Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme for Mindfulness-baseret onlineintervention til at reducere følelsesmæssig nød: Daglig mejeriforskning

28. februar 2023 opdateret af: Xinghua Liu, Peking University

Denne undersøgelse håber at:

  1. undersøge, om tre ugers MIED kunne fremme oplevelsesmæssig undgåelse.
  2. udforske oplevelsesmæssig undgåelse kunne være en formidling af resultaterne af MIED.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Erfaringsmæssig undgåelse refererer til individer, der modsætter sig oplevelser eller forsøger at eliminere bestemte oplevelser (såsom følelser, tanker, fysiske følelser, hukommelse og adfærdstendenser osv.), og forsøger at vedtage tilsvarende strategier for at ændre disse oplevelser og de situationer, hvori oplevelserne er. genereret (Hayes, Wilson, Gifford, Follette, & Strosahl, 1996). Erfaringsmæssig undgåelse har vist sig at være en vedligeholdelsesfaktor for mange psykologiske lidelser (Boelen & Reijntjes, 2008), og forsøg på at skjule eller undertrykke ubehagelige tanker, følelser og fysiske følelser vil øge hyppigheden og smerten af ​​disse samme oplevelser (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Ifølge nogle anmeldelser er oplevelsesmæssig undgåelse en af ​​de gavnlige virkninger af mindfulness (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006). Imidlertid har ingen undersøgelse undersøgt erfaringsbaseret undgåelse som mediator i mindfulness-intervention, hvad enten det er i mellem-subjektet eller i-individet niveau. Derfor bruger denne undersøgelse daglig dagbogsforskning og udforsker rollen som erfaringsmæssig undgåelse som den effektive mekanisme for mindfulness-intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med scorer over 21 på Kessler Psychological Distress Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke kunne få adgang til internettet;
  • Emner med utilstrækkelige kinesiske evner;
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og/eller den aktuelle hyppighed af meditationspraksis er mere end én gang om ugen;
  • Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuel organisk psykisk lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse;
  • Personer med risiko for selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MIED+TAU-gruppen
Interventionsbeskrivelse: giv standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer karakteren og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød. Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-intervention for følelsesmæssig nød
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer naturen og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød . Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
Ingen indgriben: den eneste TAU-gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlige ændringer af Five Facet Mindfulness-spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness-niveauer. Scorerne varierer fra 39 til 195, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Chinese Perceived Stress Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
The Chinese Perceived Stress Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler stress. Scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere niveauer af stress.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød. Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af nød.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af overordnet angst- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angst. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af overordnet depressions- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depression. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af indre fredsskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
The Inner Peace Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler fred. Scoringer varierer fra 0 til 28, hvor højere score indikerer højere niveauer af fred.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af Athens Insomnia Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Athens Insomnia Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler søvnig kvalitet. Score varierer fra 0 til 24, med lavere score indikerer højere niveauer af søvnkvalitet.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Ugentlige ændringer af patientsundhedsspørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention
Patient Health Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler graden af ​​at være plaget af forskellige almindelige fysiske symptomer. Score varierer fra 0 til 30.
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; efter 7 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlige ændringer af Accept- og Handlingsspørgeskema-II i løbet af de første tre ugers intervention under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
Acceptance and Action Questionnaire-II er et selvrapporteret spørgeskema, der måler oplevelsesmæssig undgåelse. Scorer varierer fra 7 til 49, med højere score, der indikerer højere niveauer af erfaringsmæssig undgåelse.
præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
Ugentlige ændringer af kort erfaringsbaseret undvigelsesspørgeskema i løbet af de første tre ugers intervention
Tidsramme: præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler erfaringsmæssig undgåelse. Scoringer spænder fra 15 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
præ-intervention; efter 1. uges intervention; efter 2. uges intervention; efter 3. uges intervention
Daglige ændringer af erfaringsmæssig undgåelse
Tidsramme: en gang om dagen en uge før interventionen; en gang dagligt i de første tre uger af interventionen.
Der er 7 punkter, hvoraf 4 evaluerer brugen af ​​specifikke erfaringsbaserede undgåelsesstrategier i dag, herunder distraktion, overflødig tænkning, tankeundertrykkelse og revurdering, og 3 af dem evaluerer nutidens bredere erfaringsforståelse. Scoringer spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
en gang om dagen en uge før interventionen; en gang dagligt i de første tre uger af interventionen.
Daglige ændringer af angst
Tidsramme: en gang om dagen en uge før interventionen; en gang dagligt i de første tre uger af interventionen.
Skalaen til måling af daglig angst er tilpasset fra den overordnede angst- og svækkelsesskala. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
en gang om dagen en uge før interventionen; en gang dagligt i de første tre uger af interventionen.
Daglige ændringer af depression
Tidsramme: en gang om dagen en uge før interventionen; en gang dagligt i de første tre uger af interventionen.
Skalaen til måling af daglig depression er tilpasset fra Overall Depression Severity and Impairment Scale. Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
en gang om dagen en uge før interventionen; en gang dagligt i de første tre uger af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2023

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E20230315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger