaten sowie standardisierte Skalen) müssen die Teilnehmer während des gesamten Semesters täglich ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rationale und irrationale Überzeugungen
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Einstellungen und Überzeugungen Skala 2 Kurzversion (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
Baseline, Präintervention
Veränderungen in rationalen und irrationalen Überzeugungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Einstellungen und Überzeugungen Skala 2 Kurzversion (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
unmittelbar nach dem Eingriff
Fluktuation in rationalen und irrationalen Überzeugungen
Zeitfenster: während des Eingriffs
Einstellungen und Überzeugungen Skala 2 Kurzversion (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
während des Eingriffs
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Psychische Gesundheit – The General Health Questionnaire, Version mit 12 Punkten (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
Baseline, Präintervention
Veränderungen in der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Psychische Gesundheit – The General Health Questionnaire, Version mit 12 Punkten (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
unmittelbar nach dem Eingriff
Fluktuation in der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: während des Eingriffs
Psychische Gesundheit – The General Health Questionnaire, Version mit 12 Punkten (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
während des Eingriffs
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010). Die Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS). Zeitschrift für Physiotherapie, 56(3), 204.
Baseline, Präintervention
Veränderungen bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: Postintervention (eine Woche nach der Intervention)
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010). Die Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS). Zeitschrift für Physiotherapie, 56(3), 204.
Postintervention (eine Woche nach der Intervention)
Schwankungen bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: während des Eingriffs
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010). Die Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS). Zeitschrift für Physiotherapie, 56(3), 204.
während des Eingriffs
Schwankungen im akademischen Stress
Zeitfenster: während des Eingriffs
Lin, Y. M., & Chen, F. S. (2009). Akademisches Stressinventar von Studierenden an Universitäten und Technischen Hochschulen. World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
während des Eingriffs
Schwankungen in Lebenserfahrungen
Zeitfenster: während des Eingriffs
Kohn, P. M., Lafreniere, K., & Gurevich, M. (1990). Das Inventar der jüngsten Lebenserfahrungen von College-Studenten: Eine dekontaminierte Ärgerskala für eine spezielle Bevölkerungsgruppe. Zeitschrift für Verhaltensmedizin, 13(6), 619-630.
während des Eingriffs
Schwankungen in der Emotionsregulation
Zeitfenster: während des Eingriffs
Garnefski, Nadia und Vivian Kraaij. "Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation - Entwicklung einer kurzen 18-Punkte-Version (CERQ-kurz)." Persönlichkeit und individuelle Unterschiede 41.6 (2006): 1045-1053.
während des Eingriffs
Schwankungen im Studentenstress
Zeitfenster: während des Eingriffs
Feldt, RC (2008). Entwicklung eines kurzen Maßes für College-Stress: Die College-Student-Stress-Skala. Psychologische Berichte, 102(3), 855-860.
während des Eingriffs
Schwankungen im Stressbewältigungsstil
Zeitfenster: während des Eingriffs
Lin, Y. M., & Chen, F. S. (2010). Ein Stressbewältigungsstil-Inventar von Studenten an Universitäten und Technischen Hochschulen. World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
während des Eingriffs
Studentische Anpassung ans College
Zeitfenster: während des Eingriffs
Der College Adaptation Questionaire ist eine Skala ) zur Beurteilung, wie gut sich Studierende an das Universitätsleben angepasst haben, ist ein Selbstbeurteilungsinstrument, das aus 18 Aussagen besteht. Die Befragten geben auf einer siebenstufigen Bewertungsskala an, wie gut jede Aussage zutrifft Van Rooijen, L. (1986). Die Anpassung fortgeschrittener Studenten an das College. Hochschulbildung, 15(3), 197-209.
während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trauma
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Childhood Trauma Screener Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al. Validierung und Standardisierung des Childhood Trauma Screener (CTS) in der Allgemeinbevölkerung. Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022). https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
Baseline, Präintervention
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
Snape, D., & Martin, G. (2018). Messung der Einsamkeit: Anleitung zur Verwendung der nationalen Indikatoren für Umfragen. Amt für nationale Statistik.
Baseline, Präintervention
Fluktuation in Einsamkeit
Zeitfenster: während des Eingriffs
Snape, D., & Martin, G. (2018). Messung der Einsamkeit: Anleitung zur Verwendung der nationalen Indikatoren für Umfragen. Amt für nationale Statistik.
während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Babes-Bolyai University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REThin Academy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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