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Indagare sugli effetti dell'olio di krill e della proteina di krill sul metabolismo delle proteine ​​muscolari post-esercizio (KIPLING)

27 aprile 2026 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow

Indagare sugli effetti dell'olio di krill e della proteina di krill sul metabolismo delle proteine ​​muscolari post-esercizio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio è scoprire se l'olio di krill può aumentare i processi di costruzione muscolare in risposta all'esercizio di tipo di resistenza (sollevamento pesi). Altri obiettivi sono determinare gli effetti della proteina del krill e l'interazione dell'olio e della proteina del krill sui processi di costruzione muscolare in risposta all'esercizio di resistenza (sollevamento pesi).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 60 anni o più
  • Avere un BMI inferiore a 35 kg/m2
  • Partecipare a esercizi strutturati per meno di 2 ore a settimana

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Grave malattia cardiovascolare
  • Disturbi convulsivi,
  • Ipertensione non controllata (>150/90 mmHg alla misurazione basale)
  • Cancro o cancro che è stato in remissione <5 anni
  • Compromissione della deambulazione che limiterebbe la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare
  • Demenza
  • Assunzione di farmaci noti per influenzare i muscoli (ad es. steroidi)
  • Avere un dispositivo elettronico impiantato (ad es. pacemaker/defibrillatore/pompa per insulina),
  • Terapia anticoagulante
  • Allergie ai frutti di mare
  • Consumo regolare di più di 1 porzione di pesce azzurro a settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Olio vegetale + Carboidrati
L'olio vegetale sarà un controllo placebo per l'olio di krill (4 g/giorno). Il carboidrato sarà un controllo placebo per la proteina Krill (20g)
Integratore alimentare: Olio vegetale
Questo sarà il controllo contro l'olio di krill
Integratore alimentare: Carboidrato
Questo sarà il controllo per la proteina Krill
Sperimentale: Olio vegetale + proteine ​​di Krill
L'olio vegetale sarà un controllo placebo per l'olio di krill (4 g/giorno). Le proteine ​​del krill saranno il nostro intervento attivo (20g)
Integratore alimentare: Olio vegetale
Questo sarà il controllo contro l'olio di krill
Integratore alimentare: Proteine ​​del krill
La proteina di krill verrà somministrata al partecipante dopo un periodo di esercizio di resistenza.
Sperimentale: Olio di Krill + Carboidrati
L'olio di Krill sarà il supplemento attivo per l'intervento (4g/giorno). Il carboidrato sarà un controllo placebo per la proteina Krill (20g)
Integratore alimentare: Carboidrato
Questo sarà il controllo per la proteina Krill
Integratore alimentare: Olio di krill
L'olio di krill sarà integrato per vedere se possono guadagnare forza e/o massa muscolare dopo l'integrazione.
Sperimentale: Olio di krill + proteine ​​di krill
Sia l'olio di krill (4 g/giorno) che la proteina di krill saranno gli integratori di intervento attivi (20 g)
Integratore alimentare: Proteine ​​del krill
La proteina di krill verrà somministrata al partecipante dopo un periodo di esercizio di resistenza.
Integratore alimentare: Olio di krill
L'olio di krill sarà integrato per vedere se possono guadagnare forza e/o massa muscolare dopo l'integrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare post-esercizio
Lasso di tempo: 3-7 ore
Sintesi proteica muscolare misurata 3-7 ore dopo un singolo periodo di esercizio di resistenza
3-7 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Spessore del muscolo vasto laterale misurato mediante ultrasuoni
Modifica dal basale a 8 settimane
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Forza di presa misurata con un dinamometro Jamar
Modifica dal basale a 8 settimane
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Massa grassa corporea totale misurata mediante BIA
Modifica dal basale a 8 settimane
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Massa magra di tutto il corpo misurata dalla BIA
Modifica dal basale a 8 settimane
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Forza muscolare estensore del ginocchio misurata isometricamente
Modifica dal basale a 8 settimane
Modifica del tempo di salita della sedia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Tempo impiegato per alzarsi e abbassarsi da una sedia 5 volte
Modifica dal basale a 8 settimane
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Capacità di stare in piedi per 10 secondi in tandem completo, semi-tandem e piedi uniti
Modifica dal basale a 8 settimane
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Tempo impiegato per percorrere 4 metri a passo normale
Modifica dal basale a 8 settimane
Sintesi proteica del muscolo basale
Lasso di tempo: 0-3 ore
Sintesi proteica muscolare misurata da 0 a 3 ore dopo un digiuno notturno
0-3 ore
Modifica del profilo degli acidi grassi eritrocitari
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Profilo degli acidi grassi eritrocitari
Modifica dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Glasgow

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Aker BioMarine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KIPLING

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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