Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REThinkAcademy: pomaganie uniwersytetom w skutecznej trosce o zdrowie psychiczne studentów w epoce cyfrowej

30 października 2024 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Projekt ma na celu monitorowanie zdrowia psychicznego i jego mechanizmu w populacji studentów za pomocą projektu podłużnego i procedury ekologicznej oceny chwilowej przez cały pierwszy semestr studiów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
550

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Babes-Bolyai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student pierwszego roku na Uniwersytecie Babes-Bolyai

Kryteria wyłączenia:

  • brak dostępu do aplikacji mobilnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Codzienne monitorowanie
Inny: Nastrój studenta
StudentMood to aplikacja, która wykorzystuje ekologiczną metodę oceny chwilowej do oceny nastroju i innych korelatów zdrowia psychicznego. Uczestnicy będą musieli uzupełniać aplikację (koło nastroju, tętno i inne dane behawioralne oraz wystandaryzowane skale) codziennie przez cały semestr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonania racjonalne i irracjonalne
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja Skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014)
linia bazowa, przed interwencją
Zmiany przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja Skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014)
zaraz po interwencji
Fluktuacja przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: podczas interwencji
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja Skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014)
podczas interwencji
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Zdrowie psychiczne — kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12) (Goldberg i Williams, 1988)
linia bazowa, przed interwencją
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Zdrowie psychiczne — kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12) (Goldberg i Williams, 1988)
zaraz po interwencji
Wahania w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: podczas interwencji
Zdrowie psychiczne — kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12) (Goldberg i Williams, 1988)
podczas interwencji
Zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
DASS Parkitny, L. i McAuley, J. (2010). Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS). Dziennik fizjoterapii, 56(3), 204.
linia bazowa, przed interwencją
Zmiany w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień po interwencji)
DASS Parkitny, L. i McAuley, J. (2010). Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS). Dziennik fizjoterapii, 56(3), 204.
Postinterwencja (tydzień po interwencji)
Wahania w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: podczas interwencji
DASS Parkitny, L. i McAuley, J. (2010). Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS). Dziennik fizjoterapii, 56(3), 204.
podczas interwencji
Fluktuacja stresu akademickiego
Ramy czasowe: podczas interwencji
Lin, YM i Chen, FS (2009). Inwentaryzacja stresu akademickiego studentów uniwersytetów i szkół technicznych. World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
podczas interwencji
Fluktuacja doświadczeń życiowych
Ramy czasowe: podczas interwencji
Kohn, PM, Lafreniere, K. i Gurevich, M. (1990). Inwentarz ostatnich doświadczeń życiowych studentów: odkażona skala kłopotów dla specjalnej populacji. Dziennik medycyny behawioralnej, 13(6), 619-630.
podczas interwencji
Fluktuacje w regulacji emocji
Ramy czasowe: podczas interwencji
Garnefski, Nadia i Vivian Kraaij. „Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych - opracowanie krótkiej 18-itemowej wersji (CERQ-short)”. Osobowość i różnice indywidualne 41,6 (2006): 1045-1053.
podczas interwencji
Wahania stresu studentów
Ramy czasowe: podczas interwencji
Feldt, RC (2008). Opracowanie krótkiej miary stresu w college'u: Skala stresu studenta. Raporty psychologiczne, 102(3), 855-860.
podczas interwencji
Wahania stylów radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: podczas interwencji
Lin, YM i Chen, FS (2010). Inwentarz stylów radzenia sobie ze stresem studentów uczelni wyższych i uczelni technicznych. World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
podczas interwencji
Adaptacja studenta na studia
Ramy czasowe: podczas interwencji
College Adaptation Questionaire to skala służąca do oceny, w jakim stopniu studenci przystosowali się do życia na uczelni, jest narzędziem samoopisowym składającym się z 18 stwierdzeń. Respondenci wskazują na siedmiostopniowej skali ocen, jak dobrze każde stwierdzenie odnosi się do Van Rooijena, L. (1986). Zaawansowana adaptacja studentów na studia. Szkolnictwo wyższe, 15(3), 197-209.
podczas interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Badanie przesiewowe traumy z dzieciństwa Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al. Walidacja i standaryzacja Childhood Trauma Screener (CTS) w populacji ogólnej. Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022). https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
linia bazowa, przed interwencją
Samotność
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Snape, D. i Martin, G. (2018). Mierzenie samotności: wytyczne dotyczące stosowania krajowych wskaźników w badaniach. Urząd Statystyk Narodowych.
linia bazowa, przed interwencją
Fluktuacja w samotności
Ramy czasowe: podczas interwencji
Snape, D. i Martin, G. (2018). Mierzenie samotności: wytyczne dotyczące stosowania krajowych wskaźników w badaniach. Urząd Statystyk Narodowych.
podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Babes-Bolyai University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REThin Academy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami