Hjernebilleddannelse ved cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse
Undersøgelse af hjernestruktur og funktionsbilleddannelse hos patienter med cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Xunming Ji
- Telefonnummer: 010-83199430
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse ( moderat til svær stenose i cerebral venøs sinus eller intrakranielle jugularvener ) bekræftes af to af magnetisk resonansvenografi (MRV), computertomografivenografi (CTV) eller digital subtraktionsangiografi (DSA)
- Ledsagende symptomer som tinnitus cerebri, kognitiv svækkelse, angstdepression, søvnforstyrrelser osv. i mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- øre primær sygdom medicinrelateret intrakraniel hypertension; Systemisk sygdom med unormal metabolisme eller betændelse; moderat til svær stenose i intrakranielle, carotis- eller vertebrale arterier; intrakranielle læsioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
CVOD-WS
Cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse med symptomer som tinnitus cerebri, somnipati, angst, depression og kognitiv tilbagegang
|
Emner gennemgår en højopløsnings 3D-T1-billeddannelse for at opnå strukturelle billeder
Forsøgspersonerne gennemgår en DTI-billeddannelse for at få billeder af hvide stoflæsioner
Forsøgspersoner gennemgår rs-fMRI for at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
Forsøgspersoner gennemgår arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at tydeliggøre forskellen i cerebral blodgennemstrømning (CBF) perfusion i visse regioner
Forsøgspersoner gennemgår følsomhedsvægtede billeder (SWI'er) for at segmentere vene-netværket
|
|
CVOD-WOS
Cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse uden symptomer såsom tinnitus cerebri, somnipati, angst, depression og kognitiv tilbagegang
|
Emner gennemgår en højopløsnings 3D-T1-billeddannelse for at opnå strukturelle billeder
Forsøgspersonerne gennemgår en DTI-billeddannelse for at få billeder af hvide stoflæsioner
Forsøgspersoner gennemgår rs-fMRI for at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
Forsøgspersoner gennemgår arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at tydeliggøre forskellen i cerebral blodgennemstrømning (CBF) perfusion i visse regioner
Forsøgspersoner gennemgår følsomhedsvægtede billeder (SWI'er) for at segmentere vene-netværket
|
|
HC
Sund kontrol
|
Emner gennemgår en højopløsnings 3D-T1-billeddannelse for at opnå strukturelle billeder
Forsøgspersonerne gennemgår en DTI-billeddannelse for at få billeder af hvide stoflæsioner
Forsøgspersoner gennemgår rs-fMRI for at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
Forsøgspersoner gennemgår arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at tydeliggøre forskellen i cerebral blodgennemstrømning (CBF) perfusion i visse regioner
Forsøgspersoner gennemgår følsomhedsvægtede billeder (SWI'er) for at segmentere vene-netværket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
voxel-baseret morfometri
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Voxel-baseret morfometri (VBM) bruges til at opnå det relative gråstofvolumen (GMV) og WM-volumen (WMV)
|
ved indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplituden af lavfrekvente udsving (ALFF)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Amplituden af lavfrekvente fluktuationer (ALFF) bruges til at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
|
ved indlæggelsen
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional homogenitet (ReHo)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Den regionale homogenitet (ReHo) bruges til at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
|
ved indlæggelsen
|
|
Voxel-mæssig funktionel tilslutning (FC)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Voxel-wise functional connectivity (FC) bruges til at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
|
ved indlæggelsen
|
|
Traktbaseret rumlig statistik (TBSS) analyse
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Tract-based spatial statistics (TBSS) analyse bruges til at undersøge fraktioneret anisotropi (FA) værdier
|
ved indlæggelsen
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) bruges til at evaluere global kognitiv funktion
|
ved indlæggelsen
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bruges til at evaluere global kognitiv funktion
|
ved indlæggelsen
|
|
Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) bruges til at evaluere global kognitiv funktion
|
ved indlæggelsen
|
|
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) bruges til at evaluere neuropsykologiske forandringer
|
ved indlæggelsen
|
|
Selvvurdering af depressionsskala (SDS)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Selvvurderingsdepressionsskala (SDS) bruges til at evaluere neuropsykologisk forandring
|
ved indlæggelsen
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) bruges til at evaluere somnipati
|
ved indlæggelsen
|
|
Tinnitus handicap opgørelse (THI)
Tidsramme: ved indlæggelsen
|
Tinnitus handicap opgørelse (THI) bruges til at evaluere tinnitus cerebri
|
ved indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- COVD-BI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .