Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisme van op mindfulness gebaseerde online interventie bij het verminderen van emotionele stress: dagelijks zuivelonderzoek

28 februari 2023 bijgewerkt door: Xinghua Liu, Peking University

Deze studie hoopt:

  1. onderzoeken of drie weken MIED experiëntiële vermijding zou kunnen bevorderen.
  2. verkennen dat experiëntiële vermijding een bemiddeling kan zijn van de uitkomsten van MIED.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Experiëntiële vermijding verwijst naar individuen die zich verzetten tegen ervaringen of proberen bepaalde ervaringen te elimineren (zoals emoties, gedachten, fysieke gevoelens, geheugen en gedragsneigingen, enz.), en proberen overeenkomstige strategieën toe te passen om deze ervaringen en de situaties waarin de ervaringen plaatsvinden te veranderen. gegenereerd (Hayes, Wilson, Gifford, Follette, & Strosahl, 1996). Het is bewezen dat experiëntiële vermijding een instandhoudingsfactor is voor veel psychische stoornissen (Boelen & Reijntjes, 2008), en het proberen te verbergen of te onderdrukken van onaangename gedachten, gevoelens en fysieke gevoelens zal de frequentie en pijn van deze zelfde ervaringen verhogen (Gross, 1998; Gross, 2002; Sloan, 2004; Wegner, 1994). Volgens sommige reviews is experiëntiële vermijding een van de gunstige effecten van mindfulness (Brown, Bravo, Roos, & Pearson, 2015; Shapiro et al., 2006). Geen enkele studie heeft echter experiëntiële vermijding onderzocht als bemiddelaar bij mindfulness-interventie, zowel op het tussen-subject- als op het binnen-subjectniveau. Daarom gebruikt deze studie dagelijks dagboekonderzoek om de rol van experiëntiële vermijding als het effectieve mechanisme van mindfulness-interventie te onderzoeken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met scores hoger dan 21 op de Kessler Psychological Distress Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die geen toegang tot internet hadden;
  • Onderwerpen met onvoldoende Chinees vermogen;
  • Onderwerpen die meer dan 6 weken eerder hebben deelgenomen aan op mindfulness gebaseerde projecten, en / of de huidige frequentie van meditatiebeoefening meer dan eens per week is;
  • Patiënten met schizofrenie of psychotische affectieve stoornis, huidige organische psychische stoornis, verslavingsstoornis en gegeneraliseerde ontwikkelingsstoornis;
  • Onderwerpen die risico lopen op zelfmoord.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: de MIED+TAU-groep
Interventiebeschrijving: geef standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceer de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om emotioneel leed te verlichten. Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en hun toepassing in het dagelijks leven kan helpen bij het verlichten van angst, depressie en andere emotionele problemen.
Gedragsmatig: Mindfulness-interventie voor emotionele stress
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programma biedt standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceert de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en andere emotionele stress, en de strategieën en methoden om emotionele stress te verlichten . Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en hun toepassing in het dagelijks leven kan helpen bij het verlichten van angst, depressie en andere emotionele problemen.
Geen tussenkomst: de groep met alleen TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse veranderingen van Five Facet Mindfulness Vragenlijst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de mate van mindfulness meet. Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse veranderingen van de Chinese waargenomen stressschaal tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Chinese waargenomen stressschaal is een zelfgerapporteerde vragenlijst die stress meet. Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse veranderingen van de 10-item Kessler Psychological Distress Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De 10-item Kessler Psychological Distress Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die distress meet. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse wijzigingen van de schaal voor algemene angst en ernst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Overall Anxiety Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die angst meet. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse wijzigingen van de schaal voor algehele ernst en stoornis van depressie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Overall Depression Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die depressie meet. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse veranderingen van de Inner Peace Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Inner Peace Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die vrede meet. Scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op meer vrede.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse veranderingen van de Athens Insomnia Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Athens Insomnia Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaperigheid meet. Scores variëren van 0 tot 24, waarbij lagere scores een hogere slaapkwaliteit aangeven.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
Wekelijkse wijzigingen van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
De Patient Health Questionnaire is een zelf-gerapporteerde vragenlijst die de mate van last van verschillende veelvoorkomende lichamelijke symptomen meet. Scores variëren van 0 tot 30.
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse wijzigingen van Acceptatie en Actie Vragenlijst-II gedurende de eerste drie weken van de interventie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; na de interventie van de 1e week; na de interventie van de 2e week; na de interventie van de 3e week
De Acceptance and Action Questionnaire-II is een zelfgerapporteerde vragenlijst die experiëntiële vermijding meet. Scores variëren van 7 tot 49, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van experiëntiële vermijding.
pre-interventie; na de interventie van de 1e week; na de interventie van de 2e week; na de interventie van de 3e week
Wekelijkse veranderingen van de korte vragenlijst over experiëntiële vermijding gedurende de eerste drie weken van de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; na de interventie van de 1e week; na de interventie van de 2e week; na de interventie van de 3e week
De Brief Experiëntiële Vermijdingsvragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst die experiëntiële vermijding meet. Scores variëren van 15 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van experiëntiële vermijding.
pre-interventie; na de interventie van de 1e week; na de interventie van de 2e week; na de interventie van de 3e week
Dagelijkse veranderingen van experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
Er zijn 7 items, waarvan er 4 het gebruik van specifieke experiëntiële vermijdingsstrategieën vandaag evalueren, waaronder afleiding, overbodig denken, gedachteonderdrukking en herbeoordeling en 3 waarvan de bredere experiëntiële vermijding van vandaag evalueren. Scores variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van experiëntiële vermijding.
eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
Dagelijkse veranderingen van angst
Tijdsspanne: eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
De schaal die de dagelijkse angst meet, is overgenomen van de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
Dagelijkse veranderingen van depressie
Tijdsspanne: eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.
De schaal die de dagelijkse depressie meet, is overgenomen van de Overall Depression Severity and Impairment Scale. Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
eenmaal per dag een week voor de ingreep; eenmaal per dag in de eerste drie weken van de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • E20230315

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen