Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozoneret olivenolie og lav-niveau laserterapi i TMD-behandling

20. december 2022 opdateret af: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af effektiviteten af ​​ozoniseret olivenolie og lav-niveau laserterapi til behandling af smerter hos personer med temporomandibulær lidelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​ozoniseret olivenolie og lav-niveau laserterapi (LLLT) til behandling af smerter hos individer med TMD. I denne prospektive, randomiserede, splitmundede, dobbeltblinde undersøgelse blev to forskellige behandlingsmetoder anvendt på patienterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

to forskellige behandlingsmetoder blev anvendt på patienterne. Gruppe 1 (undersøgelsesgruppe, den ene side af samme patient): topisk ozoniseret olivenolie + LLLT; Gruppe 2 (den anden side af samme patient): Olivenolie med topisk ozon + LLLT (ikke aktiveret). Den ozonerede olivenolie blev påført topisk tre gange om dagen i fire uger, LLLT blev påført uden kontakt i en afstand på 1 cm, og patienterne deltog i tre sessioner om ugen i fire uger. Før behandlingsstart og efter 6 sessioner med laserterapi blev patienterne evalueret. (2 uger), efter 12 lasersessioner (1 måned) og 3 måneder efter den første session.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun
        • Van Yuzuncu Yıl University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer på 18 år og derover,
  2. Enkeltpersoner bør være læsekyndige, så de selv kan vurdere samtykkeerklæringen,
  3. Personer uden begrænsninger for brugen af ​​medicin, der skal ordineres under undersøgelsen,
  4. Personer, der ikke er blevet behandlet for kæbeledssygdom inden for de seneste 3 måneder,
  5. Personer, der ikke har brugt medicin i de sidste to uger,
  6. Personer, der vil deltage i undersøgelsen, skal være bosat i Van-provinsen, så deres almindelige optegnelser kan fås,
  7. Personer uden systemisk sygdom,
  8. Personer med kroniske smerter (smerter, der har været vedvarende og varet længere end seks måneder),
  9. Personer med bilaterale smerteklager,
  10. Personer uden manglende tænder,
  11. Personer uden åbent bid og/eller krydsbid,

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med indre lidelser og/eller inflammatoriske ledlidelser og/eller ledlyde, 25
  2. Personer, der har gennemgået interventionelle eller kirurgiske procedurer på det temporomandibulære led,
  3. Personer med temporomandibulær ledpatologi,
  4. Personer med mulighed for enten at være gravide, er gravide eller ammende,
  5. Personer, der ikke vil deltage i postoperativ kontrol,
  6. Personer, der bruger andre stoffer end de anbefalede,
  7. Personer, der er allergiske over for nogen af ​​de lægemidler og materialer, der skal bruges gennem hele undersøgelsen,
  8. Personer med kontraindikationer til ozon- eller laserterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ozoniseret olivenolie
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olivenolie, viskositet ved 25°C 55mPas, relativ massefylde gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, ozoneret olivenolie, 100 ml flaske, Olivenfarm, GÜLLERDAĞI TURİZM TARIM ), Olivenolie bruges 3 gange om dagen, hver dag i fire uger. Patienterne blev instrueret i at sprøjte tre gange på hver side. For at sikre engagement blev oliebeholdere mærket i midten, som patienten skulle bruge indtil etiketten i de første to uger, og den resterende mængde i de anden to uger.
Medicin: Ozoniseret olivenolieopløsninger
(0,03 PPM ozon + 6-6,5 PH olivenolie, viskositet ved 25°C 55mPas, relativ massefylde gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, 100 ml flaske.
Eksperimentel: Ozoneret olivenolie med laserterapi på lavt niveau
(810 nm diodelaser, 3,4 j/cm2 energitæthed, 0,5w effekt, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min for hver side) blev påført uden kontakt i en afstand på 1 cm, de mest smertefulde punkter i musklerne diagnosticeret under den første undersøgelse blev bestrålet med cirkulære bevægelser, og patienterne blev indkaldt til 3 sessioner om ugen over fire uger.
Medicin: Ozoniseret olivenolieopløsninger
(0,03 PPM ozon + 6-6,5 PH olivenolie, viskositet ved 25°C 55mPas, relativ massefylde gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, 100 ml flaske.
Enhed: Lavt niveau laser LLL terapi
(0,03PPM ozon + 6-6,5 PH olivenolie, viskositet ved 25°C 55mPas, relativ massefylde gr/ml (20°C) 0,98 pyknometer, ozoneret olivenolie, 100 ml flaske og 810 nm diodelaser, 3,4 j/cm2 energitæthed, 0,5w effekt, OST DEN7A/DEN4A 810, 2 min til hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Forbehandling
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Forbehandling
Smertevurdering
Tidsramme: Efterbehandling (efter 2 uger)
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Efterbehandling (efter 2 uger)
Smertevurdering
Tidsramme: Efterbehandling (efter 1 måned)
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Efterbehandling (efter 1 måned)
Smertevurdering
Tidsramme: Efterbehandling (efter 3 måneder)
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Efterbehandling (efter 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17.06.2020/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger