Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu w zaburzeniach odpływu żylnego mózgu

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Badanie obrazowania struktury i funkcji mózgu u pacjentów z zaburzeniami odpływu żylnego mózgu

Zaburzenia mózgowego odpływu żylnego mogą prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych mózgu, zmienionej dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego, zastoju krwi żylnej w mózgu, zwiększonego mózgowego ciśnienia żylnego i zmniejszonej perfuzji mózgowej, zmian przypominających oszczędzanie istoty białej mózgu oraz poszerzenia średnicy naczyń siatkówki. Zmianom tym towarzyszą liczne oznaki i objawy neurologiczne. Zrozumienie zmian strukturalnych i czynnościowych mózgu u pacjentów z zaburzeniami mózgowego odpływu żylnego jest zatem niezbędne, aby zapewnić określone wskaźniki oceny obrazowej oraz nowe metody diagnozowania i leczenia pacjentów z zaburzeniami powrotu żylnego mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia mózgowego odpływu żylnego mogą prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych mózgu, zmienionej dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego, zastoju krwi żylnej w mózgu, zwiększonego mózgowego ciśnienia żylnego i zmniejszonej perfuzji mózgowej, zmian przypominających oszczędzanie istoty białej mózgu oraz poszerzenia średnicy naczyń siatkówki. Zmianom tym towarzyszą liczne oznaki i objawy neurologiczne. Szereg zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, takich jak przejściowa amnezja globalna, przejściowa ślepota jednooczna, pierwotne bóle głowy związane z porodem, a nawet choroba Parkinsona, jest ściśle związana ze zwężeniem żyły szyjnej wewnętrznej. Inne powszechne objawy kliniczne obejmują zaburzenia snu, szum w uszach, szum w uszach, ból głowy, upośledzenie wzroku, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, utratę słuchu, pogorszenie funkcji poznawczych i dyskomfort szyi, a nawet dysfunkcję układu autonomicznego. Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie strukturalnych i funkcjonalnych zmian sieci u pacjentów z zaburzeniami odpływu żylnego mózgu przy użyciu różnych technik obrazowania mózgu, aby wyjaśnić korelację między objawami zaburzenia odpływu żylnego mózgu a strukturą i funkcją mózgu; identyfikacja obszarów z odpowiednimi zmianami strukturalnymi i czynnościowymi u pacjentów z zaburzeniami odpływu żylnego mózgu i/lub objawami współistniejącymi oraz dostarczenie specyficznych wskaźników oceny obrazowej oraz nowych narzędzi diagnostycznych i terapeutycznych dla pacjentów z zaburzeniami odpływu żylnego mózgu i objawami współistniejącymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami mózgowego odpływu żylnego (umiarkowane do ciężkiego zwężenie zatoki żylnej mózgu lub żył szyjnych wewnątrzczaszkowych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia odpływu żylnego mózgu (od umiarkowanego do ciężkiego zwężenie zatoki żylnej mózgu lub żył szyjnych wewnątrzczaszkowych) potwierdzane są dwoma badaniami: flebografią rezonansu magnetycznego (MRV), flebografią tomografii komputerowej (CTV) lub cyfrową angiografią subtrakcyjną (DSA)
  • Towarzyszące objawy, takie jak szumy uszne, pogorszenie funkcji poznawczych, depresja lękowa, zaburzenia snu itp. przez ponad 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • pierwotna choroba ucha nadciśnienie śródczaszkowe związane z lekami; Ogólnoustrojowa choroba nieprawidłowego metabolizmu lub stanu zapalnego; umiarkowane do ciężkiego zwężenie tętnic wewnątrzczaszkowych, szyjnych lub kręgowych; zmiany wewnątrzczaszkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
CVOD-WS
Zaburzenia mózgowego odpływu żylnego z objawami takimi jak szum w uszach, senność, niepokój, depresja i pogorszenie funkcji poznawczych
Promieniowanie: wysokiej rozdzielczości 3D-T1
Pacjenci przechodzą obrazowanie 3D-T1 o wysokiej rozdzielczości w celu uzyskania obrazów strukturalnych
Promieniowanie: obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Pacjenci przechodzą obrazowanie DTI w celu uzyskania obrazów zmian w istocie białej
Promieniowanie: obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI)
Pacjenci przechodzą rs-fMRI w celu zbadania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
Promieniowanie: znakowanie spinów tętniczych (ASL) perfuzja rezonans magnetyczny (MRI)
Pacjenci poddawani są badaniu perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MRI) znakowania spinów tętniczych (ASL) w celu wyjaśnienia różnic w perfuzji mózgowego przepływu krwi (CBF) w określonych regionach
Promieniowanie: obrazy ważone podatnością (SWI)
Pacjenci poddawani są obrazom ważonym podatnością (SWI) w celu segmentacji sieci żył
CVOD-WOS
Zaburzenia mózgowego odpływu żylnego bez objawów, takich jak szum w uszach, senność, niepokój, depresja i pogorszenie funkcji poznawczych
Promieniowanie: wysokiej rozdzielczości 3D-T1
Pacjenci przechodzą obrazowanie 3D-T1 o wysokiej rozdzielczości w celu uzyskania obrazów strukturalnych
Promieniowanie: obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Pacjenci przechodzą obrazowanie DTI w celu uzyskania obrazów zmian w istocie białej
Promieniowanie: obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI)
Pacjenci przechodzą rs-fMRI w celu zbadania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
Promieniowanie: znakowanie spinów tętniczych (ASL) perfuzja rezonans magnetyczny (MRI)
Pacjenci poddawani są badaniu perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MRI) znakowania spinów tętniczych (ASL) w celu wyjaśnienia różnic w perfuzji mózgowego przepływu krwi (CBF) w określonych regionach
Promieniowanie: obrazy ważone podatnością (SWI)
Pacjenci poddawani są obrazom ważonym podatnością (SWI) w celu segmentacji sieci żył
HC
Zdrowa kontrola
Promieniowanie: wysokiej rozdzielczości 3D-T1
Pacjenci przechodzą obrazowanie 3D-T1 o wysokiej rozdzielczości w celu uzyskania obrazów strukturalnych
Promieniowanie: obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Pacjenci przechodzą obrazowanie DTI w celu uzyskania obrazów zmian w istocie białej
Promieniowanie: obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI)
Pacjenci przechodzą rs-fMRI w celu zbadania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
Promieniowanie: znakowanie spinów tętniczych (ASL) perfuzja rezonans magnetyczny (MRI)
Pacjenci poddawani są badaniu perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MRI) znakowania spinów tętniczych (ASL) w celu wyjaśnienia różnic w perfuzji mózgowego przepływu krwi (CBF) w określonych regionach
Promieniowanie: obrazy ważone podatnością (SWI)
Pacjenci poddawani są obrazom ważonym podatnością (SWI) w celu segmentacji sieci żył

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfometria oparta na wokselach
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Morfometria oparta na wokselach (VBM) służy do uzyskania względnej objętości istoty szarej (GMV) i objętości WM (WMV)
przy przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda fluktuacji niskoczęstotliwościowych (ALFF)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Amplituda fluktuacji o niskiej częstotliwości (ALFF) jest wykorzystywana do badania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
przy przyjęciu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednorodność regionalna (ReHo)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Jednorodność regionalna (ReHo) służy do badania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
przy przyjęciu
Łączność funkcjonalna na poziomie wokseli (FC)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Łączność funkcjonalna wokselowa (FC) jest wykorzystywana do badania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
przy przyjęciu
Analiza statystyk przestrzennych opartych na traktach (TBSS).
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Analiza statystyk przestrzennych opartych na traktach (TBSS) jest wykorzystywana do badania wartości anizotropii ułamkowej (FA).
przy przyjęciu
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Mini-Mental State Examination (MMSE) służy do oceny globalnych funkcji poznawczych
przy przyjęciu
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) służy do oceny globalnych funkcji poznawczych
przy przyjęciu
Subiektywny spadek funkcji poznawczych (SCD)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Subiektywny spadek funkcji poznawczych (SCD) służy do oceny globalnych funkcji poznawczych
przy przyjęciu
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Skala Samooceny Lęku (SAS) służy do oceny zmian neuropsychologicznych
przy przyjęciu
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Skala samooceny depresji (SDS) służy do oceny zmian neuropsychologicznych
przy przyjęciu
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Wskaźnik jakości snu Pittsburgha (PSQI) służy do oceny somnipatii
przy przyjęciu
Inwentarz upośledzenia szumów usznych (THI)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Inwentarz upośledzenia szumów usznych (THI) jest używany do oceny szumów usznych w mózgu
przy przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COVD-BI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami