Hjerneavbildning ved cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse
Studie om hjernestruktur og funksjonsavbildning hos pasienter med cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Xunming Ji
- Telefonnummer: 010-83199430
- E-post: jixm@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse ( moderat til alvorlig stenose i cerebral venøs sinus eller intrakranielle jugularvener ) bekreftes av to av magnetisk resonansvenografi (MRV), computertomografivenografi (CTV) eller digital subtraksjon angiografi (DSA)
- Medfølgende symptomer som tinnitus cerebri, kognitiv svikt, angstdepresjon, søvnforstyrrelser osv. i mer enn 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- øre primær sykdom medisinrelatert intrakraniell hypertensjon; Systemisk sykdom med unormal metabolisme eller betennelse; moderat til alvorlig stenose i intrakranielle, carotis eller vertebrale arterier; intrakranielle lesjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CVOD-WS
Cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse med symptomer som tinnitus cerebri, somnipati, angst, depresjon og kognitiv svikt
|
Motiver gjennomgår en høyoppløselig 3D-T1-avbildning for å få strukturelle bilder
Forsøkspersonene gjennomgår en DTI-avbildning for å få bilder av lesjoner i hvit substans
Forsøkspersoner gjennomgår rs-fMRI for å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
Personer gjennomgår arteriell spinnmerking (ASL) perfusjonsmagnetisk resonansavbildning (MRI) for å klargjøre forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF) perfusjon i visse regioner
Forsøkspersoner gjennomgår følsomhetsvektede bilder (SWI) for å segmentere venenettverket
|
|
CVOD-WOS
Cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse uten symptomer som tinnitus cerebri, somnipati, angst, depresjon og kognitiv svikt
|
Motiver gjennomgår en høyoppløselig 3D-T1-avbildning for å få strukturelle bilder
Forsøkspersonene gjennomgår en DTI-avbildning for å få bilder av lesjoner i hvit substans
Forsøkspersoner gjennomgår rs-fMRI for å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
Personer gjennomgår arteriell spinnmerking (ASL) perfusjonsmagnetisk resonansavbildning (MRI) for å klargjøre forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF) perfusjon i visse regioner
Forsøkspersoner gjennomgår følsomhetsvektede bilder (SWI) for å segmentere venenettverket
|
|
HC
Sunn kontroll
|
Motiver gjennomgår en høyoppløselig 3D-T1-avbildning for å få strukturelle bilder
Forsøkspersonene gjennomgår en DTI-avbildning for å få bilder av lesjoner i hvit substans
Forsøkspersoner gjennomgår rs-fMRI for å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
Personer gjennomgår arteriell spinnmerking (ASL) perfusjonsmagnetisk resonansavbildning (MRI) for å klargjøre forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF) perfusjon i visse regioner
Forsøkspersoner gjennomgår følsomhetsvektede bilder (SWI) for å segmentere venenettverket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
voxel-basert morfometri
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Voxel-basert morfometri (VBM) brukes for å oppnå det relative gråstoffvolumet (GMV) og WM-volumet (WMV)
|
ved innleggelsen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplituden til lavfrekvente svingninger (ALFF)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Amplituden av lavfrekvente fluktuasjoner (ALFF) brukes til å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
|
ved innleggelsen
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional homogenitet (ReHo)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Regional homogenitet (ReHo) brukes til å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
|
ved innleggelsen
|
|
Voxel-vis funksjonell tilkobling (FC)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Voxel-wise functional connectivity (FC) brukes til å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
|
ved innleggelsen
|
|
Traktbasert romlig statistikk (TBSS) analyse
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Traktbasert romlig statistikk (TBSS) analyse brukes til å undersøke fraksjonert anisotropi (FA) verdier
|
ved innleggelsen
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) brukes til å evaluere global kognitiv funksjon
|
ved innleggelsen
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) brukes til å evaluere global kognitiv funksjon
|
ved innleggelsen
|
|
Subjektiv kognitiv nedgang (SCD)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Subjektiv kognitiv nedgang (SCD) brukes til å evaluere global kognitiv funksjon
|
ved innleggelsen
|
|
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) brukes til å evaluere nevropsykologisk endring
|
ved innleggelsen
|
|
Selvvurderingsskala for depresjon (SDS)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Selvvurderende depresjonsskala (SDS) brukes til å evaluere nevropsykologisk endring
|
ved innleggelsen
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) brukes til å evaluere somnipati
|
ved innleggelsen
|
|
Tinnitus handikap inventar (THI)
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Tinnitus handikap inventar (THI) brukes til å evaluere tinnitus cerebri
|
ved innleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- COVD-BI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .