Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsonoitu oliiviöljy ja matalan tason laserhoito TMD-hoidossa

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Otsonoidun oliiviöljyn ja matalan tason laserhoidon tehokkuuden arviointi kivun hoidossa henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää otsonoidun oliiviöljyn ja matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuus kivun hoidossa potilailla, joilla on TMD. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa potilaille sovellettiin kahta erilaista hoitomenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaille sovellettiin kahta erilaista hoitomenetelmää. Ryhmä 1 (tutkimusryhmä, saman potilaan toinen puoli): paikallinen otsonoitu oliiviöljy + LLLT; Ryhmä 2 (saman potilaan toinen puoli): Oliiviöljy paikallisella otsonilla + LLLT (ei aktivoitu). Otsonoitua oliiviöljyä levitettiin paikallisesti kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan, LLLT:tä levitettiin kosketuksetta 1 cm:n etäisyydeltä ja potilaat osallistuivat kolmeen hoitokertaan viikossa neljän viikon ajan. Ennen hoidon aloittamista ja 6 laserhoitokerran jälkeen potilaat arvioitiin. (2 viikkoa), 12 laseristunnon jälkeen (1 kuukausi) ja 3 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki
        • Van Yuzuncu Yıl University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet henkilöt,
  2. Yksilöiden tulee olla lukutaitoisia, jotta he voivat itse arvioida suostumuslomakkeen,
  3. Henkilöt, joilla ei ole rajoituksia minkään tutkimuksen aikana määrättävien lääkkeiden käytölle,
  4. Henkilöt, joita ei ole hoidettu temporomandibulaarisen nivelsairauden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana,
  5. Henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana,
  6. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden on asuttava Vanin maakunnassa, jotta heidän säännölliset asiakirjansa voidaan saada,
  7. Henkilöt, joilla ei ole systeemistä sairautta,
  8. Henkilöt, joilla on krooninen kipu (kipu, joka on jatkunut ja kestänyt yli kuusi kuukautta),
  9. Henkilöt, joilla on kahdenvälisiä kipuvalituksia,
  10. Yksilöt ilman puuttuvia hampaita,
  11. Yksilöt, joilla ei ole avointa purenta ja/tai ristipurenta,

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on sisäisiä häiriöitä ja/tai tulehduksellisia nivelsairauksia ja/tai nivelten ääniä, 25
  2. Henkilöt, joille on tehty interventio- tai kirurgiset toimenpiteet temporomandibulaarisessa nivelessä,
  3. Henkilöt, joilla on temporomandibulaarisen nivelen patologia,
  4. Henkilöt, jotka voivat olla raskaana, ovat raskaana tai imettävät,
  5. Henkilöt, jotka eivät käy postoperatiivisissa tarkastuksissa,
  6. Henkilöt, jotka käyttävät muita kuin suositeltuja huumeita,
  7. Henkilöt, jotka ovat allergisia jollekin lääkkeelle ja materiaalille, joita käytetään koko tutkimuksen ajan,
  8. Henkilöt, joilla on vasta-aiheita otsoni- tai laserhoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Otsonoitu oliiviöljy
(0.03PPM otsoni + 6-6.5 PH oliiviöljy, viskositeetti 25°C 55mPas, suhteellinen tiheys gr/ml (20°C) 0.98 pyknometri, otsonoitu oliiviöljy, 100 ml pullo, oliivitila, GÜLLERDAĞI TURİİZM), Oliiviöljyä käytetään 3 kertaa päivässä, joka päivä neljän viikon ajan. Potilaita käskettiin suihkuttamaan kolme kertaa kummallekin puolelle. Sitoutumisen varmistamiseksi öljykanisterit merkittiin keskelle, joita potilaan oli käytettävä etikettiin asti kahden ensimmäisen viikon aikana ja loput määrät kahden toisen viikon aikana.
Lääke: Otsonoidut oliiviöljyratkaisut
(0.03PPM otsoni + 6-6.5 PH oliiviöljy, viskositeetti 25°C 55mPas, suhteellinen tiheys gr/ml (20°C) 0.98 pyknometri, 100 ml pullo.
Kokeellinen: Otsonoitu oliiviöljy matalatasoisella laserhoidolla
(810 nm diodilaser, 3,4 j/cm2 energiatiheys, 0,5 W teho, CHEESE DEN7A/DEN4A 810, 2 min kummallekin puolelle) levitettiin kosketuksetta 1 cm:n etäisyydellä, kivuliaimmat kohdat lihaksissa, jotka diagnosoitiin aikana. Ensimmäisessä tutkimuksessa säteilytettiin pyörivin liikkein ja potilaita kutsuttiin 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Lääke: Otsonoidut oliiviöljyratkaisut
(0.03PPM otsoni + 6-6.5 PH oliiviöljy, viskositeetti 25°C 55mPas, suhteellinen tiheys gr/ml (20°C) 0.98 pyknometri, 100 ml pullo.
Laite: Low Level Laser LLL -terapia
(0.03PPM otsoni + 6-6.5 PH oliiviöljy, viskositeetti 25°C 55mPas, suhteellinen tiheys gr/ml (20°C) 0.98 pyknometri, otsonoitu oliiviöljy, 100 ml pullo ja 810 nm diodilaser, 3.4 j/cm energiatiheys, teho 0,5w, JUUSTO DEN7A/DEN4A 810, 2 min kummallekin puolelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Esikäsittely
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Esikäsittely
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jälkihoito (2 viikon kuluttua)
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Jälkihoito (2 viikon kuluttua)
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jälkihoito (1 kuukauden kuluttua)
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Jälkihoito (1 kuukauden kuluttua)
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukauden kuluttua)
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Jälkihoito (3 kuukauden kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17.06.2020/18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia