Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbeeldvorming bij cerebrale veneuze uitstroomverstoring

14 april 2023 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Onderzoek naar beeldvorming van hersenstructuur en -functie bij patiënten met cerebrale veneuze uitstroomstoornissen

Verstoring van de cerebrale veneuze uitstroom kan leiden tot cerebrale hemodynamische stoornissen, veranderde cerebrospinale vloeistofdynamiek, cerebrale veneuze bloedstasis, verhoogde cerebrale veneuze druk en verminderde cerebrale perfusie, cerebrale witte stofsparende veranderingen en verwijding van de diameter van het netvliesvat. Deze veranderingen gaan gepaard met tal van neurologische tekenen en symptomen. Daarom is het essentieel om de structurele en functionele veranderingen in de hersenen bij patiënten met cerebrale veneuze uitstroomstoornissen te begrijpen om specifieke indicatoren voor beeldvormingsevaluatie en nieuwe diagnose- en behandelingsmethoden te bieden voor patiënten met cerebrale veneuze retourstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Verstoring van de cerebrale veneuze uitstroom kan leiden tot cerebrale hemodynamische stoornissen, veranderde cerebrospinale vloeistofdynamiek, cerebrale veneuze bloedstasis, verhoogde cerebrale veneuze druk en verminderde cerebrale perfusie, cerebrale witte stofsparende veranderingen en verwijding van de diameter van het netvliesvat. Deze veranderingen gaan gepaard met tal van neurologische tekenen en symptomen. Van een aantal aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals voorbijgaande globale amnesie, voorbijgaande monoculaire blindheid, primaire arbeidshoofdpijn en zelfs Parkinson, is gemeld dat ze nauw verband houden met interne halsaderstenose. Andere veel voorkomende klinische verschijnselen zijn onder meer slaapstoornissen, tinnitus, oorsuizen, hoofdpijn, visusstoornissen, optisch papiloedeem, gehoorverlies, cognitieve achteruitgang en nekklachten en zelfs autonome stoornissen. Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de structurele en functionele netwerkveranderingen bij patiënten met cerebrale veneuze uitstroomstoornissen met behulp van verschillende hersenbeeldvormingstechnieken, om de correlatie tussen symptomen van cerebrale veneuze uitstroomstoornissen en hersenstructuur en -functie te verduidelijken; om gebieden te identificeren met overeenkomstige structurele en functionele veranderingen bij patiënten met een cerebrale veneuze uitstroomstoornis en/of comorbide symptomen, en om specifieke beeldvormingsbeoordelingsindicatoren en nieuwe diagnostische en behandelingsinstrumenten te bieden voor patiënten met een cerebrale veneuze uitstroomstoornis en comorbide symptomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een cerebrale veneuze uitstroomstoornis (matige tot ernstige stenose in de cerebrale veneuze sinus of intracraniale halsaderen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cerebrale veneuze uitstroomstoornis (matige tot ernstige stenose in cerebrale veneuze sinus of intracraniale halsaderen) wordt bevestigd door twee magnetische resonantie venografie (MRV), computertomografie venografie (CTV) of digitale subtractie-angiografie (DSA)
  • Begeleidende symptomen zoals tinnitus cerebri, cognitieve achteruitgang, angstdepressie, slaapstoornissen, enz. gedurende meer dan 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • primaire ooraandoening geneesmiddelgerelateerde intracraniële hypertensie; Systemische ziekte van abnormaal metabolisme of ontsteking; matige tot ernstige stenose in intracraniale, halsslagader of wervelslagaders; intracraniële laesies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
CVOD-WS
Cerebrale veneuze uitstroomstoornis met symptomen zoals tinnitus cerebri, somnipathie, angst, depressie en cognitieve achteruitgang
Straling: 3D-T1 met hoge resolutie
Onderwerpen ondergaan een 3D-T1-beeldvorming met hoge resolutie om structurele beelden te verkrijgen
Straling: diffusie tensor beeldvorming (DTI)
Proefpersonen ondergaan een DTI-beeldvorming om beelden van wittestoflaesies te verkrijgen
Straling: functionele magnetische resonantie beeldvorming in rusttoestand (rs-fMRI)
Proefpersonen ondergaan rs-fMRI om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
Straling: arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Onderwerpen ondergaan arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om het verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) perfusie in bepaalde regio's te verduidelijken
Straling: susceptibility-weighted images (SWI's)
Onderwerpen ondergaan susceptibility-weighted images (SWI's) om het adernetwerk te segmenteren
CVOD-WOS
Cerebrale veneuze uitstroomstoornis zonder symptomen zoals tinnitus cerebri, somnipathie, angst, depressie en cognitieve achteruitgang
Straling: 3D-T1 met hoge resolutie
Onderwerpen ondergaan een 3D-T1-beeldvorming met hoge resolutie om structurele beelden te verkrijgen
Straling: diffusie tensor beeldvorming (DTI)
Proefpersonen ondergaan een DTI-beeldvorming om beelden van wittestoflaesies te verkrijgen
Straling: functionele magnetische resonantie beeldvorming in rusttoestand (rs-fMRI)
Proefpersonen ondergaan rs-fMRI om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
Straling: arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Onderwerpen ondergaan arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om het verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) perfusie in bepaalde regio's te verduidelijken
Straling: susceptibility-weighted images (SWI's)
Onderwerpen ondergaan susceptibility-weighted images (SWI's) om het adernetwerk te segmenteren
HC
Gezonde controle
Straling: 3D-T1 met hoge resolutie
Onderwerpen ondergaan een 3D-T1-beeldvorming met hoge resolutie om structurele beelden te verkrijgen
Straling: diffusie tensor beeldvorming (DTI)
Proefpersonen ondergaan een DTI-beeldvorming om beelden van wittestoflaesies te verkrijgen
Straling: functionele magnetische resonantie beeldvorming in rusttoestand (rs-fMRI)
Proefpersonen ondergaan rs-fMRI om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
Straling: arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Onderwerpen ondergaan arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om het verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) perfusie in bepaalde regio's te verduidelijken
Straling: susceptibility-weighted images (SWI's)
Onderwerpen ondergaan susceptibility-weighted images (SWI's) om het adernetwerk te segmenteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
op voxel gebaseerde morfometrie
Tijdsspanne: bij toelating
Voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) wordt gebruikt om het relatieve grijze stofvolume (GMV) en WM-volume (WMV) te verkrijgen
bij toelating

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De amplitude van laagfrequente fluctuaties (ALFF)
Tijdsspanne: bij toelating
De amplitude van laagfrequente fluctuaties (ALFF) wordt gebruikt om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
bij toelating

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale homogeniteit (ReHo)
Tijdsspanne: bij toelating
De Regionale homogeniteit (ReHo) wordt gebruikt om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
bij toelating
Voxelgewijze functionele connectiviteit (FC)
Tijdsspanne: bij toelating
De Voxel-wise functionele connectiviteit (FC) wordt gebruikt om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
bij toelating
Tract-gebaseerde ruimtelijke statistieken (TBSS) analyse
Tijdsspanne: bij toelating
Tract-gebaseerde ruimtelijke statistieken (TBSS) analyse wordt gebruikt om fractionele anisotropie (FA) waarden te onderzoeken
bij toelating
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: bij toelating
Mini-Mental State Examination (MMSE) wordt gebruikt om de globale cognitieve functie te evalueren
bij toelating
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: bij toelating
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wordt gebruikt om de globale cognitieve functie te evalueren
bij toelating
Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD)
Tijdsspanne: bij toelating
Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) wordt gebruikt om de globale cognitieve functie te evalueren
bij toelating
Zelfbeoordeling Angstschaal (SAS)
Tijdsspanne: bij toelating
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) wordt gebruikt om neuropsychologische verandering te evalueren
bij toelating
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: bij toelating
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS) wordt gebruikt om neuropsychologische verandering te evalueren
bij toelating
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: bij toelating
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om somnipathie te evalueren
bij toelating
Tinnitus handicap inventaris (THI)
Tijdsspanne: bij toelating
Tinnitus handicap inventaris (THI) wordt gebruikt om tinnitus cerebri te evalueren
bij toelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 april 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • COVD-BI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen