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Investigando os Efeitos do Óleo de Krill e da Proteína de Krill no Metabolismo de Proteína Muscular Pós-exercício (KIPLING)

27 de abril de 2026 atualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow

Investigando os Efeitos do Óleo de Krill e da Proteína de Krill no Metabolismo de Proteína Muscular Pós-exercício: um Estudo Controlado Randomizado

O objetivo do presente estudo é descobrir se o óleo de krill pode aumentar os processos de construção muscular em resposta a exercícios do tipo resistência (levantamento de peso). Outros objetivos são determinar os efeitos da proteína de krill e a interação do óleo e da proteína de krill nos processos de construção muscular em resposta a exercícios do tipo resistência (levantamento de peso).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 60 anos ou mais
  • Ter um IMC inferior a 35kg/m2
  • Estar participando de exercícios estruturados por menos de 2h por semana

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Doença cardiovascular grave
  • Distúrbios convulsivos,
  • Hipertensão não controlada (>150/90mmHg na medida inicial)
  • Câncer ou câncer que está em remissão há menos de 5 anos
  • Deficiências ambulatoriais que limitariam a capacidade de realizar avaliações da função muscular
  • Demência
  • Tomar medicamentos conhecidos por afetar os músculos (por exemplo, esteróides)
  • Ter um dispositivo eletrônico implantado (por exemplo, marca-passo/desfibrilador/bomba de insulina),
  • Terapia anticoagulante
  • Alergias a frutos do mar
  • Consumo regular de mais de 1 porção de peixe gordo por semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Óleo vegetal + Carboidrato
O óleo vegetal será um controle placebo para o óleo de Krill (4g/dia). O carboidrato será um controle placebo para a proteína Krill (20g)
Suplemento dietético: Óleo vegetal
Este será o controle contra o óleo de Krill
Suplemento dietético: Carboidrato
Este será o controle para a proteína Krill
Experimental: Óleo vegetal + proteína Krill
O óleo vegetal será um controle placebo para o óleo de Krill (4g/dia). A proteína Krill será a nossa intervenção ativa (20g)
Suplemento dietético: Óleo vegetal
Este será o controle contra o óleo de Krill
Suplemento dietético: Proteína krill
A proteína Krill será dada ao participante após uma sessão de exercícios de resistência.
Experimental: Óleo de Krill + Carboidrato
O óleo de Krill será o suplemento ativo para a intervenção (4g/dia). O carboidrato será um controle placebo para a proteína Krill (20g)
Suplemento dietético: Carboidrato
Este será o controle para a proteína Krill
Suplemento dietético: Óleo de krill
O óleo de krill será suplementado para ver se eles podem ganhar força e/ou massa muscular após a suplementação.
Experimental: Óleo de krill + proteína de krill
Tanto o óleo de Krill (4g/dia) quanto a proteína de Krill serão os suplementos ativos de intervenção (20g)
Suplemento dietético: Proteína krill
A proteína Krill será dada ao participante após uma sessão de exercícios de resistência.
Suplemento dietético: Óleo de krill
O óleo de krill será suplementado para ver se eles podem ganhar força e/ou massa muscular após a suplementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de proteína muscular pós-exercício
Prazo: 3-7 horas
Síntese de proteína muscular medida 3-7h após uma única sessão de exercício de resistência
3-7 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na espessura do músculo
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Espessura do músculo vasto lateral medida por ultrassom
Mudança desde o início até 8 semanas
Mudança na força de preensão
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Força de preensão medida com um dinamômetro Jamar
Mudança desde o início até 8 semanas
Mudança na massa gorda
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Massa de gordura corporal total medida por BIA
Mudança desde o início até 8 semanas
Mudança na massa magra
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Massa magra de corpo inteiro medida por BIA
Mudança desde o início até 8 semanas
Alteração na força muscular
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Força muscular extensora do joelho medida isometricamente
Mudança desde o início até 8 semanas
Mudança no tempo de subida da cadeira
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Tempo gasto para levantar e descer de uma cadeira 5 vezes
Mudança desde o início até 8 semanas
Alteração no saldo
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Capacidade de ficar em pé por 10 segundos em tandem completo, semi-tandem e pés juntos
Mudança desde o início até 8 semanas
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Tempo gasto para caminhar 4 metros em um ritmo de caminhada normal
Mudança desde o início até 8 semanas
Síntese de proteína muscular basal
Prazo: 0-3 horas
Síntese de proteína muscular medida de 0-3h após um jejum noturno
0-3 horas
Alteração no perfil de ácidos graxos dos eritrócitos
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
Perfil de ácidos graxos eritrocitários
Mudança desde o início até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Glasgow

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Aker BioMarine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KIPLING

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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