Undersøgelse af virkningerne af krillolie og krillprotein på muskelproteinmetabolisme efter træning (KIPLING)
Undersøgelse af virkningerne af krillolie og krillprotein på muskelproteinmetabolisme efter træning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Stuart Robert Gray
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 60 år eller ældre
- Har et BMI på mindre end 35 kg/m2
- Deltag i struktureret træning i mindre end 2 timer om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Anfaldsforstyrrelser,
- Ukontrolleret hypertension (>150/90 mmHg ved baseline-måling)
- Kræft eller kræft, der har været i remission <5 år
- Ambulatoriske svækkelser, som ville begrænse evnen til at udføre vurderinger af muskelfunktion
- Demens
- Tager medicin, der vides at påvirke musklerne (f.eks. steroider)
- Har en implanteret elektronisk enhed (f.eks. pacemaker/defibrillator/insulinpumpe),
- Antikoagulerende terapi
- Allergi over for fisk og skaldyr
- Regelmæssigt forbrug af mere end 1 portion fed fisk om ugen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vegetabilsk olie + Kulhydrat
Den vegetabilske olie vil være en placebokontrol for krillolien (4g/dag).
Kulhydratet vil være en placebokontrol for Krill-proteinet (20g)
|
Dette vil være kontrollen mod krillolien
Dette vil være kontrollen for Krill-proteinet
|
|
Eksperimentel: Vegetabilsk olie + Krillprotein
Den vegetabilske olie vil være en placebokontrol for krillolien (4g/dag).
Krillprotein vil være vores aktive intervention (20g)
|
Dette vil være kontrollen mod krillolien
Krill-protein vil blive givet til deltageren efter en modstandsøvelse.
|
|
Eksperimentel: Krillolie + Kulhydrat
Krillolien vil være det aktive supplement til interventionen (4g/dag).
Kulhydratet vil være en placebokontrol for Krill-proteinet (20g)
|
Dette vil være kontrollen for Krill-proteinet
Krillolie vil blive suppleret for at se, om de kan få styrke og/eller muskelmasse efter tilskud.
|
|
Eksperimentel: Krillolie + Krillprotein
Både krillolien (4g/dag) og krillproteinet vil være de aktive interventionstilskud (20g)
|
Krill-protein vil blive givet til deltageren efter en modstandsøvelse.
Krillolie vil blive suppleret for at se, om de kan få styrke og/eller muskelmasse efter tilskud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syntese af muskelprotein efter træning
Tidsramme: 3-7 timer
|
Muskelproteinsyntese målt 3-7 timer efter en enkelt omgang modstandsøvelse
|
3-7 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskeltykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Vastus lateralis muskeltykkelse målt ved ultralyd
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Gribestyrke målt med et Jamar dynamometer
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Helkropsfedtmasse målt ved BIA
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i mager masse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Helkroppens magre masse målt ved BIA
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Knæekstensor muskelstyrke målt isometrisk
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring af stolens hævetid
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Tid det tog at komme op og ned fra en stol 5 gange
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Evne til at stå i 10 sekunder i fuld tandem, semi-tandem og fødder sammen
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Tid det tager at gå 4 meter i normalt gangtempo
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Basal muskelproteinsyntese
Tidsramme: 0-3 timer
|
Muskelproteinsyntese målt fra 0-3 timer efter faste natten over
|
0-3 timer
|
|
Ændring i erytrocytfedtsyreprofil
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Erytrocytfedtsyreprofil
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KIPLING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .